商品名

フトラフール坐剤750mg 医薬品基本情報

薬効

4223 フルオロウラシル系製剤

一般名

テガフール坐剤

英名

Futraful

剤型

坐剤

薬価

572.50成分一致薬品で比較

規格

750mg 1個

メーカー

大鵬薬品

毒劇区分

(劇)

フトラフール坐剤750mgの効能効果

(胃癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、膀胱癌、頭頚部癌、消化器癌) の自覚的・他覚的症状の緩解

フトラフール坐剤750mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄抑制、肝障害又はその既往、腎障害、感染症、心疾患又はその既往、消化管潰瘍、消化管出血、耐糖能異常、水痘

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.DPD欠損、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

フトラフール坐剤750mgの副作用等

 1.間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.骨髄抑制、血液障害、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、溶血性貧血、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、血小板減少、激しい下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、精神神経障害、白質脳症、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、狭心症、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚障害、嗅覚脱失、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、消化管潰瘍、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.白血球減少、貧血、血小板減少、出血傾向、消化管出血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.錐体外路症状

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.悪心、嘔吐、食欲不振

記載場所

その他の副作用

 6.脂肪肝、Al-P上昇、蛋白尿、胃炎、腹鳴、心窩部痛、嚥下困難、便秘、皮膚水疱、皮膚糜爛、DLE様皮疹、過敏症、蕁麻疹、胸内苦悶感、胸痛、心電図異常、ST上昇、動悸、糖尿、結膜充血、関節痛、咳、痰、血痰、LDH上昇、平均赤血球容積増加、MCV増加、血糖値上昇、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.肝機能障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、下痢、口内炎、肛門部痛、腹部膨満感、腹痛、便意、痔出血、胸やけ、肛門部違和感、直腸粘膜浮腫、肛門部糜爛、倦怠感、頭痛、眩暈、しびれ、皮膚色素沈着、脱毛、皮膚浮腫、紅潮、発疹、そう痒、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.黄疸、血尿、口角炎、味覚異常、口渇、痔核脱出、舌炎、興奮、耳鳴、末梢性ニューロパチー、皮膚炎、光線過敏症、皮膚角化、爪異常、灼熱感

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 9.劇症肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.肝障害、食欲不振、倦怠感、黄疸、眼球黄染、致命的全身障害、脱水症状、感染症、感染症悪化、出血傾向、出血傾向悪化、奇形児、催奇形作用、胎仔骨格変異、胎仔化骨遅延、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、口内炎、下痢、血液障害、神経障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

フトラフール坐剤750mgの相互作用

 1.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤

発現事象

重篤な血液障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤

発現事象

早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害

理由原因

ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇

投与条件

テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内

指示

禁止

 4.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>

理由原因

テガフールによってフェニトインの代謝が抑制され、フェニトインの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : ワルファリンカリウム

発現事象

作用を増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤

発現事象

重篤な骨髄抑制

理由原因

トリフルリジンのDNA取り込みが増加、チピラシル塩酸塩がチミジンホスホリラーゼを阻害することにより、本剤の代謝に影響を及ぼす

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

血液障害・消化管障害等の副作用が増強

理由原因

副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

血液障害・消化管障害等の副作用が増強

理由原因

副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

フトラフール坐剤750mg

フトラフール坐剤750mg

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