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商品名　レボホリナート点滴静注用25mg「NP」 医薬品基本情報


薬効 3929 その他の解毒剤 一般名 レボホリナートカルシウム注射用
英名 Levofolinate 剤型 注射用
薬価 433.00 規格 25mg 1瓶
メーカー ニプロ 毒劇区分

レボホリナート点滴静注用25mg「NP」の効能・効果

(結腸癌、直腸癌、胃癌＜手術不能又は再発＞)のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強、(結腸癌、直腸癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、治癒切除不能な膵癌、小腸癌)のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強

レボホリナート点滴静注用25mg「NP」の使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、フルオロウラシルに対し重篤な過敏症の既往、重篤な骨髄抑制、下痢、重篤な感染症、多量の胸水、多量の腹水、重篤な心疾患又はその既往、全身状態が悪化、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 重篤な骨髄抑制
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
03． 前化学療法を受けていた、骨髄抑制＜重篤な骨髄抑制を除く＞、感染症＜重篤な感染症を除く＞、心疾患＜重篤な心疾患を除く＞又はその既往、高度に進行した肝転移、消化管潰瘍、消化管出血、水痘、腎機能障害、肝機能障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

レボホリナート点滴静注用25mg「NP」の副作用等

01． 下痢、重篤な口内炎、重篤な白血球減少、重篤な血小板減少
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． 激しい下痢、脱水症状、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、骨髄抑制
記載場所 重大な副作用
03． アナフィラキシー、発疹、呼吸困難、血圧低下、うっ血性心不全、心筋梗塞、安静狭心症、黄疸、肝不全、嗅覚障害、嗅覚脱失、意識障害、高アンモニア血症、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ上昇
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04． 出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、重篤な腸炎、激しい腹痛、下痢、白質脳症、歩行時のふらつき、四肢末端のしびれ感、舌のもつれ、錐体外路症状、言語障害、運動失調、眼振、意識障害、痙攣、顔面麻痺、見当識障害、せん妄、記憶力低下、自発性低下、尿失禁、精神神経症状、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、急性腎障害、重篤な腎障害、消化管潰瘍、重篤な口内炎、手足症候群、手掌紅斑、足蹠紅斑、疼痛性発赤腫脹、知覚過敏、播種性血管内凝固症候群、DIC
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05． 間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
06． ショック
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
07． 食欲不振、悪心、嘔吐、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、皮膚色素沈着、脱毛、発熱、低蛋白血症、低アルブミン血症
記載場所 その他の副作用
08． 胸やけ、クレアチニンクリアランス低下、皮膚水疱、胸内苦悶、耐糖能異常
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
09． 味覚異常、腹痛、心窩部痛、口渇、便秘、歯肉炎、口唇炎、口角炎、舌炎、腹部膨満感、Al－P上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、血尿、しびれ、めまい、末梢神経障害、落屑、紅斑、表皮剥離、皮膚角化、皮膚そう痒感、爪異常、過敏症、発疹、胸痛、流涙、眼充血、眼脂、倦怠感、糖尿、頭重感、呼吸困難、顔面浮腫、手指腫脹、鼻出血、筋肉痛、電解質異常、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低クロール血症、高クロール血症、低カルシウム血症、頭痛、白血球増多、CRP上昇、好酸球増多
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
10． 下血、皮膚浮腫、紅潮、光線過敏症、皮膚糜爛、心電図異常、ST上昇、T逆転、不整脈、結膜炎
記載場所 その他の副作用
頻度 0.1%未満
11． 重篤な骨髄抑制、激しい下痢、致命的経過
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12． 骨髄抑制、播種性血管内凝固症候群、DIC、致命的経過
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13． 死亡、致命的、血小板減少、致命的全身障害、骨髄抑制、消化器障害、激しい下痢、重篤な口内炎、皮膚障害、精神神経系副作用、血管痛、血栓性静脈炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

レボホリナート点滴静注用25mg「NP」の相互作用

01．

薬剤名等 ： テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
発現事象 重篤な血液障害 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
発現事象 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害 投与条件 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内
理由・原因 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内 指示

禁止
04．

薬剤名等 ： 化学療法との併用
発現事象 重篤な骨髄抑制等の副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
05．

薬剤名等 ： 放射線照射との併用
発現事象 重篤な骨髄抑制等の副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
06．

薬剤名等 ： 前化学療法を受けていた
発現事象 重篤な骨髄抑制等の副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 前化学療法を受けていた
発現事象 骨髄抑制等の副作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： フェニトイン
発現事象 構音障害・運動失調・意識障害等のフェニトイン中毒 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： ワルファリンカリウム
発現事象 フルオロウラシルがワルファリンカリウムの作用を増強 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
10．

薬剤名等 ： 化学療法
発現事象 血液障害・消化管障害等の副作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： 放射線治療
発現事象 血液障害・消化管障害等の副作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： 葉酸代謝拮抗剤
発現事象 作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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