商品名  ロセフィン静注用1g    薬品情報    添付文書情報 成分一致薬品 
薬効 6132 セフェム系抗生物質製剤
一般名 セフトリアキソンナトリウム水和物静注用 英名 Rocephin
剤形 静注用 薬価 869.00
規格 1g1瓶 メーカー 中外製薬
毒劇区分
効能・効果 (咽頭炎、急性気管支炎、喉頭炎、膿胸、敗血症、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎)、慢性呼吸器病変の二次感染、(バルトリン腺炎、化膿性髄膜炎、角膜潰瘍、顎炎、顎骨周辺の蜂巣炎、骨盤内炎症性疾患、子宮頚管炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、腎盂腎炎、精巣上体炎、胆管炎、胆嚢炎、中耳炎、直腸炎、尿道炎、副鼻腔炎、副睾丸炎、腹腔内膿瘍、腹膜炎、膀胱炎、角膜炎)
使用制限等
1. 本剤成分又は含有成分でショックの既往歴、高ビリルビン血症の新生児、高ビリルビン血症の未熟児 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止
2. 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 原則禁止
3. 類薬で過敏症の既往歴、アレルギーの家族歴(含本人)、気管支喘息の家族歴(含本人)、蕁麻疹の家族歴(含本人)、発疹の家族歴(含本人)、急性腎不全、高度腎障害、経口摂取の不良、全身状態の悪い、非経口栄養 記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 慎重投与
副作用等
1. 胆石、胆嚢内沈殿物、胆嚢炎、胆管炎、膵炎、腹痛 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
2. 劇症肝炎、重篤な肝炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ−GTP上昇、肝機能障害、黄疸 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
3. 溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
4. アナフィラキシー様症状、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、呼吸困難、顔面浮腫、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、皮膚粘膜眼症候群、Stevens−Johnson症候群、中毒性表皮壊死症、Lyell症候群、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、間質性肺炎、肺好酸球増多症、PIE症候群、腎結石、尿路結石、尿量減少、排尿障害、血尿、結晶尿、腎後性急性腎不全 記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明
5. 急性腎不全 記載場所: 重大な副作用
頻度: 0.1%未満
6. ショック症状 記載場所: 重大な副作用
頻度: 0.1%未満
7. 軟便、菌交代症、口内炎、カンジダ症、ビタミンK欠乏症状、低プロトロンビン血症、出血傾向、ビタミンB群欠乏症状、舌炎、食欲不振、神経炎 記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明
8. 好酸球増多 記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満
9. 過敏症、発疹、蕁麻疹、発熱、嘔気、下痢 記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満
10. 顆粒球減少、貧血、好塩基球増多、血小板増多、異常プロトロンビン 記載場所: その他の副作用
頻度: 0.1%未満
11. 発赤、そう痒、紅斑、嘔吐、腹痛、食欲不振、頭痛、浮腫、心室性期外収縮 記載場所: その他の副作用
頻度: 0.1%未満
12. ビタミンK欠乏症状、死亡、出血傾向、核黄疸、血管痛、血栓性静脈炎、ほてり感、嘔気、嘔吐 記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明
相互作用
1. グループ名: カルシウムを含有する注射剤、カルシウムを含有する輸液 発現事象: 死亡
理由・原因: 本剤とカルシウムを含有する注射剤又は輸液を同一経路から同時に投与した場合に、肺、腎臓等に生じたセフトリアキソンを成分とする結晶
投与条件: 同時
指示: 禁止
2. グループ名: フロセミド 発現事象: 類似化合物<他のセフェム系抗生物質>で併用による腎障害増強作用
理由・原因: 利尿時の脱水による血中濃度の上昇
投与条件:
指示: 注意
3. グループ名: 利尿剤 発現事象: 類似化合物<他のセフェム系抗生物質>で併用による腎障害増強作用
理由・原因: 利尿時の脱水による血中濃度の上昇
投与条件:
指示: 注意
配合変化
1. グループ名: 硫酸ベカナマイシン 発現事象: 混濁
理由・原因:
投与条件:
指示: 禁止
2. グループ名: 硫酸ジベカシン 発現事象: 混濁
理由・原因:
投与条件:
指示: 禁止
3. グループ名: トブラマイシン 発現事象: 混濁
理由・原因:
投与条件:
指示: 禁止
4. グループ名: カルシウムを含有する注射剤、カルシウムを含有する輸液 発現事象: 混濁
理由・原因:
投与条件:
指示: 禁止
5. グループ名: 高濃度アミノ酸類の補液 発現事象:
理由・原因:
投与条件:
指示: 注意
6. グループ名: グルタチオン製剤 発現事象:
理由・原因:
投与条件:
指示: 注意
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