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商品名　タダラフィル錠5mgZA「フソー」 医薬品基本情報


薬効 2590 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 一般名 タダラフィル錠
英名 Tadalafil ZA FUSO 剤型 錠
薬価 34.70 規格 5mg 1錠
メーカー シオノケミカル 毒劇区分

タダラフィル錠5mgZA「フソー」の効能・効果

前立腺肥大症の排尿障害

タダラフィル錠5mgZA「フソー」の使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、硝酸剤投与中、一酸化窒素＜NO＞供与剤投与中、可溶性グアニル酸シクラーゼ＜sGC＞刺激剤投与中、心血管系障害、不安定狭心症、心不全＜NYHA分類3度以上＞、低血圧［血圧＜90／50mmHg］、コントロール不良の高血圧［安静時血圧＞170／100mmHg］、コントロール不良の不整脈、心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内、脳梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内、脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内、重度腎障害、重度肝障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 中等度腎障害、チトクロームP450 3A4＜CYP3A4＞を強く阻害する薬剤投与中
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
03． Peyronie病、陰茎屈曲、陰茎構造上欠陥、陰茎線維化、多発性骨髄腫、白血病、鎌状赤血球性貧血、持続勃起症の素因となり得る疾患、消化性潰瘍、出血性疾患、網膜色素変性症、PDE5阻害剤投与中、中等度腎障害、軽度腎障害、軽度肝障害、中等度肝障害、心血管系のリスクファクターを有している、高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙、NAIONの危険因子を有していた、冠動脈障害、アルコールを高用量＜0．7g／kg＞飲用
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

タダラフィル錠5mgZA「フソー」の副作用等

01． 過敏症、発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens－Johnson症候群
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02． 心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧、眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症、腹痛、四肢痛、片頭痛、脳卒中、持続勃起症、勃起延長、呼吸困難、鼻出血、多汗症
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
03． 動悸、ほてり、潮紅、消化不良、胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎、腎クレアチニン・クリアランス減少、筋肉痛、背部痛、頭痛、浮動性めまい、勃起増強、自発陰茎勃起、CK上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
04． 死亡、心筋梗塞、重篤な心血管系等の有害事象、一過性血圧低下、4時間以上の勃起延長、持続勃起＜6時間以上持続する痛みを伴う勃起＞、心突然死、心室性不整脈、脳出血、一過性脳虚血発作、重篤な心血管系障害、視力低下、視力喪失、非動脈炎性前部虚血性視神経症、NAION、痙攣発作、急激な聴力低下、突発性難聴、耳鳴り、めまい、起立性低血圧、精巣重量低下、精細管上皮変性、精巣上体精子数減少、平均精子濃度減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

タダラフィル錠5mgZA「フソー」の相互作用

01．

薬剤名等 ： 硝酸剤
発現事象 降圧作用が増強し過度に血圧を下降 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： 一酸化窒素供与剤
発現事象 降圧作用が増強し過度に血圧を下降 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： 硝酸剤
発現事象 降圧作用を増強 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
04．

薬剤名等 ： NO供与剤
発現事象 降圧作用を増強 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
05．

薬剤名等 ： sGC刺激剤
発現事象 血圧低下 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
06．

薬剤名等 ： α遮断剤
発現事象 立位収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ9．81及び5．33mmHg下降、失神等の症状を伴う血圧低下 投与条件 -
理由・原因 指示

相対禁止
07．

薬剤名等 ： ベルイシグアト
発現事象 症候性低血圧 投与条件 -
理由・原因 指示

相対禁止
08．

薬剤名等 ： チトクロームP450 3A4を強く阻害する薬剤投与中
発現事象 本剤の血漿中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： 前立腺肥大症治療薬
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
10．

薬剤名等 ： PDE5阻害剤投与中
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： CYP3A4阻害剤
発現事象 本剤のAUC及びCmaxが312％及び22％増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： グレープフルーツジュース等
発現事象 本剤のAUC及びCmaxが312％及び22％増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
13．

薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
発現事象 本剤のAUCが124％増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： CYP3A4誘導剤
発現事象 本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88％及び46％低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
15．

薬剤名等 ： 降圧剤
発現事象 自由行動下収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ8及び4mmHg下降 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
16．

薬剤名等 ： カルペリチド
発現事象 降圧作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
17．

薬剤名等 ： 喫煙等
発現事象 視力低下、NAION、視力喪失、非動脈炎性前部虚血性視神経症 投与条件 男性勃起不全治療剤として使用
理由・原因 - 指示

注意
18．

薬剤名等 ： アルコールを高用量飲用
発現事象 起立性低血圧、めまい 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
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