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| 一般名 |
生理食塩液キット |
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規格 |
１００ｍＬ１キット |
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| 薬効 |
3311
代謝性医薬品
血液・体液用薬
血液代用剤
生理食塩液類
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薬価 |
174.00 |
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| 区分 |
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製造メーカー |
テルモ |
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| 販売メーカー |
テルモ |
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| 副作用 |
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献等を参考にした。
大量・急速投与による障害：（頻度不明）血清電解質異常、欝血性心不全、浮腫、アシドーシス。 |
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| 使用上の注意 |
（慎重投与）
１．心臓機能障害、循環器系機能障害のある患者［心臓、循環器系機能障害が悪化する恐れがある］。
２．腎障害のある患者［腎障害が悪化する恐れがある］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
（適用上の注意）
本剤を用いて溶解・希釈する注射剤は、次の条件に適合するものであること：１）．溶解剤として生理食塩液が適切であること、２）．容量として１００ｍＬが適切であること。
（取扱い上の注意）
１．使用前の注意：
１）．内容液が漏れている場合や、内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
２）．キャップをシールしているフィルムがはがれているときは、使用しない。
２．調製時の注意：
１）．薬剤の添加は、無菌的操作により、注射針をゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通・注入する（斜めに刺すと、排出口内壁を削り、削り片が薬液中に混入したり、排出口側壁を刺通し、液漏れの原因となることがある）。
２）．薬剤添加後はよく転倒混和して速やかに使用し、貯蔵は避ける。
３．安定性試験：長期保存試験（室温、３７カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
（ソフトバッグの取扱い上の注意）
１．本品に通気針（エア針）は不要。軟らかいプラスチックのバッグなので、大気圧で自然に輸液剤が排出される。
２．連結管による連続投与は行わない（２バッグ以上の連続投与を行う場合は、あらかじめＹ型セットを使用するか、びん針を刺し替える）。
３．本品は軟らかいプラスチックのバッグなので、鋭利なもの等で傷つけない（液漏れの原因となる）。
４．包装袋より取り出したまま保管すると内容液が蒸散する可能性があるので、速やかに使用するか包装袋に戻し封をする。
（溶解操作方法）
１．ポート部を持ち、キャップを添付文書の図の矢印の方向に回してキャップを外す（この際フィルムもミシン目から切れる）。
２．ポート部を持って傾け、両頭針の先端にバイアルのゴム栓の中心部をまっすぐ刺し込む。両頭針がバイアルと本品の両方に完全に刺し込まれていることを確認する。
注意：
１）．ポート部を立てたままバイアルを接続すると、薬剤が両頭針の針穴を通じてバッグのゴム栓面にこぼれることがあるので、ポート部を傾け、薬剤が両頭針に触れないようにして刺し込む。
２）．両頭針をバイアルのゴム栓の周辺部に刺した場合、ゴム栓がバイアル内に落ち込むことがある。
３．バッグを上にしてポンピングを行い、溶解液の適量をバイアルに注入する（＜ポンピング＞バッグを添付文書の図のようににぎる）。
４．薬剤を溶解後、バイアルを上にしてポンピングを行い、溶解液をバッグ内に戻す。
５．ポート部を保持し、両頭針ごとバイアルを外す。
注意：
１）．バイアルだけを外すと両頭針を通してバッグ内に外気が流入し、内容液を汚染する恐れがある。又、内容液が両頭針を通してこぼれる恐れがある。
２）．輸液セット装着の際は、液漏れを防ぐためゴム栓中央部を避けて周囲の○印にまっすぐ刺す。
（両頭針廃棄方法）
バイアルに付いている両頭針をキャップの中へ押し込み、バイアルを引き抜く。 |
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