商品名

トラムセット配合錠 医薬品基本情報

薬効

1149 その他の解熱鎮痛消炎剤

一般名

トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤錠

英名

Tramcet

剤型

薬価

70.10

規格

1錠

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)

トラムセット配合錠の効能効果

(抜歯後の疼痛、非がん性慢性疼痛)の鎮痛

トラムセット配合錠の使用制限等

 1.アルコールによる急性中毒、睡眠剤による急性中毒、鎮痛剤による急性中毒、オピオイド鎮痛剤による急性中毒、向精神薬による急性中毒、モノアミン酸化酵素阻害剤投与中又は投与中止後14日以内、治療により十分な管理がされていないてんかん、消化性潰瘍、重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心機能不全、アスピリン喘息又はその既往、非ステロイド製剤による喘息発作又はその既往、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.オピオイド鎮痛剤投与中、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、代謝異常、頭部外傷、薬物離脱症状、アルコール離脱症状、中枢性感染症、痙攣発作の危険因子を有する、呼吸抑制、脳器質的障害、薬物依存傾向、薬物乱用、類薬で過敏症の既往歴、ショック状態、肝障害又はその既往、腎障害又はその既往、消化性潰瘍の既往、血液異常又はその既往、出血傾向、心機能異常、気管支喘息、アルコール多量常飲、脱水症状、グルタチオン欠乏

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.遺伝的にCYP2D6の活性が過剰

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トラムセット配合錠の副作用等

 1.間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、喘鳴、血管浮腫、蕁麻疹、耐性、精神的依存、身体的依存、激越、不安、神経過敏、不眠症、運動過多、振戦、胃腸症状、パニック発作、幻覚、錯感覚、耳鳴、退薬症候、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、間質性腎炎、急性腎不全、喘息発作、劇症肝炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、顆粒球減少症、呼吸抑制

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.痙攣、意識消失

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.傾眠、浮動性眩暈、頭痛、悪心、嘔吐、便秘、胃不快感、肝機能検査異常、皮膚そう痒症、異常感

記載場所

その他の副作用

 5.錯乱、多幸症、神経過敏、健忘、離人症、欝病、薬物乱用、インポテンス、悪夢、異常思考、譫妄、運動失調、昏迷、会話障害、運動障害、縮瞳、散瞳、不整脈、頻脈、低血圧、嚥下障害、舌浮腫、乏尿、疲労、胸痛、失神、離脱症候群

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.腎盂腎炎、貧血、食欲不振、高脂血症、低血糖症、不眠症、不安、幻覚、味覚異常、筋緊張亢進、感覚鈍麻、錯感覚、注意力障害、振戦、筋不随意運動、第4脳神経麻痺、片頭痛、視覚異常、耳不快感、耳鳴、回転性眩暈、動悸、高血圧、ほてり、呼吸困難、嗄声、腹痛、下痢、口内炎、口内乾燥、消化不良、胃炎、逆流性食道炎、口唇炎、胃腸障害、腹部膨満、胃潰瘍、鼓腸、メレナ、上部消化管出血、発疹、多汗症、冷汗、排尿困難、アルブミン尿、尿閉、口渇、倦怠感、発熱、浮腫、胸部不快感、無力症、悪寒、体重減少、血中CPK増加、血中尿素増加、血中トリグリセリド増加、血中ビリルビン増加、尿中血陽性、尿中ブドウ糖陽性、好酸球数増加、白血球数増加、ヘモグロビン減少、尿中蛋白陽性、血中クレアチニン増加、血中ブドウ糖増加、血小板数増加、血中クレアチニン減少、血中尿酸増加、好中球百分率増加、転倒、転落

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.呼吸抑制、頭蓋内圧上昇、血小板機能異常、肝障害、薬物依存、悪心、嘔吐、便秘、感染症を不顕性化、痙攣発作、身体的依存、退薬症候、胎児死亡、死産、器官形成に影響、骨化に影響、出生仔生存に影響、胎児動脈管収縮、胎仔動脈管収縮、嗜眠、昏睡、心停止、肝毒性、肝臓壊死、腎臓壊死、心筋壊死、胃腸過敏症、食欲不振、倦怠感、蒼白、発汗、血色素異常、腎盂腫瘍、膀胱腫瘍、腫瘍、一時的不妊

