商品名

ボルタレンサポ25mg 医薬品基本情報

薬効

1147 フェニル酢酸系製剤

一般名

ジクロフェナクナトリウム坐剤

英名

Voltaren

剤型

坐剤

薬価

46.80

規格

25mg 1個

メーカー

ノバルティス ファーマ

毒劇区分

(劇)

ボルタレンサポ25mgの効能効果

(変形性関節症、腰痛症、関節リウマチ、後陣痛)の(消炎、鎮痛)、手術後の(消炎、鎮痛)、(急性上気道炎、急性気管支炎を伴う急性上気道炎)の緊急解熱

ボルタレンサポ25mgの使用制限等

 1.消化性潰瘍、重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な高血圧症、重篤な心機能不全、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、痔疾、直腸炎、直腸出血、アスピリン喘息又はその既往、非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作又はその既往、インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症、トリアムテレン投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.小児のウイルス性疾患、インフルエンザの小児、ウイルス性疾患の小児、水痘の小児

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.消耗性疾患、消化性潰瘍の既往、血液異常又はその既往、出血傾向、肝障害又はその既往、腎障害又はその既往、腎血流量低下を起こし易い体質、腹水を伴う肝硬変、心機能障害、大手術後、利尿剤投与中、腎機能に著しい影響を与える薬剤投与中、高血圧症、SLE、全身性エリテマトーデス、過敏症の既往、気管支喘息、潰瘍性大腸炎、クローン病、非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.MCTD、SLE

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.消耗性疾患、インフルエンザの臨床経過中に脳炎・脳症を発症、インフルエンザの臨床経過中に脳炎・脳症を発症した小児、肝性ポルフィリン症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ボルタレンサポ25mgの副作用等

 1.ショック、胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、四肢冷却、血圧低下、意識障害、アナフィラキシー、蕁麻疹、血管浮腫、出血性ショック、穿孔、消化管潰瘍、再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、紅皮症、剥脱性皮膚炎、急性腎不全、間質性腎炎、腎乳頭壊死、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症、ネフローゼ症候群、重症喘息発作、アスピリン喘息、間質性肺炎、欝血性心不全、心筋梗塞、無菌性髄膜炎、項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐、意識混濁、重篤な肝障害、劇症肝炎、広範な肝壊死、急性脳症、かぜ様症状、激しい嘔吐、痙攣、ライ症候群、横紋筋融解症、急激な腎機能悪化、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、脳血管障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.胃痛、小腸潰瘍、大腸潰瘍、小腸狭窄、大腸狭窄、出血性大腸炎、クローン病悪化、潰瘍性大腸炎悪化、膵炎、食道障害、出血傾向、血小板機能低下、出血時間延長、黄疸、多形紅斑、過敏症、喘息発作、アレルギー性紫斑、血管浮腫、不眠、神経過敏、しびれ、振戦、錯乱、幻覚、痙攣、抑欝、不安、記憶障害、視覚異常、霧視、味覚障害、聴覚障害、頻脈、発汗、脱毛、血管炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.悪心、嘔吐、腹痛、下痢、軟便、直腸粘膜刺激、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.消化性潰瘍、胃腸出血、便秘、食欲不振、口内炎、胃炎、吐血、下血、貧血、肝障害、光線過敏症、紫斑、皮膚そう痒症、発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、眠気、眩暈、頭痛、耳鳴、血圧低下、血圧上昇、動悸、発熱、胸痛、全身倦怠感

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 5.異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.ショック症状、血小板機能異常、腎不全、ライ症候群、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却、重篤な肝障害、急激な意識障害、感染症を不顕性化、動脈管収縮、動脈管閉鎖、徐脈、羊水過少、胎児死亡、胎児循環持続症、PFC、動脈管開存、新生児肺高血圧、乏尿、新生児死亡、子宮収縮を抑制、低血圧、痙攣、胃腸障害、呼吸抑制、急性腹症、四肢麻痺、意識障害、一時的不妊

