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商品名 ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 医薬品基本情報


薬効 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品 一般名 オゾラリズマブ(遺伝子組換え)キット(1)
英名 Nanozora 剤型 キット類
薬価 111422.00 規格 30mg 0.375mL 1筒
メーカー 大正製薬 毒劇区分 (劇)

ナノゾラ皮下注30mgシリンジの効能・効果

関節リウマチ

ナノゾラ皮下注30mgシリンジの使用制限等

01. 多発性硬化症又はその既往、脱髄疾患又はその既往、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、うっ血性心不全
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 脱髄疾患又はその恐れ・疑い
記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

03. 結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、脱髄疾患の家族歴、脱髄疾患又はその恐れ・疑い、慢性炎症性疾患、投与前にツベルクリン反応等の検査が陰性、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、再生不良性貧血又はその既往、汎血球減少又はその既往、重篤な血液疾患又はその既往、間質性肺炎の既往、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎ウイルスキャリア、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎既往感染、うっ血性心不全
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ナノゾラ皮下注30mgシリンジの副作用等

01. 結核、播種性結核、活動性結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、ループス様症候群、脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、アナフィラキシー、重篤なアレルギー反応、重篤な血液障害、再生不良性貧血、汎血球減少症、血球減少症、血小板減少、白血球減少症、顆粒球減少症
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02. 間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
03. 蜂巣炎、肺炎、重篤な感染症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
04. 上咽頭炎
記載場所 その他の副作用
05. 貧血、鉄欠乏性貧血、白血球減少症、リンパ節炎、頭位性回転性めまい、アレルギー性結膜炎、ぶどう膜炎、上腹部痛、下痢、腸炎、胃食道逆流性疾患、舌炎、口内炎、注射部位紅斑、注射部位疼痛、倦怠感、注射部位腫脹、肝機能異常、脂肪肝、肝障害、サルコイドーシス、気管支炎、結膜炎、帯状疱疹、咽頭炎、肺炎、上気道感染、口腔ヘルペス、細菌性腟症、蜂巣炎、子宮頚管炎、胃腸炎、性器カンジダ症、陰部ヘルペス、歯肉炎、単純ヘルペス、インフルエンザ、食道カンジダ症、口腔カンジダ症、外耳炎、爪囲炎、歯髄炎、副鼻腔炎、皮膚感染、皮下組織膿瘍、足部白癬、扁桃炎、外陰部膿瘍、ウイルス性腸炎、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎、ALT増加、AST増加、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、白血球数減少、細胞マーカー増加、血中尿酸増加、低比重リポ蛋白増加、好中球数減少、血中リン増加、血中β-D-グルカン増加、尿中蛋白陽性、血中アルカリホスファターゼ増加、B型肝炎DNA測定陽性、便潜血陽性、肝機能検査値上昇、脂質異常症、高脂血症、肺腺癌、頭痛、咳嗽、呼吸困難、喀痰増加、口腔咽頭痛、皮膚嚢腫、皮膚炎、湿疹、紅斑、多形紅斑、固定疹、口囲皮膚炎、皮膚そう痒症、膿疱性乾癬、発疹、蕁麻疹、乾癬様皮膚炎
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
06. 抗薬物抗体陽性、抗薬物抗体の抗体価増加、中和抗体陽性
記載場所 使用上の注意
07. 活動性結核
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08. B型肝炎ウイルス再活性化
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09. 結核、肺炎、敗血症、重篤な感染症、脱髄疾患、脱髄疾患悪化、悪性腫瘍、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、死亡、活動性結核、感染症、感染症増悪、悪性リンパ腫、紅斑、腫脹、そう痒感、乾癬、流産、胎仔死亡、出生仔細菌感染、出生仔死亡、心不全症状悪化、死亡率上昇、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、細菌感染、皮膚発赤、蜂巣炎、液状便、細菌性敗血症、腸管の壊死性炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ナノゾラ皮下注30mgシリンジの相互作用

01.

薬剤名等 : アバタセプト

発現事象 感染症、重篤な感染症 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止

02.

薬剤名等 : 生物製剤

発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止

03.

薬剤名等 : ヤヌスキナーゼ阻害剤

発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止

04.

薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象 感染症 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止

05.

薬剤名等 : 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎ウイルスキャリア

発現事象 B型肝炎ウイルス再活性化 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

06.

薬剤名等 : 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎既往感染

発現事象 B型肝炎ウイルス再活性化 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意