商品名

注射用ソル・メルコート40 医薬品基本情報

薬効

2456 プレドニゾロン系製剤

一般名

メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム注射用

英名

Sol-melcort

剤型

注射用

薬価

189.00

規格

40mg 1瓶(溶解液付)

メーカー

富士製薬

毒劇区分

注射用ソル・メルコート40の効能効果

急性循環不全の(感染性ショック、出血性ショック)、腎臓移植の免疫反応の抑制、急性脊髄損傷の神経機能障害の改善、ネフローゼ症候群、多発性硬化症の急性増悪、治療抵抗性Churg-Strauss症候群、治療抵抗性ヴェゲナ肉芽腫症、治療抵抗性強皮症、治療抵抗性結節性多発動脈炎、治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎、治療抵抗性混合性結合組織病、治療抵抗性全身性エリテマトーデス、治療抵抗性多発性筋炎、治療抵抗性大動脈炎症候群、治療抵抗性皮膚筋炎、治療抵抗性難治性リウマチ性疾患、治療抵抗性全身性血管炎、気管支喘息、再発悪性リンパ腫、難治性悪性リンパ腫

注射用ソル・メルコート40の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.全身の真菌症、有効な抗菌剤の存在しない感染症、腎機能低下のある重症感染症、慢性腎不全のある重症感染症、急性心筋梗塞の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.憩室炎、消化性潰瘍、腸吻合術後初期、糖尿病、感染症、結核性疾患、単純疱疹性角膜炎、骨粗鬆症、精神病、後嚢白内障、緑内障、欝血性心不全、高血圧症、腎不全、電解質異常、肝硬変、甲状腺機能低下、脂肪肝、脂肪塞栓症、血栓症、重症筋無力症、乳製品に対して過敏症の既往、潰瘍性大腸炎<切迫穿孔・膿瘍・他の化膿性感染症の疑いがある場合>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.B型肝炎ウイルスキャリア、投与開始前にHBs抗原陰性、アスピリン喘息の既往、薬物に過敏な喘息、食物に過敏な喘息、添加物に過敏な喘息、乳製品に対して過敏症の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

注射用ソル・メルコート40の副作用等

 1.骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、病的骨折、大腿骨頭無菌性壊死、上腕骨頭無菌性壊死、骨頭無菌性壊死、疼痛

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.胃腸穿孔、消化管出血、消化性潰瘍

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.眼圧上昇、緑内障、後嚢白内障、眼のかすみ、中心性漿液性網脈絡膜症、多発性後極部網膜色素上皮症、視力低下、ものがゆがんで見える、ものが小さく見える、視野の中心がゆがんで見えにくくなる、限局性網膜剥離、広範な網膜剥離

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.欝血性心不全

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.ショック、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー、心停止、循環性虚脱、不整脈、感染症、感染症の徴候隠蔽、感染症悪化、B型肝炎ウイルス増殖による肝炎、続発性副腎皮質機能不全、ミオパシー、四肢麻痺、筋力低下、CK上昇、CPK上昇、心筋梗塞、腸間膜動脈血栓症、血栓症、血液凝固能亢進、血小板減少、頭蓋内圧亢進、痙攣、精神変調、欝状態、糖尿病、心破裂、出血性膵炎、膵炎、食道炎、カポジ肉腫、アキレス腱断裂、腱断裂、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、肝機能障害、黄疸

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.月経異常、クッシング様症状、嘔吐、悪心、下痢、腹痛、胸やけ、腹部膨満感、食欲不振、食欲亢進、血圧降下、血圧上昇、徐脈、多幸症、不眠、頭痛、眩暈、関節痛、筋力低下、筋肉痛、満月様顔貌、窒素負平衡、体重増加、脂肪肝、浮腫、低カリウム性アルカローシス、カリウム低下、ナトリウム貯留、網膜障害、眼球突出、白血球増多、創傷治癒障害、紫斑、ざ瘡、発汗異常、脂肪織炎、皮膚菲薄化、皮膚脆弱化、多毛症、皮膚線条、過敏症、そう痒、発疹、紅斑、発熱、疲労感、仮性脳腫瘍、しゃっくり、易刺激性

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.B型肝炎ウイルス増殖による肝炎、B型肝炎ウイルス増殖

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.強皮症腎クリーゼ

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.死亡率増加、心破裂、角膜穿孔、心停止、循環性虚脱、不整脈、誘発感染症、循環器障害、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害、感染症を悪化、発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック、離脱症状、B型肝炎ウイルスによる肝炎、アナフィラキシー、感染症、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障、催奇形作用、口蓋裂、副腎不全、発育抑制、頭蓋内圧亢進症状、血管痛、静脈炎、腫瘍、悪性リンパ腫、皮膚癌

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

注射用ソル・メルコート40の相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

ワクチン株の異常増殖又は毒性の復帰

理由原因

-

投与条件

免疫抑制が生じる量

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

ワクチン株の異常増殖又は毒性の復帰

理由原因

-

投与条件

免疫抑制が生じる量

指示

禁止

 5.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

双方の血中濃度が上昇、痙攣

理由原因

相互に代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : エリスロマイシン

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : イトラコナゾール

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : ミコナゾール

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : キヌプリスチン

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : ダルホプリスチン

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : エストロゲン

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : アプレピタント

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤が代謝酵素(CYP3A4)を阻害することにより、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : 抗凝血剤

発現事象

作用を増強又は減弱

理由原因

本剤は血液凝固能を高め、抗凝血剤の効果に拮抗、本剤の消化器系の副作用により、抗凝血剤の出血の危険性が増大

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : 非脱分極性筋弛緩剤

発現事象

作用を増強又は減弱、ミオパシー、四肢麻痺

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 非ステロイド性解熱鎮痛消炎剤

発現事象

消化器系の副作用<消化性潰瘍・消化管出血等>

理由原因

ともに消化器系の副作用を起こす

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : カリウム排泄型利尿剤

発現事象

低カリウム血症

理由原因

カリウム排泄が促進

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

中毒

理由原因

カリウム排泄による血中カリウム値低下により、ジゴキシンの作用が増強

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : サリチル酸誘導体

発現事象

サリチル酸中毒<眩暈・耳鳴・悪心・嘔吐・過呼吸・高熱・意識障害等の症状>

理由原因

本剤はサリチル酸誘導体の代謝・排泄を促進すると考えられているので、本剤の急な減量又は中止により、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : バルビツール酸誘導体

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

21.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : 経口糖尿病用剤

発現事象

効果が減弱

理由原因

本剤の糖新生促進作用等により、血糖値を上昇

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : インスリン製剤

発現事象

効果が減弱

理由原因

本剤の糖新生促進作用等により、血糖値を上昇

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : β2-刺激剤

発現事象

低カリウム血症

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

26.薬剤名等 : 死菌ワクチン

発現事象

効果を減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

27.薬剤名等 : 不活化ワクチン

発現事象

効果を減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

注射用ソル・メルコート40の配合変化

 1.薬剤名等 : 輸液等

発現事象

白沈

理由原因

本剤はpHの変動

投与条件

-

指示

注意

注射用ソル・メルコート40

注射用ソル・メルコート40