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商品名 トルバプタン顆粒1%「トーワ」 医薬品基本情報


薬効 2139 その他の利尿剤 一般名 トルバプタン顆粒
英名 Tolvaptan TOWA 剤型 顆粒
薬価 556.70 規格 1% 1g
メーカー 東和薬品 毒劇区分 (劇)

トルバプタン顆粒1%「トーワ」の効能・効果

心不全の体液貯留、肝硬変の体液貯留

トルバプタン顆粒1%「トーワ」の使用制限等

01. 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、口渇を感じない、水分摂取が困難、無尿、適切な水分補給が困難な肝性脳症、高ナトリウム血症
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 心不全における体液貯留で急激な循環血漿量減少が好ましくない、心不全における体液貯留で血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、心不全における体液貯留で血清ナトリウム濃度が正常域内で高値、肝硬変における体液貯留で急激な循環血漿量減少が好ましくない、肝硬変における体液貯留で血清ナトリウム濃度125mEq/L未満
記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

03. 重篤な冠動脈疾患、重篤な脳血管疾患、高カリウム血症、血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、重篤な腎障害、肝性脳症又はその既往
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トルバプタン顆粒1%「トーワ」の副作用等

01. AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
記載場所 重大な副作用
02. 急性肝不全
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03. 正常域を超える血清ナトリウム濃度上昇、12mEq/Lを超える血清ナトリウム濃度の急激な上昇、ショック、アナフィラキシー、全身発赤、血圧低下、呼吸困難、過度の血圧低下、心室細動、肝性脳症、意識障害、汎血球減少、血小板減少
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 高ナトリウム血症、意識障害、口渇、脱水、口渇感の持続
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05. 急激な血清ナトリウム濃度上昇、麻痺、発作、昏睡、浸透圧性脱髄症候群
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 腎不全、重度腎障害、血栓症、血栓塞栓症、心室頻拍、意識障害、肝性脳症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
07. 頭痛、めまい、口渇、便秘、血中尿酸上昇、頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇、疲労、多飲症
記載場所 その他の副作用
08. 過敏性腸症候群、血中抗利尿ホルモン増加、不正子宮出血
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
09. 不眠症、失神、意識消失、睡眠障害、嗜眠、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚鈍麻、不随意性筋収縮、錯感覚、不安、うつ病、リビドー減退、神経過敏、パニック発作、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、食道炎、裂孔ヘルニア、腹部不快感、心窩部不快感、口唇乾燥、鼓腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、憩室炎、結腸ポリープ、嚥下障害、消化管運動障害、舌痛、舌苔、舌変色、口唇炎、口内炎、口の感覚鈍麻、臍ヘルニア、食欲亢進、呼気臭、痔核、血圧上昇、血圧低下、動悸、頻脈、期外収縮、不整脈、起立性低血圧、不安定血圧、貧血、ヘモグロビン低下、平均赤血球容積増加、血小板減少、白血球増多、好酸球増多、脱水、高カリウム血症、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風、血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、低リン酸血症、CK上昇、腎臓痛、BUN上昇、腎機能障害、血尿、尿浸透圧低下、尿失禁、尿意切迫、排尿困難、尿閉、乏尿、尿路感染、膀胱痛、腎結石、シスタチンC上昇、過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡、皮膚炎、皮膚色素沈着障害、爪障害、多汗、乏汗、寝汗、咳嗽、呼吸困難、鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、口腔咽頭痛、咽喉乾燥、鼻乾燥、鼻出血、発声障害、眼乾燥、緑内障、霧視、結膜出血、体重変動、体重増加、体重減少、無力症、倦怠感、浮腫、筋骨格痛、筋痙縮、胸痛、背部痛、関節痛、四肢痛、疼痛、側腹部痛、冷感、発熱、ほてり、熱感、粘膜乾燥、ウイルス感染、カンジダ症、真菌感染、筋硬直、関節腫脹、勃起不全、月経過多、不規則月経、乳房嚢胞、易刺激性、LDH上昇、耳鳴
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
10. 脱水症状、高ナトリウム血症、意識障害、浸透圧性脱髄症候群
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11. 血清カリウム濃度上昇、心室細動、心室頻拍
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12. 脱水、高ナトリウム血症、口渇感
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13. 重篤な肝機能障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
14. 高ナトリウム血症、脱水、口渇感が持続、重篤な肝機能障害、消化管出血、血栓塞栓症、24時間以内に12mEq/Lを超える血清ナトリウム濃度上昇、浸透圧性脱髄症候群、催奇形性、胚死亡、胎仔死亡、胚移行、胎仔移行、脱水症状、基準値上限の2倍を超える総ビリルビン上昇、基準値上限の3倍を超える血清ALT上昇、基準値上限の3倍を超える血清AST上昇、基準値上限の3倍を超えるALT上昇
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
15. 基準値上限の2.5倍を超えるALT上昇
記載場所 使用上の注意
頻度 5%未満

トルバプタン顆粒1%「トーワ」の相互作用

01.

薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤

発現事象 本剤の作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

希望禁止

02.

薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象 本剤の作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

希望禁止

03.

薬剤名等 : CYP3A4誘導作用を有する薬剤

発現事象 本剤の作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

希望禁止

04.

薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象 本剤の作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

希望禁止

05.

薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象 作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

06.

薬剤名等 : P糖蛋白阻害作用を有する薬剤

発現事象 本剤の作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

07.

薬剤名等 : カリウム製剤

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

08.

薬剤名等 : カリウム保持性利尿薬

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

09.

薬剤名等 : 抗アルドステロン薬

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

10.

薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害薬

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

11.

薬剤名等 : アンジオテンシン2受容体拮抗薬

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

12.

薬剤名等 : レニン阻害薬

発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

13.

薬剤名等 : バソプレシン誘導体

発現事象 止血作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意