薬効 2139 その他の利尿剤
一般名 トルバプタン錠 英名 Samsca
剤形 薬価 2597.90
規格 15mg1錠 メーカー 大塚製薬
毒劇区分 (劇)
効能・効果 心不全の体液貯留、常染色体優性多発性嚢胞腎の進行抑制
使用制限等
1. 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、心不全における体液貯留で無尿、口渇を感じない、水分摂取が困難、高ナトリウム血症、心不全における体液貯留で適切な水分補給が困難な肝性脳症、常染色体優性多発性嚢胞腎でeGFR 15mL/min/1.73u未満、常染色体優性多発性嚢胞腎で重篤な腎機能障害、常染色体優性多発性嚢胞腎で肝機能障害<肝嚢胞を除く>又はその既往、常染色体優性多発性嚢胞腎で薬剤性肝機能障害又はその既往、常染色体優性多発性嚢胞腎で慢性肝炎又はその既往 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止
2. 心不全における体液貯留で血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、重篤な冠動脈疾患、重篤な脳血管疾患、高カリウム血症、心不全における体液貯留で重篤な腎障害、心不全における体液貯留で肝性脳症又はその既往、常染色体優性多発性嚢胞腎で腎機能低下 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 慎重投与
3. 心不全における体液貯留で急激な循環血漿量減少が好ましくない、心不全における体液貯留で血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、常染色体優性多発性嚢胞腎で重度腎機能障害 記載場所: 用法・用量
注意レベル: 注意
4. 常染色体優性多発性嚢胞腎で投与開始時のCcrが60mL/min未満 記載場所: 効能・効果
注意レベル: 注意
5. 心不全における体液貯留で血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、常染色体優性多発性嚢胞腎で十分に水分補給ができない、常染色体優性多発性嚢胞腎で投与開始前に脱水症状、常染色体優性多発性嚢胞腎で低ナトリウム血症 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意
副作用等
1. 口渇感が持続 記載場所: 用法・用量
頻度: 頻度不明
2. AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ−GTP上昇、Al−P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%以上
3. 正常域を超える血清ナトリウム濃度上昇、ショック、アナフィラキシー、全身発赤、血圧低下、呼吸困難、過度の血圧低下、心室細動、肝性脳症、意識障害、汎血球減少、血小板減少 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
4. 腎不全、重度腎障害、血栓症、血栓塞栓症、心室頻拍、意識障害、肝性脳症 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満
5. 高ナトリウム血症、意識障害、口渇、脱水、口渇感の持続 記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満
6. 頭痛、眩暈、口渇、便秘、血中尿酸上昇、頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇、疲労、多飲症 記載場所: その他の副作用
頻度: 5%以上
7. 過敏性腸症候群、血中抗利尿ホルモン増加、不正子宮出血 記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明
8. 不眠症、失神、意識消失、睡眠障害、嗜眠、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚鈍麻、不随意性筋収縮、錯感覚、不安、欝病、リビドー減退、神経過敏、パニック発作、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、食道炎、裂孔ヘルニア、腹部不快感、心窩部不快感、口唇乾燥、鼓腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、憩室炎、結腸ポリープ、嚥下障害、消化管運動障害、舌痛、舌苔、舌変色、口唇炎、口内炎、口の感覚鈍麻、臍ヘルニア、食欲亢進、呼気臭、痔核、血圧上昇、血圧低下、動悸、頻脈、期外収縮、不整脈、起立性低血圧、不安定血圧、貧血、ヘモグロビン低下、平均赤血球容積増加、血小板減少、白血球増多、好酸球増多、脱水、高カリウム血症、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風、血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、低リン酸血症、CK上昇、CPK上昇、腎臓痛、BUN上昇、腎機能障害、血尿、尿浸透圧低下、尿失禁、尿意切迫、排尿困難、尿閉、乏尿、尿路感染、膀胱痛、腎結石、シスタチンC上昇、過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡、皮膚炎、皮膚色素沈着障害、爪障害、多汗、乏汗、寝汗、咳嗽、呼吸困難、鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、口腔咽頭痛、咽喉乾燥、鼻乾燥、鼻出血、発声障害、眼乾燥、緑内障、霧視、結膜出血、体重変動、体重増加、体重減少、無力症、倦怠感、浮腫、筋骨格痛、筋痙縮、胸痛、背部痛、関節痛、四肢痛、疼痛、側腹部痛、冷感、発熱、ほてり、熱感、粘膜乾燥、ウイルス感染、カンジダ症、真菌感染、筋硬直、関節腫脹、勃起不全、月経過多、不規則月経、乳房嚢胞、易刺激性、LDH上昇、耳鳴 記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満
