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| 一般名 |
酪酸ヒドロコルチゾンクリーム |
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規格 |
0.1%1g |
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| 薬効 |
2646
個々の器官用医薬品
外皮用薬
鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤
副腎皮質ホルモン製剤
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薬価 |
19.90 |
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| 区分 |
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製造メーカー |
鳥居薬品 |
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| 販売メーカー |
鳥居薬品 |
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| 用法/用量 |
1日1〜数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。 |
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| 効能/効果 |
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎を含む)、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)、乾癬、掌蹠膿疱症。 |
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| 副作用 |
安全性評価対象、軟膏19,018例中58例(0.3%)、クリーム14,720例中89例(0.6%)に副作用が発現した。副作用の種類は、軟膏では皮膚炎20件(0.11%)、乾皮様皮膚9件(0.05%)、ざ瘡様疹9件(0.05%)等であり、クリームでは乾皮様皮膚19件(0.13%)、そう痒感16件(0.11%)、毛疱炎14件(0.10%)等でいずれも皮膚症状だった(ロコイド軟膏、ロコイドクリーム承認時及び1978年10月までの副作用調査)。
1.重大な副作用(頻度不明)
眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こす恐れがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、後嚢下白内障等の症状が現れる恐れがある。
2.その他の副作用
1).皮膚感染症:皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、まれに皮膚白癬等)、皮膚細菌感染症(伝染性膿痂疹、まれに毛嚢炎・せつ、汗疹等)が現れることがあり、また、皮膚ウイルス感染症が現れる恐れがある[密封法(ODT)の場合に起こりやすい]ので、このような症状が現れた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、本剤の使用を中止する。
2).その他の皮膚症状:長期連用により、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(ほほに潮紅、口囲潮紅等、膿疱、丘疹、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、まれにざ瘡様疹が、また多毛及び皮膚色素脱失等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える。また接触皮膚炎、魚鱗癬様皮膚変化、まれに乾皮症様皮膚等が現れることがある。
3).過敏症:ときに過敏症(発赤、そう痒感、刺激感、皮膚炎等)が現れることがあるので、これらの症状が現れた場合には使用を中止する。
4).下垂体・副腎皮質系機能:大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。 |
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| 使用上の注意 |
(禁忌)
1.細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症、及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがある]。
2.本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒が遅れる恐れがあり、また、感染の恐れがある]。
4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れる恐れがあり、また、感染の恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
2.大量又は長期にわたる広範囲の使用[特に密封法(ODT)]により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状が現れることがある。
3.本剤の使用により症状の改善が見られない場合又は症状の悪化を見る場合は使用を中止する。
4.症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止する。
(高齢者への使用)
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける[動物実験で催奇形作用が報告されている]。
(小児等への使用)
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来す恐れがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意する。
(適用上の注意)
1.使用部位:眼科用として角膜・結膜には使用しない。
2.使用方法:患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意する。
(保管上の注意)
気密容器。 |
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