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商品名　クレストールOD錠2.5mg 医薬品基本情報


薬効 2189 その他の高脂血症用剤 一般名 ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠
英名 Crestor OD 剤型 錠
薬価 18.50 規格 2.5mg 1錠
メーカー アストラゼネカ 毒劇区分

クレストールOD錠2.5mgの効能・効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

クレストールOD錠2.5mgの使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、肝機能低下又はその恐れ・疑い、黄疸、肝癌、肝硬変、急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、シクロスポリン投与中
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 腎機能検査値異常
記載場所

使用上の注意
注意レベル

相対禁止
03． クレアチニンクリアランスが30mL／min／1．73㎡未満
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
04． 家族性高コレステロール血症ホモ接合体
記載場所

効能・効果
注意レベル

注意
05． 横紋筋融解症を起こし易い体質、アルコール中毒、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、筋ジストロフィー、遺伝性筋疾患、薬剤性筋障害の既往、重症筋無力症又はその既往、腎障害又はその既往、重度腎障害、肝障害又はその既往、Child－Pughスコアが8～9
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

クレストールOD錠2.5mgの副作用等

01． 腎機能に影響
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． ミオパチー、広範な筋肉痛、高度脱力感、著明なCK上昇、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、黄疸、多形紅斑
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03． AST上昇、ALT上昇、肝機能障害
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
04． 筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、肝炎、血小板減少、血管浮腫、過敏症状、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、四肢感覚鈍麻、しびれ感、感覚障害、疼痛、筋力低下、末梢神経障害
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
05． 苔癬様皮疹、女性化乳房
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
06． 皮膚そう痒症、発疹、蕁麻疹、腹痛、便秘、嘔気、下痢、CK上昇、無力症、筋肉痛、関節痛、頭痛、浮動性めまい、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、蛋白尿、腎機能異常、BUN上昇、血清クレアチニン上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 膵炎、口内炎、筋痙攣、健忘、睡眠障害、不眠、悪夢、抑うつ、代謝異常、HbA1c上昇、血糖値上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 0.1%未満
08． 血小板減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 横紋筋融解症、胎仔骨格奇形、先天性奇形、糖尿病
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

クレストールOD錠2.5mgの相互作用

01．

薬剤名等 ： シクロスポリン
発現事象 本剤のAUC0－24hが健康成人に単独で反復投与したときに比べ約7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 腎機能検査値異常
理由・原因 - 指示

相対禁止
03．

薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
04．

薬剤名等 ： ニコチン酸
発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
05．

薬剤名等 ： アゾール系抗真菌薬
発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
06．

薬剤名等 ： マクロライド系抗生物質
発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
07．

薬剤名等 ： チカグレロル
発現事象 本剤の血漿中濃度上昇により横紋筋融解症やミオパチーのリスクが増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： クマリン系抗凝固剤
発現事象 抗凝血作用が増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
09．

薬剤名等 ： 制酸剤
発現事象 本剤の血中濃度が約50％に低下 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
10．

薬剤名等 ： ロピナビル・リトナビル
発現事象 本剤のAUCが約2倍・Cmaxが約5倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： アタザナビル及びリトナビル両剤
発現事象 本剤のAUCが約3倍・Cmaxが7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： ダルナビル及びリトナビル両剤
発現事象 本剤のAUCが約1．5倍・Cmaxが約2．4倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
13．

薬剤名等 ： グレカプレビル・ピブレンタスビル
発現事象 本剤のAUCが約2．2倍・Cmaxが約5．6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： ダクラタスビル
発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用
理由・原因 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用 指示

注意
15．

薬剤名等 ： アスナプレビル
発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用
理由・原因 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用 指示

注意
16．

薬剤名等 ： ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル
発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用
理由・原因 本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル＜承認用量外の用量＞を併用 指示

注意
17．

薬剤名等 ： グラゾプレビル
発現事象 本剤のAUCが約2．3倍・Cmaxが約5．5倍上昇 投与条件 本剤とグラゾプレビル＜承認用量外の用量＞及びエルバスビルを併用
理由・原因 本剤とグラゾプレビル＜承認用量外の用量＞及びエルバスビルを併用 指示

注意
18．

薬剤名等 ： エルバスビル
発現事象 本剤のAUCが約2．3倍・Cmaxが約5．5倍上昇 投与条件 本剤とグラゾプレビル＜承認用量外の用量＞及びエルバスビルを併用
理由・原因 本剤とグラゾプレビル＜承認用量外の用量＞及びエルバスビルを併用 指示

注意
19．

薬剤名等 ： ソホスブビル・ベルパタスビル
発現事象 本剤のAUCが約2．7倍・Cmaxが約2．6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
20．

薬剤名等 ： ダロルタミド
発現事象 本剤のAUCが5．2倍・Cmaxが5．0倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
21．

薬剤名等 ： レゴラフェニブ
発現事象 本剤のAUCが3．8倍・Cmaxが4．6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
22．

薬剤名等 ： カプマチニブ塩酸塩水和物
発現事象 本剤のAUCが約2．1倍・Cmaxが約3．0倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
23．

薬剤名等 ： バダデュスタット
発現事象 本剤のAUCが約2．5倍・Cmaxが約2．7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
24．

薬剤名等 ： フェブキソスタット
発現事象 本剤のAUCが約1．9倍・Cmaxが約2．1倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
25．

薬剤名等 ： エルトロンボパグ
発現事象 本剤のAUCが約1．6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
26．

薬剤名等 ： ホスタマチニブナトリウム水和物
発現事象 本剤のAUCが1．96倍・Cmaxが1．88倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
27．

薬剤名等 ： ロキサデュスタット
発現事象 本剤のAUCが2．93倍・Cmaxが4．47倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
28．

薬剤名等 ： タファミジス
発現事象 本剤のAUCが1．97倍・Cmaxが1．86倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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