商品名

グロウジェクトBC注射用8mg 医薬品基本情報

薬効

2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤

一般名

ソマトロピン(遺伝子組換え)注射用

英名

Growject BC

剤型

注射用

薬価

53614.00成分一致薬品で比較

規格

8mg 1筒(溶解液付)

メーカー

JCRファーマ

毒劇区分

グロウジェクトBC注射用8mgの効能効果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群の低身長、成人成長ホルモン分泌不全症<重症に限る>、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症

グロウジェクトBC注射用8mgの使用制限等

 1.糖尿病、悪性腫瘍

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫、心疾患、腎疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.本剤を投与しなくても血清IGF-1濃度が基準範囲内

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.成人成長ホルモン分泌不全症で脳腫瘍の既往、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴、小児がんの既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

グロウジェクトBC注射用8mgの副作用等

 1.副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.痙攣、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症、耐糖能低下、糖尿病

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.過敏症、全身そう痒、発疹、蕁麻疹、紅斑、耐糖能低下、血中甲状腺刺激ホルモン増加、思春期早発症、関節痛、下肢痛、成長痛、四肢痛、側弯症進行、脊柱変形進行、有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭すべり症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺、ミオグロビン上昇、筋肉痛、関節炎、遊離脂肪酸上昇、トリグリセリド上昇、血清P上昇、血清LDH上昇、総コレステロール上昇、Al-P上昇、CK上昇、CPK上昇、血清K上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、蛋白尿、血清ALT上昇、血清GPT上昇、血清AST上昇、血清GOT上昇、γ-GTP上昇、嘔吐、嘔気、腹痛、頭痛、てんかん悪化、下肢しびれ、白血球数上昇、好酸球増多、異型リンパ球、血小板数減少、注射部位熱感、注射部位疼痛、注射部位硬結、注射部位発赤、皮下脂肪消失、注射部位内出血、注射部位発疹、発熱、浮腫、扁桃肥大、アデノイド肥大、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、複視、霧視、眼部腫脹、胸痛、リンパ管腫、肥厚性鼻炎、睡眠時無呼吸症候群、胸腺腫大、爪変形、湿疹、接触皮膚炎、アレルギー性鼻炎、凍瘡、ざ瘡、皮膚疼痛、紫斑、皮膚変色、母斑、発赤、皮膚そう痒、アトピー性皮膚炎、遊離サイロキシン減少、遊離サイロキシン増加、遊離トリヨードチロニン増加、甲状腺刺激ホルモン低下、血中エストラジオール上昇、抗甲状腺抗体陽性、甲状腺腫、背部痛、下肢不快感、関節腫脹、頚部痛、坐骨神経痛、こわばり感、骨腫脹、HDLコレステロール低下、LDLコレステロール上昇、性器出血、口内炎、胃腸炎、食欲減退、上腹部痛、下痢、血便、結腸ポリープ、眩暈、睡眠障害、傾眠、横断脊髄炎、四肢しびれ、偏頭痛、うつ病、不眠症、リンパ球増多、好中球減少、後骨髄球数増加、リンパ球減少、好塩基球増多、好中球増多、骨髄球数増加、血圧上昇、胸部圧迫感、期外収縮、動悸、咳嗽、注射部位出血、注射部位不快感、注射部位そう痒感、注射部位萎縮、倦怠感、CRP上昇、唾液腺混合腫瘍、嚢胞、痛風悪化、耳鳴、高尿酸血症、胆嚢ポリープ、緑内障

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.脳腫瘍再発

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.血糖値上昇、HbA1c上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.白血病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.一過性浮腫、浮腫、関節痛、中毒症状、あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣、血糖低下、血糖上昇、先端巨大症、疼痛、硬結、脳腫瘍再発、二次性腫瘍、抗体が生じる、交尾率低下、妊娠率低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

グロウジェクトBC注射用8mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

成長ホルモンの成長促進作用が抑制

理由原因

糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : インスリン

発現事象

血糖降下作用が減弱

理由原因

成長ホルモンが抗インスリン様作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 放射線治療歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 抗がん薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 免疫抑制薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : ホルモン剤

発現事象

血清IGF-1濃度に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

グロウジェクトBC注射用8mg

グロウジェクトBC注射用8mg

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