商品名

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」 医薬品基本情報

薬効

2189 その他の高脂血症用剤

一般名

ピタバスタチンカルシウム錠

英名

Pitavastatin calcium MOCHIDA

剤型

薬価

16.30成分一致薬品で比較

規格

1mg 1錠

メーカー

持田製薬販売

毒劇区分

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」の効能効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、胆道閉塞、重篤な肝障害、シクロスポリン投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能に関する臨床検査値に異常

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.肝障害又はその既往、アルコール中毒、腎障害又はその既往、ニコチン酸投与中、フィブラート系薬剤投与中、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、薬剤性筋障害の既往、筋ジストロフィー、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患、腎障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.肝障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」の副作用等

 1.CK上昇、CPK上昇、ミオグロビン尿、筋肉痛、脱力感、横紋筋融解症

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.著しいAST上昇、著しいGOT上昇、著しいALT上昇、著しいGPT上昇、肝機能障害、黄疸

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.血小板減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、ミオパシー、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、著明なCPK上昇、免疫介在性壊死性ミオパシー、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.過敏症、紅斑、発疹、そう痒、蕁麻疹、嘔気、悪心、胃不快感、口渇、消化不良、腹痛、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、下痢、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、コリンエステラーゼ上昇、Al-P上昇、頻尿、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、CPK上昇、筋肉痛、脱力感、筋痙攣、ミオグロビン上昇、頭痛、頭重感、しびれ、眩暈、こわばり感、眠気、不眠、貧血、血小板減少、顆粒球減少、白血球減少、好酸球増多、白血球増多、グロブリン上昇、テストステロン低下、アルドステロン低下、アルドステロン上昇、ACTH上昇、コルチゾール上昇、脱毛、倦怠感、抗核抗体陽性化、動悸、疲労感、皮膚疼痛、ほてり、関節痛、浮腫、霧視、眼のちらつき、耳閉感、尿潜血、尿酸値上昇、血清K上昇、血清P上昇、味覚異常、着色尿

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.横紋筋融解症、近位筋脱力、CK高値、CPK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG-CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパシー、副作用、母動物死亡、胎仔骨格奇形、先天性奇形、白内障

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」の相互作用

 1.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症

理由原因

シクロスポリンにより本剤の血漿中濃度が上昇(Cmax6.6倍、AUC4.6倍)

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

-

投与条件

腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる

指示

相対禁止

 3.薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

両剤とも横紋筋融解症が報告

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : ニコチン酸

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

-

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : コレスチラミン

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

同時投与により本剤の吸収が低下

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : エリスロマイシン

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK<CPK>上昇、腎機能の悪化

理由原因

併用薬剤により本剤の肝臓への取り込みが阻害

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

ピタバスタチン製剤のCmaxが2.0倍・AUCが1.3倍に上昇

理由原因

併用薬剤により本剤の肝臓への取り込みが阻害

投与条件

-

指示

注意

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」

ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」

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