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商品名　ボセンタン錠62.5mg「モチダ」 医薬品基本情報


薬効 2190 その他の循環器官用薬 一般名 ボセンタン62.5mg錠
英名 Bosentan MOCHIDA 剤型 錠
薬価 460.90 規格 62.5mg 1錠
メーカー 持田製薬販売 毒劇区分 (劇)

ボセンタン錠62.5mg「モチダ」の効能・効果

肺動脈性肺高血圧症

ボセンタン錠62.5mg「モチダ」の使用制限等

01． 重度肝障害、中等度肝障害、シクロスポリン投与中、タクロリムス投与中、グリベンクラミド投与中、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 特発性又は遺伝性PAH及び結合組織病に伴うPAH以外のPAH
記載場所

効能・効果
注意レベル

注意
03． 低血圧、ワルファリン投与中、重度左心室機能不全、体液貯留、投与開始前のAST・ALT値のいずれかが基準値上限の3倍を超える、投与開始前のAST・ALT値の両方が基準値上限の3倍を超える
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

ボセンタン錠62.5mg「モチダ」の副作用等

01． AST値＞3及び≦5×ULN、ALT値＞3及び≦5×ULN
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． AST値＞5及び≦8×ULN、ALT値＞5及び≦8×ULN
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
03． AST値＞8×ULN、ALT値＞8×ULN、AST値上昇、ALT値上昇、肝障害、嘔気、嘔吐、発熱、腹痛、黄疸、嗜眠、疲労、インフルエンザ様症状、関節痛、筋痛、ビリルビン値が基準値上限の2倍以上、曝露量変動
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
04． 汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、ヘモグロビン減少、心不全、うっ血性心不全、心不全増悪、体液貯留、急激な体重増加、心不全症状増悪、息切れ増悪、動悸増悪、心胸比増大増悪、胸水増悪、心不全症状、息切れ、動悸、心胸比増大、胸水
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
05． AST上昇、ALT上昇、重篤な肝機能障害
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06． 頭痛、体位性めまい、動悸、ほてり、潮紅、血圧低下、肝機能異常、筋痛、背部痛、倦怠感、下肢浮腫、疲労、AST上昇、ALT上昇、γ－GT上昇、γ－GTP上昇、白血球数減少、ヘモグロビン減少、ALP上昇、赤血球数減少、好酸球数増加、ヘマトクリット減少
記載場所 その他の副作用
07． 浮動性めまい、呼吸困難、悪心、嘔吐、下痢、皮膚炎、皮膚そう痒症、発疹、発熱、浮腫、血小板数減少、ビリルビン上昇、体液貯留
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
08． ヘモグロビン減少、血小板減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 肝機能検査値異常、肺水腫、体液貯留の徴候、体重増加、催奇形性、頭痛、悪心、嘔吐、低血圧、浮動性めまい、発汗、霧視、肝硬変、肝不全、輸精管萎縮、精子数減少、受胎率低下
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ボセンタン錠62.5mg「モチダ」の相互作用

01．

薬剤名等 ： シクロスポリン
発現事象 本剤の血中濃度が急激に上昇し本剤の副作用が発現 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： シクロスポリン
発現事象 血中濃度が低下し効果が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： タクロリムス
発現事象 本剤の血中濃度が急激に上昇し本剤の副作用が発現 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
04．

薬剤名等 ： タクロリムス
発現事象 血中濃度が低下し効果が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
05．

薬剤名等 ： グリベンクラミド
発現事象 肝酵素値上昇の発現率が2倍に増加 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
06．

薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
発現事象 本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
07．

薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
発現事象 本剤の血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
08．

薬剤名等 ： ワルファリン
発現事象 血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： ケトコナゾール
発現事象 本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
10．

薬剤名等 ： フルコナゾール
発現事象 本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： HMG-CoA還元酵素阻害薬
発現事象 血中濃度を低下させ効果を減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： リファンピシン
発現事象 本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
13．

薬剤名等 ： Ca拮抗薬
発現事象 血圧低下を助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： Ca拮抗薬
発現事象 血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
15．

薬剤名等 ： 経口避妊薬
発現事象 血中濃度が低下し避妊効果が得られない 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
16．

薬剤名等 ： ベラプロストナトリウム
発現事象 血圧低下を助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
17．

薬剤名等 ： エポプロステノールナトリウム
発現事象 血圧低下を助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
18．

薬剤名等 ： PDE5阻害薬
発現事象 血圧低下を助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
19．

薬剤名等 ： PDE5阻害薬
発現事象 血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
20．

薬剤名等 ： PDE5阻害薬
発現事象 本剤の血中濃度が上昇、血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
21．

薬剤名等 ： HIV感染症治療薬
発現事象 本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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