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ボルタレンサポ25mgの相互作用

 1.薬剤名等 : トリアムテレン

発現事象

急性腎不全

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、トリアムテレンの腎障害を増大

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 消炎鎮痛剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : アスピリン

発現事象

相互に作用が減弱

理由原因

アスピリンは本剤の血漿蛋白結合を減少させ、血漿クリアランスを増加させることにより、その血中濃度を減少、本剤により、アスピリンの尿中排泄量が増加

投与条件

-

指示

希望禁止

 4.薬剤名等 : アスピリン

発現事象

消化器系の副作用を増強

理由原因

両剤とも消化管の障害作用を持つ

投与条件

-

指示

希望禁止

 5.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤

発現事象

相互に胃腸障害等が増強

理由原因

両剤とも消化管の障害作用を持つ

投与条件

-

指示

希望禁止

 6.薬剤名等 : 利尿剤投与中

発現事象

腎不全

理由原因

有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすい

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : 腎機能に著しい影響を与える薬剤投与中

発現事象

腎不全

理由原因

有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすい

投与条件

-

指示

慎重投与

 8.薬剤名等 : 利尿剤

発現事象

作用を減弱

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の利尿効果を減弱

投与条件

-

指示

慎重投与

 9.薬剤名等 : カリウム保持性利尿剤

発現事象

作用を減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症

理由原因

プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇

投与条件

-

指示

慎重投与

10.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

腎障害を増強

理由原因

本剤はシクロスポリンによる腎障害に対して保護的な作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害

投与条件

-

指示

慎重投与

11.薬剤名等 : コレスチラミン

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

コレスチラミンは陰イオン交換樹脂であり、消化管内で胆汁酸、陰イオン性物質や酸性物質等と結合してその吸収を遅延・抑制

投与条件

-

指示

慎重投与

12.薬剤名等 : CYP2C9を阻害する薬剤

発現事象

本剤のCmaxとAUCが増加

理由原因

これらの薬剤は本剤の代謝酵素であるCYP2C9を阻害

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : ニューキノロン系抗菌剤

発現事象

痙攣

理由原因

ニューキノロン系抗菌剤が脳内の抑制性神経伝達物質であるGABAの受容体結合を濃度依存的に阻害し、ある種の非ステロイド性抗炎症剤との共存下ではその阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : リチウム

発現事象

血中濃度を高めその作用を増強

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の腎クリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 強心配糖体

発現事象

血中濃度を高めその作用を増強

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の腎クリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : メトトレキサート

発現事象

血中濃度を高めその作用を増強

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の腎クリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : 副腎皮質ステロイド剤

発現事象

相互に副作用<特に胃腸障害等>が増強

理由原因

両剤とも消化管の障害作用を持つ

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : 降圧剤

発現事象

降圧作用を減弱

理由原因

本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の血圧低下作用を減弱

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : 降圧剤

発現事象

腎機能を悪化

理由原因

プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : 抗アルドステロン剤

発現事象

作用を減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症

理由原因

プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇

投与条件

-

指示

注意

21.薬剤名等 : 抗凝血剤

発現事象

出血の危険性が増大

理由原因

本剤の血小板機能阻害作用とこれらの薬剤の作用

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : 抗血小板薬

発現事象

出血の危険性が増大

理由原因

本剤の血小板機能阻害作用とこれらの薬剤の作用

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

高カリウム血症

理由原因

高カリウム血症の副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : ドロスピレノン・エチニルエストラジオール

発現事象

高カリウム血症

理由原因

高カリウム血症の副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : 選択的セロトニン再取り込み阻害剤

発現事象

消化管出血

理由原因

これらの薬剤の投与により血小板凝集が阻害され、併用により出血傾向が増強

投与条件

-

指示

注意

ボルタレンサポ25mg

ボルタレンサポ25mg