オーラップ錠3mgの効能・効果
統合失調症、 (小児の自閉性障害、小児の精神遅滞) の (異常行動、病的症状、常同症、精神症状)
オーラップ錠3mgの使用制限等
1．先天性QT延長症候群の家族歴、不整脈又はその既往、先天性QT延長症候群、QT延長を起こし易い体質、低カリウム血症、低マグネシウム血症、QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中、著明な徐脈、クラリスロマイシン投与中、HIVプロテアーゼ阻害剤投与中、エリスロマイシン投与中、フルボキサミン投与中、パロキセチン投与中、キヌプリスチン・ダルホプリスチン投与中、アプレピタント投与中、ホスアプレピタント投与中、エスシタロプラム投与中、セルトラリン投与中、コビシスタット含有薬剤投与中、アゾール系抗真菌剤＜外用剤を除く＞投与中、レテルモビル投与中、昏睡状態、中枢神経抑制剤の強い影響下、うつ病、パーキンソン病、レビー小体型認知症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．心疾患、うっ血性心不全、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、肝障害、腎障害、栄養不良状態を伴う身体的疲弊、脱水を伴う身体的疲弊
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．脱水状態、肥満、長期臥床、不動状態
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オーラップ錠3mgの副作用等
1．心電図異常、QT間隔延長、T波平低化、T波逆転、二峰性T波出現、二峰性U波出現、突然死、QT部分の変化、死亡
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．痙攣発作
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．心室頻拍、Torsades de Pointes、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、血清CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、痙攣、低ナトリウム血症、無顆粒球症、白血球減少、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4．錐体外路症状、パーキンソン症候群、振戦、筋強剛、流涎、不眠、眠気、プロラクチン値上昇、乳汁分泌、月経異常
- 記載場所
-
その他の副作用
5．アカシジア、静座不能、ジスキネジー、眼球回転発作、構音障害、嚥下障害、不穏、興奮、多動、易刺激、幻覚の顕性化、妄想の顕性化、眼調節障害、過敏症、発疹、そう痒感、悪心、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、便秘、腹痛、排尿障害、頻尿、夜尿、口渇、発汗、頭痛、倦怠感、性欲亢進、頻脈、眩暈、ふらつき、便失禁、肥満、鼻出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．低血圧、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、下痢、顔面浮腫、体温調節障害
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
7．心電図異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．QT延長、心室性不整脈、心電図異常、悪性症候群、Syndrome malin、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、嘔吐症状を不顕性化、錐体外路症状、哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性、離脱症状、突然死、死亡率上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
オーラップ錠3mgの相互作用
1．薬剤名等 ： QT延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させる恐れがあるため、併用により作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： クラリスロマイシン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： キヌプリスチン・ダルホプリスチン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： アプレピタント
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： ホスアプレピタント
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： コビシスタットを含有する薬剤
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： レテルモビル
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤がチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： パロキセチン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝を阻害し血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： フルボキサミン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝を阻害し血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： セルトラリン
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
14．薬剤名等 ： エスシタロプラム
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
エスシタロプラムのラセミ体であるシタロプラムとの併用によりQT延長
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
15．薬剤名等 ： 中枢神経抑制剤
- 発現事象
-
相互に中枢神経抑制作用を増強
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： メトクロプラミド
- 発現事象
-
錐体外路症状、内分泌機能異常
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： ドンペリドン
- 発現事象
-
錐体外路症状、内分泌機能異常
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： ドパミン作動薬
- 発現事象
-
相互に作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤は抗ドパミン作用を有するため、作用が拮抗
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
-
相互に中枢神経抑制作用を増強
- 理由・原因
-
ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： 飲酒
- 発現事象
-
相互に中枢神経抑制作用を増強
- 理由・原因
-
ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
-
QT延長・心室性不整脈等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
グレープフルーツジュースがチトクロムP450（CYP3A4）による薬物代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
