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商品名　テラムロ配合錠AP「ニプロ」 医薬品基本情報


薬効 2149 その他の血圧降下剤 一般名 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩AP錠
英名 Teramuro 剤型 錠
薬価 10.40 規格 1錠
メーカー ニプロ 毒劇区分 (劇)

テラムロ配合錠AP「ニプロ」の効能・効果

高血圧症

テラムロ配合錠AP「ニプロ」の使用制限等

01． 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害、胆汁の分泌が極めて悪い、アリスキレンフマル酸塩投与中
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症
記載場所

使用上の注意
注意レベル

原則禁止
03． 手術前24時間
記載場所

使用上の注意
注意レベル

希望禁止
04． 肝障害
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
05． 腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、脳血管障害、厳重な減塩療法中、重篤な腎障害、血清クレアチニン値3．0mg／dL以上、血液透析中、肝機能障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

テラムロ配合錠AP「ニプロ」の副作用等

01． 顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、舌腫脹、腫脹、血管浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、高カリウム血症、腎機能障害、急性腎障害、ショック、失神、冷感、嘔吐、意識消失、劇症肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、アナフィラキシー、血圧低下、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、房室ブロック、徐脈、めまい
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02． 過敏症、そう痒、じん麻疹、紅斑、多形紅斑、光線過敏症、血管炎、片頭痛、眠気、不眠、頭のぼんやり感、頭重、不安感、抑うつ状態、気分動揺、振戦、末梢神経障害、錐体外路症状、白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、紫斑、心悸亢進、動悸、上室性頻脈、上室性期外収縮、期外収縮、心房細動、徐脈、洞房ブロック、洞停止、ほてり、ふらつき、起立性低血圧、頻脈、歯肉肥厚、食欲不振、消化不良、心窩部痛、嘔気、嘔吐、胃炎、胃腸炎、鼓腸、排便回数増加、軟便、下痢、便秘、膵炎、腹水、鼻出血、喀痰増加、咽頭炎、呼吸困難、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、血中尿酸値上昇、尿管結石、排尿障害、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、勃起障害、頻尿、女性化乳房、代謝異常、血清コレステロール上昇、糖尿病、高血糖、尿中ブドウ糖陽性、関節痛、筋肉痛、下肢痛、腱炎、筋痙攣、下肢痙攣、筋緊張亢進、血清カリウム減少、低ナトリウム血症、倦怠感、脱力感、発熱、胸痛、疼痛、しびれ、体重増加、体重減少、浮腫、結膜炎、目のチカチカ感、羞明、視覚異常、視力異常、鼻炎、上気道感染、インフルエンザ様症状、尿路感染、膀胱炎、敗血症、多汗、脱毛、皮膚変色、味覚異常、異常感覚、CRP陽性
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
03． 湿疹、発疹、浮動性めまい、体位性めまい、頭痛、貧血、好酸球上昇、低血圧、口渇、口内炎、逆流性食道炎、腹部膨満、心窩部不快感、腹痛、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、肝機能異常、喘息、咳、背部痛、血清カリウム上昇、疲労、耳鳴、眼痛、CK上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
04． 肝炎、重篤な肝障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
05． 急速に腎機能悪化、急激な血圧低下、腎不全、頭蓋形成不全、肺形成不全、腎形成不全、死亡、羊水過少症、低血圧、高カリウム血症、四肢拘縮、頭蓋顔面奇形、肺発育不全、妊娠期間延長、分娩時間延長、出生仔4日生存率低下、出生仔低体重、出生仔身体発達遅延、脳梗塞、頻脈、ショック、著しい血圧低下、反射性頻脈、心筋梗塞、不整脈、心室性頻拍
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

テラムロ配合錠AP「ニプロ」の相互作用

01．

薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
発現事象 非致死性脳卒中・腎機能障害・高カリウム血症及び低血圧のリスク増加 投与条件 糖尿病患者に使用する場合（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
理由・原因 糖尿病患者に使用する場合（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く） 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
発現事象 - 投与条件 eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害
理由・原因 eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害 指示

原則禁止
03．

薬剤名等 ： ジゴキシン
発現事象 血中ジゴキシン濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
04．

薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
05．

薬剤名等 ： カリウム補給剤
発現事象 血清カリウム濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
06．

薬剤名等 ： リチウム製剤
発現事象 中毒 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 利尿降圧剤
発現事象 急激な血圧低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： 非ステロイド性抗炎症薬
発現事象 糸球体ろ過量がより減少、腎障害のある患者では急性腎障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： 非ステロイド性抗炎症薬
発現事象 降圧薬の効果を減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
10．

薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
発現事象 高カリウム血症、低血圧、急性腎障害を含む腎機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
発現事象 高カリウム血症、低血圧、腎機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： 降圧作用を有する薬剤
発現事象 降圧作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
13．

薬剤名等 ： CYP3A4阻害剤
発現事象 アムロジピンの血中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： CYP3A4誘導剤
発現事象 アムロジピンの血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
15．

薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
発現事象 アムロジピンの降圧作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
16．

薬剤名等 ： シンバスタチン
発現事象 AUCが77％上昇 投与条件 シンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用
理由・原因 シンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用 指示

注意
17．

薬剤名等 ： タクロリムス
発現事象 血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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