9. 高ナトリウム血症、脱水、橋中心髄鞘崩壊症、血栓塞栓症、急激な体重変化、口渇、重篤な肝機能障害、肝機能障害、脱水症状、催奇形性、胚死亡、胎仔死亡、胚移行、胎仔移行、多尿、血清ナトリウム濃度上昇、基準値上限の2倍を超える総ビリルビン上昇、基準値上限の3倍を超える血清ALT上昇、基準値上限の3倍を超える血清GPT上昇、基準値上限の3倍を超える血清AST上昇、基準値上限の3倍を超える血清GOT上昇、基準値上限の3倍を超えるALT上昇、基準値上限の3倍を超えるGPT上昇 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
10. 脱水症状、高ナトリウム血症、意識障害、橋中心髄鞘崩壊症 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
11. 脱水症状、高ナトリウム血症 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
12. 重篤な肝機能障害 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
13. 脱水、高ナトリウム血症、口渇感 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
14. 血清カリウム濃度上昇、心室細動、心室頻拍 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
15. 高ナトリウム血症 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
16. 橋中心髄鞘崩壊症 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
17. 血中尿酸上昇 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
18. 緑内障 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
19. 基準値上限の2.5倍を超えるALT上昇、基準値上限の2.5倍を超えるGPT上昇 記載場所: 使用上の注意
頻度: 5%未満
相互作用
1. 薬剤名等: CYP3A4阻害作用を有する薬剤 発現事象: 本剤の作用が増強
理由・原因: 本剤の代謝酵素であるCYP3A4を阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇
投与条件:
指示: 希望禁止
2. 薬剤名等: グレープフルーツジュース 発現事象: 本剤の作用が増強
理由・原因: 本剤の代謝酵素であるCYP3A4を阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇
投与条件:
指示: 希望禁止
3. 薬剤名等: CYP3A4誘導作用を有する薬剤 発現事象: 本剤の作用が減弱
理由・原因: 本剤の代謝酵素であるCYP3A4を誘導し、本剤の血漿中濃度を低下
投与条件:
指示: 希望禁止
4. 薬剤名等: セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品 発現事象: 本剤の作用が減弱
理由・原因: 本剤の代謝酵素であるCYP3A4を誘導し、本剤の血漿中濃度を低下
投与条件:
指示: 希望禁止
5. 薬剤名等: ジゴキシン 発現事象: 作用が増強
理由・原因: 本剤はP糖蛋白を阻害し、ジゴキシンの血漿中濃度を上昇
投与条件:
指示: 注意
6. 薬剤名等: P糖蛋白阻害作用を有する薬剤 発現事象: 本剤の作用が増強
理由・原因: これらの薬剤がP糖蛋白を阻害することにより、本剤の排出が抑制されるため血漿中濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
7. 薬剤名等: カリウム製剤 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
8. 薬剤名等: カリウム保持性利尿薬 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
9. 薬剤名等: 抗アルドステロン薬 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
10. 薬剤名等: アンジオテンシン変換酵素阻害薬 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
11. 薬剤名等: アンジオテンシン2受容体拮抗薬 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
12. 薬剤名等: レニン阻害薬 発現事象: 血清カリウム濃度が上昇
理由・原因: 本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
投与条件:
指示: 注意
13. 薬剤名等: バソプレシン誘導体 発現事象: 止血作用が減弱
理由・原因: 本剤のバソプレシンV2−受容体拮抗作用により、血管内皮細胞からのvon Willebrand因子の放出が抑制
投与条件:
指示: 注意
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サムスカ錠15mg
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