プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」の効能・効果
頻脈性不整脈
プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」の使用制限等
1．うっ血性心不全、高度洞房ブロック、高度房室ブロック、リトナビル投与中、ミラベグロン投与中、テラプレビル投与中、アスナプレビル投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．恒久的ペースメーカー使用中、心筋梗塞、心筋症、弁膜症、基礎心疾患、基礎心疾患があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋梗塞があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋症があり心不全又はその恐れ・疑い、弁膜症があり心不全又はその恐れ・疑い、脚ブロック、刺激伝導障害＜高度房室ブロック・高度洞房ブロックは除く＞、洞房ブロック＜高度洞房ブロックは除く＞、房室ブロック＜高度房室ブロックは除く＞、著明な洞性徐脈、血清カリウム低下、心機能低下、抗不整脈薬を併用、気管支痙攣又はその恐れ・疑い、気管支喘息又はその恐れ・疑い、閉塞性肺疾患又はその恐れ・疑い、重篤な腎機能障害、肝機能障害、心筋梗塞の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」の副作用等
1．心室頻拍、Torsades de Pointes、心室細動、洞房ブロック、房室ブロック、失神、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．洞停止、徐脈、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．胸痛、脚ブロック、めまい、ふらつき、頭痛、頭重、便秘、過敏症、発疹、そう痒、浮腫、味覚倒錯、ほてり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．動悸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、BUN上昇、好酸球増多、嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛、軟便、下痢、腹部膨満感、倦怠感、筋肉痛、中性脂肪上昇、尿酸上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．PQ延長、QRS幅増大、QT延長、徐脈、血圧低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．心不全、心室頻拍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．完全房室ブロック、高度徐脈、異常、心室頻拍、死亡率が有意に増加、顆粒球減少症、敗血症、無顆粒球症、味覚異常、尿細管に結晶析出、可逆性の精子形成障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」の相互作用
1．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が大幅に上昇し不整脈・血液障害・痙攣等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ミラベグロン
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈＜Torsades de Pointesを含む＞
- 理由・原因
-
ともに催不整脈作用、ミラベグロンのCYP2D6阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： テラプレビル
- 発現事象
-
重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・血液障害・血管攣縮等＞
- 理由・原因
-
テラプレビルのチトクロームP450に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇し、作用の増強や相加的なQT延長
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： アスナプレビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し不整脈
- 理由・原因
-
アスナプレビルのCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
5．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
セイヨウオトギリソウにより誘導されたチトクロームP450が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
6．薬剤名等 ： 抗不整脈薬を併用
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： ベラパミル
- 発現事象
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本剤の心臓に対する作用が増強
- 理由・原因
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薬理学的な相加作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： β遮断剤
- 発現事象
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血圧低下、ふらつき、心収縮力低下、めまい
- 理由・原因
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肝での代謝を抑制し、β遮断剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： ワルファリン
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
-
本剤がワルファリンの代謝を阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
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作用を増強しジゴキシンの中毒症状
- 理由・原因
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本剤がジゴキシンの腎排泄を抑制し、血中ジゴキシン濃度を上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： アミノフィリン
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
-
肝薬物代謝酵素が阻害され、これらの薬剤のクリアランスが低下するため、血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： コリンテオフィリン
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
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肝薬物代謝酵素が阻害され、これらの薬剤のクリアランスが低下するため、血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
-
肝薬物代謝酵素が阻害され、これらの薬剤のクリアランスが低下するため、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
