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商品名　ジェノトロピンTC注用5.3mg 医薬品基本情報


薬効 2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤 一般名 ソマトロピン（遺伝子組換え）注射用
英名 Genotropin TC 剤型 注射用
薬価 15550.00 規格 5.33mg 1筒（溶解液付）
メーカー ファイザー 毒劇区分

ジェノトロピンTC注用5.3mgの効能・効果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、(骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群、骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全)の低身長、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症、プラダー・ウィリ症候群の(骨端線閉鎖を伴わない低身長、体組成異常)、成人成長ホルモン分泌不全症＜重症に限る＞

ジェノトロピンTC注用5.3mgの使用制限等

01． 悪性腫瘍、プラダー・ウィリ症候群で高度肥満のある小児、プラダー・ウィリ症候群で重篤な呼吸器障害のある小児
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 本剤を投与しなくても血清IGF－1濃度が基準範囲内
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
03． 高度肥満の男性、高度肥満の小児、呼吸器感染の要因をもつ小児、呼吸器感染要因をもつ男性、呼吸器障害の既往をもつ小児、呼吸器障害の既往をもつ男性、睡眠時無呼吸の既往をもつ小児、睡眠時無呼吸の既往をもつ男性、糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、心疾患、脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫、脳腫瘍の既往、腎疾患、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴、小児がんの既往
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

ジェノトロピンTC注用5.3mgの副作用等

01． 副作用
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． 痙攣、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03． 甲状腺機能亢進症、耐糖能低下、糖尿病
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
04． 耐糖能低下、筋脱力、関節痛、四肢のこわばり、代謝異常、ALP上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、AST上昇、ALT上昇、感情不安定、無気力、集中力低下、うつ状態、頭痛、不安、浮腫
記載場所 その他の副作用
05． 過敏症、蕁麻疹、発疹、紅斑、側弯症進行、脊柱変形進行、大腿骨骨頭壊死、ミオグロビン上昇、有痛性外脛骨、外骨腫、周期性四肢麻痺、代謝異常、CK上昇、皮下脂肪消失、熱感、異常感覚
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
06． 全身そう痒、湿疹、耐糖能低下、甲状腺機能低下症、骨異形成症進行、関節痛、下肢痛、成長痛、筋痛、大腿骨骨頭辷り症、踵骨骨端炎、トリグリセライド上昇、遊離脂肪酸上昇、LDH上昇、血清P上昇、総蛋白減少、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、蛋白尿、AST上昇、ALT上昇、腹痛、嘔気、胃腸炎、口腔嚢胞、頭痛、攻撃性、感覚鈍麻、異型リンパ球出現、貧血、白血球数上昇、好酸球増多、出血、硬結、疼痛、発赤、浮腫、顔面浮腫、発熱、胸部不快感、アデノイド肥大、いぼ、脱毛、扁桃肥大、喘息、気管支炎、鼻膿瘍、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、嘔吐、いびき、過敏症、発疹、月経困難、腱鞘炎、関節炎、腱炎、腱障害、肩関節違和感、踵骨棘、四肢痛、胸骨痛、血清ナトリウム低下、血清クロール低下、リン脂質上昇、血清無機リン上昇、LDL－コレステロール上昇、血清カルシウム上昇、γ－GTP上昇、胆のうポリープ、消化不良、便秘、知覚減退、疎外感、不眠、食欲亢進、傾眠、めまい、白血球異常、好酸球上昇、血圧上昇、不整脈、熱感、背部痛、倦怠感、疲労、難聴、副鼻腔炎、喀血、単純疱疹、真菌性皮膚炎、多汗、ガングリオン、白内障、眼痛、飛蚊症、眼乾燥、不正咬合、歯周炎、体重増加、顔面痛
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 血糖値上昇、HbA1c上昇
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08． 甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 異常
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10． 糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11． 白血病
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12． 耐糖能低下、死亡、上気道閉塞の徴候、いびき、いびき増加、浮腫、関節痛、一過性浮腫、脳腫瘍再発、血糖低下、血糖上昇、先端巨大症、疼痛、硬結、二次性腫瘍、抗体が生じる、筋炎、頭蓋内圧亢進、交尾率低下、妊娠率低下
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ジェノトロピンTC注用5.3mgの相互作用

01．

薬剤名等 ： ホルモン剤
発現事象 血清IGF－1濃度に影響 投与条件 プラダー・ウィリ症候群の成人
理由・原因 - 指示

注意
02．

薬剤名等 ： ホルモン剤
発現事象 血清IGF－1濃度に影響 投与条件 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
理由・原因 - 指示

注意
03．

薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
発現事象 成長ホルモンの成長促進作用が抑制 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
04．

薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
発現事象 血清コルチゾール濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
05．

薬剤名等 ： 経口エストロゲン
発現事象 成長ホルモンの作用が抑制 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
06．

薬剤名等 ： 糖尿病用薬
発現事象 血糖値が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 甲状腺ホルモン
発現事象 甲状腺機能亢進様症状 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： 放射線治療歴
発現事象 白血病 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
09．

薬剤名等 ： 抗がん薬投与歴
発現事象 白血病 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
10．

薬剤名等 ： 免疫抑制薬投与歴
発現事象 白血病 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
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