商品名

テラムロ配合錠AP「武田テバ」 医薬品基本情報

薬効

2149 その他の血圧降下剤

一般名

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤錠

英名

Teramuro AP TAKEDA TEVA

剤型

薬価

34.20成分一致薬品で比較

規格

1錠

メーカー

武田テバファーマ

毒劇区分

(劇)

テラムロ配合錠AP「武田テバ」の効能効果

高血圧症

テラムロ配合錠AP「武田テバ」の使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害、胆汁の分泌が極めて悪い、アリスキレンフマル酸塩投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、eGFR<60mL/分/1.73㎡の腎障害でアリスキレンフマル酸塩併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.手術前24時間

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 4.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、肝障害、重篤な腎障害、血清クレアチニン値3.0mg/dL以上、脳血管障害、アリスキレンフマル酸塩を併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 5.肝障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 6.血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 7.腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

テラムロ配合錠AP「武田テバ」の副作用等

 1.無顆粒球症、白血球減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、舌腫脹、腫脹、血管浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、重篤な高カリウム血症、腎機能障害、腎不全、ショック、血圧低下、失神、意識消失、冷感、嘔吐、劇症肝炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、アナフィラキシー、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、房室ブロック、徐脈、眩暈

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.過敏症、湿疹、発疹、そう痒、蕁麻疹、紅斑、多形紅斑、光線過敏症、血管炎、浮動性眩暈、体位性眩暈、頭痛、頭重、片頭痛、眠気、不眠、頭のぼんやり感、不安感、抑うつ状態、気分動揺、振戦、末梢神経障害、錐体外路症状、貧血、好酸球上昇、白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、紫斑、低血圧、心房細動、心悸亢進、動悸、上室性頻脈、上室性期外収縮、期外収縮、徐脈、洞房ブロック、洞停止、ほてり、ふらつき、起立性低血圧、頻脈、逆流性食道炎、口渇、口内炎、腹部膨満、心窩部不快感、腹痛、下痢、歯肉肥厚、食欲不振、消化不良、心窩部痛、嘔気、嘔吐、胃炎、胃腸炎、鼓腸、排便回数増加、軟便、便秘、膵炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能異常、腹水、喘息、咳、鼻出血、喀痰増加、咽頭炎、呼吸困難、血中尿酸値上昇、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、尿管結石、排尿障害、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、勃起障害、頻尿、女性化乳房、代謝異常、糖尿病、血清コレステロール上昇、高血糖、尿中ブドウ糖陽性、背部痛、筋痙攣、関節痛、筋肉痛、下肢痛、腱炎、下肢痙攣、筋緊張亢進、血清カリウム上昇、血清カリウム減少、疲労、浮腫、倦怠感、脱力感、発熱、胸痛、疼痛、しびれ、体重増加、体重減少、耳鳴、眼痛、CK上昇、CPK上昇、結膜炎、目のチカチカ感、羞明、視覚異常、視力異常、鼻炎、上気道感染、インフルエンザ様症状、尿路感染、膀胱炎、敗血症、多汗、脱毛、皮膚変色、味覚異常、異常感覚、CRP陽性

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.高カリウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 5.肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.著しい血圧低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症、低血圧、急速に腎機能悪化、急激な血圧低下、脳梗塞、羊水過少症、死亡、腎不全、頭蓋形成不全、四肢拘縮、頭蓋顔面奇形、肺発育不全、妊娠期間延長、分娩時間延長、出生仔4日生存率低下、出生仔低体重、出生仔身体発達遅延、頻脈、眩暈、ショック、著しい血圧低下、反射性頻脈、心筋梗塞、不整脈、心室性頻拍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

テラムロ配合錠AP「武田テバ」の相互作用

 1.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩投与中

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害、非致死性脳卒中

理由原因

-

投与条件

糖尿病患者(但し、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

-

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

eGFRが60mL/min/1.73㎡未満の腎機能障害

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : 利尿降圧剤投与中

発現事象

急激な血圧低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

血中ジゴキシン濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : カリウム保持性利尿剤

発現事象

血清カリウム濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン:カリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : カリウム補給剤

発現事象

血清カリウム濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン:カリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : リチウム製剤

発現事象

中毒

理由原因

テルミサルタン:明確な機序は不明であるが、ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、テルミサルタンがナトリウム排泄を促進することにより起こる

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

糸球体濾過量がより減少、腎障害のある患者では急性腎障害

理由原因

テルミサルタン:プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : COX-2選択的阻害剤

発現事象

糸球体濾過量がより減少、腎障害のある患者では急性腎障害

理由原因

テルミサルタン:プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

降圧薬の効果を減弱

理由原因

テルミサルタン:血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成が阻害

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : COX-2選択的阻害剤

発現事象

降圧薬の効果を減弱

理由原因

テルミサルタン:血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成が阻害

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害剤

発現事象

高カリウム血症、低血圧、急性腎障害を含む腎機能障害

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : 降圧作用を有する薬剤

発現事象

相互に作用を増強

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤

発現事象

アムロジピンの血中濃度が上昇

理由原因

アムロジピンの代謝が競合的に阻害

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : CYP3A4誘導剤

発現事象

アムロジピンの血中濃度が低下

理由原因

アムロジピンの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

アムロジピンの降圧作用が増強

理由原因

グレープフルーツに含まれる成分がアムロジピンの代謝を阻害し、アムロジピンの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : シンバスタチン

発現事象

AUCが77%上昇

理由原因

アムロジピンベシル酸塩

投与条件

シンバスタチン80mg(国内未承認の高用量)との併用

指示

注意

19.薬剤名等 : タクロリムス

発現事象

血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現

理由原因

アムロジピンとタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

テラムロ配合錠AP「武田テバ」

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