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商品名　シンバスタチン錠20mg「YD」 医薬品基本情報


薬効 2189 その他の高脂血症用剤 一般名 シンバスタチン20mg錠
英名 Simvastatin 剤型 錠
薬価 36.70 規格 20mg 1錠
メーカー 陽進堂 毒劇区分

シンバスタチン錠20mg「YD」の効能・効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

シンバスタチン錠20mg「YD」の使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害、イトラコナゾール投与中、ミコナゾール投与中、アタザナビル投与中、サキナビルメシル酸塩投与中、コビシスタット含有製剤投与中、ポサコナゾール投与中
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 腎機能検査値異常
記載場所

使用上の注意
注意レベル

相対禁止
03． アルコール中毒、横紋筋融解症を起こし易い体質、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、筋ジストロフィー、遺伝性筋疾患、薬剤性筋障害の既往、重症筋無力症又はその既往、腎障害又はその既往、肝障害＜重篤な肝障害を除く＞又はその既往、腎障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

シンバスタチン錠20mg「YD」の副作用等

01． 筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、ミオパチー、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全、四肢感覚鈍麻、しびれ感、冷感、感覚障害、筋力低下、末梢神経障害、ループス様症候群、血管炎、過敏症候群、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02． 血小板減少
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
03． 間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
04． 膵炎、鼓腸放屁、舌炎、光線過敏、扁平苔癬、貧血、不眠、認知機能障害、記憶障害、混乱、抑うつ、心悸亢進、頻尿、口渇、耳鳴、発熱
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
05． 腹痛、嘔気、嘔吐、下痢、消化不良、食欲不振、便秘、腹部膨満感、口内炎、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、総ビリルビン値上昇、皮膚そう痒、発疹、蕁麻疹、脱毛、紅斑、CK上昇、ミオグロビン上昇、筋肉痛、筋痙攣、白血球減少、頭痛、めまい、しびれ、倦怠感、BUN上昇、浮腫、関節痛、ほてり、胸痛、味覚異常、勃起不全、HbA1c上昇、血糖値上昇、テストステロン低下
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
06． 肝炎、黄疸、肝機能障害、肝不全
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
07． 血小板減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08． 横紋筋融解症、胎仔骨格奇形、糖尿病
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

シンバスタチン錠20mg「YD」の相互作用

01．

薬剤名等 ： イトラコナゾール
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： ミコナゾール
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： ポサコナゾール
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
04．

薬剤名等 ： アタザナビル
発現事象 横紋筋融解症を含むミオパチー等の重篤な副作用 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
05．

薬剤名等 ： サキナビルメシル酸塩
発現事象 横紋筋融解症を含むミオパチー等の重篤な副作用 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
06．

薬剤名等 ： コビシスタットを含有する製剤
発現事象 横紋筋融解症を含むミオパチー等の重篤な副作用 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
07．

薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
発現事象 本剤のAUCが上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
08．

薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 腎機能検査値異常
理由・原因 - 指示

相対禁止
09．

薬剤名等 ： クマリン系抗凝固剤
発現事象 抗凝血作用がわずかに増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
10．

薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： ダナゾール
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
12．

薬剤名等 ： シクロスポリン
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
13．

薬剤名等 ： エリスロマイシン
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： クラリスロマイシン
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
15．

薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
16．

薬剤名等 ： ニコチン酸
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
17．

薬剤名等 ： エファビレンツ
発現事象 本剤の血漿中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
18．

薬剤名等 ： アミオダロン
発現事象 本剤のAUCが上昇、横紋筋融解症、ミオパチー 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
19．

薬剤名等 ： アムロジピン
発現事象 本剤のAUCが上昇、横紋筋融解症、ミオパチー 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
20．

薬剤名等 ： ベラパミル
発現事象 本剤のAUCが上昇、横紋筋融解症、ミオパチー 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
21．

薬剤名等 ： ジルチアゼム
発現事象 本剤のAUCが上昇、横紋筋融解症、ミオパチー 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
22．

薬剤名等 ： グラゾプレビル
発現事象 本剤の血漿中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
23．

薬剤名等 ： バダデュスタット
発現事象 本剤の血漿中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
24．

薬剤名等 ： ダプトマイシン
発現事象 CKが上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
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