注射用フトラフール400の効能・効果
(胃癌、結腸癌、直腸癌、頭頚部癌、消化器癌) の自覚的・他覚的症状の緩解
注射用フトラフール400の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄抑制、肝障害又はその既往、腎障害、感染症、心疾患又はその既往、消化管潰瘍、消化管出血、耐糖能異常、水痘
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.DPD欠損、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
注射用フトラフール400の副作用等
1.白血球減少、貧血
- 記載場所
-
重大な副作用
2.間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.骨髄抑制、血液障害、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、溶血性貧血、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、血小板減少、激しい下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、精神神経障害、白質脳症、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、言語障害、歩行障害、尿失禁、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚障害、嗅覚脱失、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、消化管潰瘍、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.血小板減少、出血傾向、知覚障害、消化管出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.錐体外路症状、四肢麻痺
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6.食欲不振、悪心、嘔吐、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
7.脂肪肝、Al-P上昇、腹部膨満感、心窩部痛、口角炎、舌炎、口渇、味覚異常、便秘、胃炎、腹鳴、興奮、耳鳴、末梢性ニューロパチー、皮膚糜爛、皮膚角化、爪異常、皮膚炎、光線過敏症、DLE様皮疹、過敏症、蕁麻疹、胸痛、心電図異常、ST上昇、結膜充血、咳、痰、LDH上昇、平均赤血球容積増加、MCV増加、血糖値上昇、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.肝機能障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、黄疸、下痢、腹痛、口内炎、嚥下困難、頭痛、眩暈、しびれ、皮膚色素沈着、皮膚浮腫、脱毛、紅潮、発疹、そう痒、胸内苦悶感、発熱、灼熱感、関節痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、蛋白尿、胸やけ、皮膚水疱、動悸、血痰、糖尿
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
10.劇症肝炎、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.肝障害、食欲不振、倦怠感、黄疸、眼球黄染、致命的全身障害、脱水症状、感染症、感染症悪化、出血傾向、出血傾向悪化、奇形児、催奇形作用、胎仔骨格変異、胎仔化骨遅延、注射部位疼痛、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、口内炎、下痢、血液障害、神経障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
注射用フトラフール400の相互作用
1.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
重篤な血液障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
- 理由・原因
-
ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇
- 投与条件
-
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>
- 理由・原因
-
テガフールによってフェニトインの代謝が抑制され、フェニトインの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : ワルファリンカリウム
- 発現事象
-
作用を増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
トリフルリジンのDNA取り込みが増加、チピラシル塩酸塩がチミジンホスホリラーゼを阻害することにより、本剤の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
血液障害・消化管障害等の副作用が増強
- 理由・原因
-
副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
血液障害・消化管障害等の副作用が増強
- 理由・原因
-
副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
注射用フトラフール400の配合変化
1.薬剤名等 : 酸性の塩
- 発現事象
-
中和されて沈殿
- 理由・原因
-
本剤はアルカリ性
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止