商品名

ミデナールL錠200 医薬品基本情報

薬効

2183 クロフィブラート系製剤

一般名

ベザフィブラート徐放錠

英名

Midenal L

剤型

徐放錠

薬価

10.10成分一致薬品で比較

規格

200mg 1錠

メーカー

シオノケミカル

毒劇区分

ミデナールL錠200の効能効果

家族性高脂血症、高脂血症

ミデナールL錠200の使用制限等

 1.腹膜透析、人工透析、重篤な腎疾患、腎不全、血清クレアチニン値が2.0mg/dL以上、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な腎機能障害、透析

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能に関する臨床検査値に異常

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.腎疾患、HMG-CoA還元酵素阻害薬投与中、血清クレアチニン値が1.5mg/dLを超える、肝障害又はその既往、胆石又はその既往、抗凝血薬投与中、スルホニル尿素系血糖降下薬投与中、インスリン投与中、ナテグリニド投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.腎機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 5.腎機能障害

記載場所

その他の副作用

注意レベル

注意

ミデナールL錠200の副作用等

 1.筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、ショック、アナフィラキシー、顔面浮腫、口唇腫脹、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.傾眠、不眠、しびれ感、頭痛、眩暈、筋痙攣、CK上昇、CPK上昇、筋肉痛、胃潰瘍、胸やけ、口渇、腹痛、嘔気、食欲不振、嘔吐、腹部膨満感、下痢、口内炎、便秘、光線過敏症、発疹、皮膚そう痒、蕁麻疹、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、血小板減少、貧血、白血球減少、血小板増加、胆石、勃起不全、味覚異常、発熱、浮腫、頻尿、尿酸上昇、低血糖、全身倦怠感、脱毛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.腎機能低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 4.横紋筋融解症、急激な腎機能悪化、冷汗、強い空腹感、動悸、低血糖症状、消化器症状、精巣間質細胞腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ミデナールL錠200の相互作用

 1.薬剤名等 : HMG-CoA還元酵素阻害薬

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

-

投与条件

腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる

指示

相対禁止

 2.薬剤名等 : HMG-CoA還元酵素阻害薬

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

-

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : 抗凝血薬

発現事象

出血又はその傾向

理由原因

本剤による抗凝血薬の作用部位の親和性の増加による抗凝血薬の作用増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : フルバスタチンナトリウム

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

フルバスタチンナトリウムの肝代謝が阻害され、初回通過効果が低下

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : スルホニル尿素系血糖降下薬

発現事象

冷汗・強い空腹感・動悸等の低血糖症状

理由原因

本剤とこれらの薬剤との血清アルブミン結合部位における競合により、これらの薬剤の血中遊離型濃度が上昇し血糖降下作用が増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : ナテグリニド

発現事象

冷汗・強い空腹感・動悸等の低血糖症状

理由原因

本剤とこれらの薬剤との血清アルブミン結合部位における競合により、これらの薬剤の血中遊離型濃度が上昇し血糖降下作用が増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : インスリン

発現事象

低血糖症状

理由原因

インスリン感受性増強等の作用により、血糖降下作用を増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 8.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

腎障害

理由原因

腎障害の副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 陰イオン交換樹脂剤

発現事象

本剤の吸収が遅延又は減少

理由原因

陰イオン交換樹脂剤の吸着作用

投与条件

-

指示

注意

ミデナールL錠200

ミデナールL錠200

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