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商品名　グルトパ注1200万 医薬品基本情報


薬効 3959 その他の酵素製剤 一般名 アルテプラーゼ（遺伝子組換え）注射用
英名 Grtpa 剤型 注射用
薬価 69832.00 規格 1,200万国際単位1瓶（溶解液付）
メーカー 田辺三菱製薬 毒劇区分

グルトパ注1200万の効能・効果

虚血性脳血管障害急性期の機能障害の改善、急性心筋梗塞の冠動脈血栓の溶解

グルトパ注1200万の使用制限等

01． 出血
記載場所

効能・効果
注意レベル

禁止
02． デフィブロチドナトリウム投与中、喀血、後腹膜出血、出血、消化管出血、頭蓋内出血、尿路出血、重篤な肝障害、急性膵炎、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、くも膜下出血又はその恐れ・疑い、脳出血を起こすおそれの高い、収縮期血圧が185mmHg以上、拡張期血圧が110mmHg以上、投与前の血糖値が400mg／dLを超える、投与前CTで早期虚血性変化が広範、投与前CTで脳溝の消失が広範、投与前CTで脳実質の吸収値がわずかに低下が広範、投与前CTで正中線偏位などの圧排所見、投与前MRIで正中線偏位などの圧排所見、頭蓋内出血の既往、出血性素因、頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤、脳梗塞＜3ヵ月以内＞の既往、脊髄手術＜3ヵ月以内＞の既往、脊髄傷害＜3ヵ月以内＞の既往、頭蓋内手術＜3ヵ月以内＞の既往、頭蓋内傷害＜3ヵ月以内＞の既往、出血するおそれの高い、消化管出血＜21日以内＞の既往、尿路出血＜21日以内＞の既往、大手術後＜14日以内＞、投与前の血小板数が100000／mm3以下、投与前のプロトロンビン時間－国際標準値＜PT－INR＞が1．7を超える、投与前の活性化部分トロンボプラスチン時間＜aPTT＞が延長、投与前の血糖値が50mg／dL未満、発症時に痙攣発作、重篤な高血圧症
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
03． 臨床症状が急速に改善しつつある虚血性脳血管障害急性期、ごく軽度の臨床症状のみの虚血性脳血管障害急性期
記載場所

効能・効果
注意レベル

希望禁止
04． 血液凝固阻止作用を有する薬剤を投与、血小板凝集抑制作用を有する薬剤を投与、血栓溶解剤を投与
記載場所

使用上の注意
注意レベル

希望禁止
05． 重度意識障害＜Japan Coma Scale100以上＞のある高齢者、重度神経障害＜NIH Stroke Scale23以上＞のある高齢者
記載場所

使用上の注意
注意レベル

慎重投与
06． 出血又はその恐れ・疑い、血管穿刺後＜10日以内＞、臓器生検後＜10日以内＞、動注療法後＜10日以内＞、動脈穿刺後＜10日以内＞、外傷後＜10日以内＞、脳梗塞＜3ヵ月以内の脳梗塞を除く＞の既往、消化管潰瘍、大腸炎、消化管憩室炎、活動性結核、月経期間中、分娩後＜10日以内＞、流早産後＜10日以内＞、出血性眼疾患、糖尿病性出血性網膜症、血液凝固阻止作用を有する薬剤投与中、血小板凝集抑制作用を有する薬剤投与中、血栓溶解剤投与中、蛋白製剤に対して過敏症の既往、重度意識障害＜Japan Coma Scale100以上＞、重度神経障害＜NIH Stroke Scale23以上＞、亜急性細菌性心内膜炎、急性心膜炎、コントロール不良の糖尿病、血糖値の高い＜投与前の血糖値が400mg／dL超を除く＞、血圧の高い＜収縮期185mmHg以上又は拡張期110mmHg以上を除く＞、血小板数の低い＜投与前の血小板数が100000／mm3以下を除く＞、左心房内血栓又はその恐れ・疑い、心房細動を伴う僧帽弁狭窄症、重篤な腎障害、アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与中
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

グルトパ注1200万の副作用等

01． 症候性頭蓋内出血
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． 出血性脳梗塞
記載場所 重大な副作用
03． 出血性ショック、アナフィラキシー、血圧低下、発汗、脈拍異常、呼吸困難、じん麻疹
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04． 脳出血、消化管出血、重篤な出血、脳梗塞、ショック、心破裂、重篤な不整脈、心室細動、心室頻拍
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05． 肺出血、後腹膜出血、ショック、心タンポナーデ、舌腫脹、口唇腫脹、顔面腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、腫脹、血管浮腫、気道閉塞、重篤な不整脈、心室細動、心室頻拍
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
06． 出血傾向、血尿、歯肉出血、皮下出血、カテーテル穿刺部位出血、頭痛、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、Al－P上昇、悪心、嘔吐、貧血
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． しゃっくり、紅斑、発熱、熱感、血圧低下、発汗
記載場所 その他の副作用
頻度 0.1%未満
08． 重篤な出血
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 急激な意識状態悪化、急激な神経症状悪化
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10． 出血
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11． 脳出血、死亡、重篤な頭蓋内出血、胸部大動脈解離悪化、胸部大動脈瘤破裂、出血、アナフィラキシー反応、梗塞部位脳浮腫、梗塞部位出血性梗塞、不整脈、心室細動、心室頻拍、心室固有調律、心室性期外収縮、心破裂、心嚢液貯留、脳塞栓、胚死亡、胎仔死亡、早期胎盤剥離、重篤な出血、口舌血管浮腫
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

グルトパ注1200万の相互作用

01．

薬剤名等 ： デフィブロチドナトリウム
発現事象 出血の危険性が増大 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： 血液凝固阻止作用を有する薬剤を投与
発現事象 - 投与条件 虚血性脳血管障害急性期に本剤投与後24時間以内
理由・原因 - 指示

希望禁止
03．

薬剤名等 ： 血小板凝集抑制作用を有する薬剤を投与
発現事象 - 投与条件 虚血性脳血管障害急性期に本剤投与後24時間以内
理由・原因 - 指示

希望禁止
04．

薬剤名等 ： 血栓溶解剤を投与
発現事象 - 投与条件 虚血性脳血管障害急性期に本剤投与後24時間以内
理由・原因 - 指示

希望禁止
05．

薬剤名等 ： エダラボン
発現事象 - 投与条件 虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発症後4．5時間以内）
理由・原因 - 指示

注意
06．

薬剤名等 ： 血液凝固阻止作用を有する薬剤
発現事象 出血傾向が助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 血小板凝集抑制作用を有する薬剤
発現事象 出血傾向が助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： 血栓溶解剤
発現事象 出血傾向が助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： アプロチニン
発現事象 本剤の作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
10．

薬剤名等 ： レカネマブ
発現事象 脳出血を発現した場合出血を助長 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与中
発現事象 口舌血管浮腫 投与条件 本剤投与中又は投与後
理由・原因 - 指示

注意

グルトパ注1200万の配合変化

01．

薬剤名等 ： 他の補液類
発現事象 短時間で白濁 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
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