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

トラムセット配合錠の相互作用

 1.薬剤名等 : トラマドールを含む他の薬剤

発現事象

-

理由原因

過量投与に至る

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アセトアミノフェンを含む他の薬剤

発現事象

-

理由原因

過量投与に至る

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤投与中又は投与中止後14日以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤

発現事象

錯乱、発汗、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス、反射異常亢進、中枢神経系の重篤な副作用<攻撃的行動・固縮・痙攣・昏睡・頭痛>、呼吸器系の重篤な副作用<呼吸抑制>、心血管系の重篤な副作用<低血圧・高血圧>

理由原因

相加的に作用が増強、中枢神経のセロトニンが蓄積

投与条件

モノアミン酸化酵素阻害剤を投与中及び投与中止後14日以内

指示

禁止

 5.薬剤名等 : オピオイド鎮痛剤

発現事象

痙攣閾値の低下、呼吸抑制の増強

理由原因

中枢神経抑制作用が相加的に増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

痙攣閾値の低下、呼吸抑制の増強

理由原因

中枢神経抑制作用が相加的に増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 三環系抗欝剤

発現事象

錯乱、発汗、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス、反射異常亢進、痙攣発作の危険性を増大

理由原因

相加的に作用が増強、中枢神経のセロトニンが蓄積

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : セロトニン作用薬

発現事象

錯乱、発汗、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス、反射異常亢進、痙攣発作の危険性を増大

理由原因

相加的に作用が増強、中枢神経のセロトニンが蓄積

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : リネゾリド

発現事象

錯乱、発汗、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス、反射異常亢進、痙攣発作の危険性を増大

理由原因

中枢神経のセロトニンが蓄積、リネゾリドの非選択的、可逆的モノアミン酸化酵素阻害作用により、相加的に作用が増強

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : フェノバルビタール

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : プリミドン

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : イソニアジド

発現事象

トラマドールの血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、トラマドールの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

17.薬剤名等 : フェノバルビタール

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

18.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

19.薬剤名等 : プリミドン

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

20.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

21.薬剤名等 : イソニアジド

発現事象

アセトアミノフェン代謝物による肝障害

理由原因

アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進、肝代謝酵素が誘導

投与条件

これらの薬剤の長期連用

指示

注意

22.薬剤名等 : アルコール

発現事象

呼吸抑制

理由原因

相加的に作用が増強

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : 飲酒

発現事象

呼吸抑制

理由原因

相加的に作用が増強

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : アルコール

発現事象

肝不全

理由原因

アルコール常飲によるCYP2E1の誘導により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : 飲酒

発現事象

肝不全

理由原因

アルコール常飲によるCYP2E1の誘導により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

26.薬剤名等 : キニジン

発現事象

相互に作用が増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

27.薬剤名等 : クマリン系抗凝血剤

発現事象

作用を増強、出血を伴うプロトロンビン時間の延長

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

28.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

中毒

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

29.薬剤名等 : オンダンセトロン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の鎮痛作用を減弱

理由原因

本剤の中枢におけるセロトニン作用が抑制

投与条件

-

指示

注意

30.薬剤名等 : ブプレノルフィン

発現事象

本剤の鎮痛作用を減弱、退薬症候

理由原因

本剤が作用するμ-オピオイド受容体の部分アゴニスト

投与条件

-

指示

注意

31.薬剤名等 : ペンタゾシン等

発現事象

本剤の鎮痛作用を減弱、退薬症候

理由原因

本剤が作用するμ-オピオイド受容体の部分アゴニスト

投与条件

-

指示

注意

32.薬剤名等 : エチニルエストラジオール含有製剤

発現事象

アセトアミノフェンの血中濃度が低下

理由原因

エチニルエストラジオールは肝におけるアセトアミノフェンのグルクロン酸抱合を促進

投与条件

-

指示

注意

33.薬剤名等 : エチニルエストラジオール含有製剤

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

アセトアミノフェンはエチニルエストラジオールの硫酸抱合を阻害

投与条件

-

指示

注意

トラムセット配合錠の成分一致医薬品

成分一致医薬品は見つかりませんでした。

トラムセット配合錠

トラムセット配合錠