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商品名 エゼロス配合錠LD「JG」 医薬品基本情報


薬効 2189 その他の高脂血症用剤 一般名 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤(1)錠
英名 EzeRosu LD JG 剤型
薬価 37.70 規格 1錠
メーカー 日本ジェネリック 毒劇区分

エゼロス配合錠LD「JG」の効能・効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

エゼロス配合錠LD「JG」の使用制限等

01. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、肝機能低下又はその恐れ・疑い、黄疸、肝癌、肝硬変、急性肝炎、重篤な肝機能障害、慢性肝炎の急性増悪、シクロスポリン投与中
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 腎機能検査値異常
記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

03. 中等度肝機能障害
記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

04. クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73㎡未満
記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

05. ホモ接合体性家族性高コレステロール血症
記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

06. フィブラート系薬剤併用、糖尿病、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、横紋筋融解症を起こし易い体質、薬剤性筋障害の既往、アルコール中毒、筋ジストロフィー、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患、重症筋無力症又はその既往、重度腎障害、腎障害又はその既往、肝障害又はその既往、Child-Pughスコアが8~9、複合型高脂血症
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

エゼロス配合錠LD「JG」の副作用等

01. 腎機能に影響
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02. アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、過敏症状、多形紅斑、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、ミオパチー、広範な筋肉痛、高度脱力感、著明なCK上昇、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG-CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、黄疸、血小板減少、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、四肢感覚鈍麻、しびれ感、感覚障害、疼痛、筋力低下、末梢神経障害、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03. 結膜炎、口腔ヘルペス、帯状疱疹、悪夢、睡眠障害、不眠症、抑うつ、しびれ、健忘、坐骨神経痛、錯感覚、頭痛、浮動性めまい、期外収縮、動悸、悪心、腹痛、口内炎、口内乾燥、嘔吐、胃炎、胃食道逆流性疾患、膵炎、下痢、鼓腸放屁、消化不良、腹部膨満、胆石症、胆嚢炎、アレルギー性皮膚炎、皮膚そう痒症、湿疹、蕁麻疹、苔癬様皮疹、関節痛、筋肉痛、筋力低下、筋痙縮、四肢痛、腎機能障害、蛋白尿、胸痛、疼痛、疲労、浮腫、顔面浮腫、四肢浮腫、無力症、AST増加、BUN増加、アミラーゼ増加、血圧上昇、血小板数減少、血中TSH増加、血中クレアチニン増加、血中コルチゾール増加、血中テストステロン減少、血中ビリルビン増加、血中ブドウ糖増加、血中リン増加、白血球数減少、食欲減退、咳嗽、ほてり、女性化乳房
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
04. 感覚鈍麻、便秘、発疹、紅斑、背部痛、四肢不快感、ALT増加、肝機能検査異常、γ-GTP増加、HbA1c増加、血中CK増加、血中尿酸増加
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
05. 血小板減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
06. 胆石症、横紋筋融解症、胎仔骨格奇形、先天性奇形、腹痛、糖尿病、胆のう胆汁コレステロール濃度が約2~3倍増加
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
07. 血清トランスアミナーゼ上昇<基準値上限の3倍を超える連続した上昇>
記載場所 使用上の注意
頻度 5%未満

エゼロス配合錠LD「JG」の相互作用

01.

薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象 ロスバスタチンAUC0-24hrが健康成人単独反復投与時に比べ約7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止

02.

薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化 投与条件 腎機能検査値異常
理由・原因 - 指示

相対禁止

03.

薬剤名等 : フィブラート系薬剤併用

発現事象 胆石症 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

04.

薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

05.

薬剤名等 : ニコチン酸

発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

06.

薬剤名等 : アゾール系抗真菌薬

発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

07.

薬剤名等 : マクロライド系抗生物質

発現事象 脱力感、筋肉痛、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

08.

薬剤名等 : クマリン系抗凝固剤

発現事象 ロスバスタチンとの併用により抗凝血作用が増強、エゼチミブとの併用によりプロトロンビン時間国際標準比<INR>の上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

09.

薬剤名等 : 制酸剤

発現事象 ロスバスタチンの血中濃度が約50%に低下 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

10.

薬剤名等 : ロピナビル・リトナビル

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2倍・Cmaxが約5倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

11.

薬剤名等 : アタザナビル及びリトナビル両剤

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約3倍・Cmaxが7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

12.

薬剤名等 : ダルナビル及びリトナビル両剤

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約1.5倍・Cmaxが約2.4倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

13.

薬剤名等 : グレカプレビル・ピブレンタスビル

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.2倍・Cmaxが約5.6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

14.

薬剤名等 : ダクラタスビル

発現事象 ロスバスタチンの血中濃度が上昇 投与条件 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用
理由・原因 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用 指示

注意

15.

薬剤名等 : アスナプレビル

発現事象 ロスバスタチンの血中濃度が上昇 投与条件 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用
理由・原因 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用 指示

注意

16.

薬剤名等 : ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル

発現事象 ロスバスタチンの血中濃度が上昇 投与条件 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用
理由・原因 ロスバスタチンとダクラタスビル、アスナプレビル、又はダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用 指示

注意

17.

薬剤名等 : グラゾプレビル

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.3倍・Cmaxが約5.5倍上昇 投与条件 ロスバスタチンとグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用
理由・原因 ロスバスタチンとグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用 指示

注意

18.

薬剤名等 : エルバスビル

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.3倍・Cmaxが約5.5倍上昇 投与条件 ロスバスタチンとグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用
理由・原因 ロスバスタチンとグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用 指示

注意

19.

薬剤名等 : ソホスブビル・ベルパタスビル

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.7倍・Cmaxが約2.6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

20.

薬剤名等 : ダロルタミド

発現事象 ロスバスタチンのAUCが5.2倍・Cmaxが5.0倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

21.

薬剤名等 : レゴラフェニブ

発現事象 ロスバスタチンのAUCが3.8倍・Cmaxが4.6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

22.

薬剤名等 : カプマチニブ塩酸塩水和物

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.1倍・Cmaxが約3.0倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

23.

薬剤名等 : バダデュスタット

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約2.5倍・Cmaxが約2.7倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

24.

薬剤名等 : フェブキソスタット

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約1.9倍・Cmaxが約2.1倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

25.

薬剤名等 : エルトロンボパグ

発現事象 ロスバスタチンのAUCが約1.6倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

26.

薬剤名等 : ホスタマチニブナトリウム水和物

発現事象 ロスバスタチンのAUCが1.96倍・Cmaxが1.88倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

27.

薬剤名等 : ロキサデュスタット

発現事象 ロスバスタチンのAUCが2.93倍・Cmaxが4.47倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

28.

薬剤名等 : タファミジス

発現事象 ロスバスタチンのAUCが1.97倍・Cmaxが1.86倍上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

29.

薬剤名等 : 陰イオン交換樹脂

発現事象 エゼチミブの血中濃度の低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意