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商品名　ジェムザール注射用200mg 医薬品基本情報


薬効 4224 シトシン系製剤 一般名 ゲムシタビン塩酸塩注射用
英名 Gemzar 剤型 注射用
薬価 836.00 規格 200mg 1瓶
メーカー 日本イーライリリー 毒劇区分 (劇)

ジェムザール注射用200mgの効能・効果

非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫

ジェムザール注射用200mgの使用制限等

01． 高度骨髄抑制、胸部単純X線写真で明らかでかつ臨床症状のある間質性肺炎、胸部単純X線写真で明らかでかつ臨床症状のある肺線維症、胸部への放射線療法を施行、重症感染症、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 白血球数が2000／μL未満、血小板数が7万／μL未満、前治療により骨髄機能低下、骨髄抑制＜高度を除く＞、間質性肺炎の既往、肺線維症の既往、心筋梗塞の既往、腎機能障害、肝炎又はその既往、肝硬変又はその既往、肝障害又はその既往、アルコール依存症又はその既往、肝転移又はその既往
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

ジェムザール注射用200mgの副作用等

01． 骨髄抑制、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、ヘモグロビン減少、赤血球減少
記載場所 重大な副作用
02． 死亡、うっ血性心不全、肺水腫、気管支痙攣、成人呼吸促迫症候群、ARDS、腎不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、紅斑、水疱、落屑、重度皮膚障害、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、重篤な肝機能障害、黄疸、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、高血圧、痙攣、頭痛、視覚異常、意識障害
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03． 間質性肺炎、間質性肺炎の急性増悪、アナフィラキシー、呼吸困難、血圧低下、発疹、心筋梗塞、溶血性尿毒症症候群、血小板減少、ビリルビン上昇、クレアチニン上昇、BUN上昇、LDH上昇、急速なヘモグロビン減少、微小血管症性溶血性貧血
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
04． 頻脈、血圧上昇、呼吸困難、高炭酸ガス血症、低酸素血、咳嗽、総蛋白低下、電解質異常、アルブミン低下、BUN上昇、蛋白尿、血尿、クレアチニン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、便秘、口内炎、胃部不快感、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、A／G比低下、γ－GTP上昇、ウロビリン尿、頭痛、めまい、不眠、知覚異常、発疹、脱毛、皮膚そう痒感、注射部位反応、静脈炎、疼痛、紅斑、末梢性血管炎、疲労感、発熱、血小板増加、体重減少、尿糖陽性、好酸球増多、関節痛、悪寒、味覚異常、鼻出血、倦怠感、浮腫、CRP上昇、体重増加、ほてり、胸部不快感
記載場所 その他の副作用
05． インフルエンザ様症状、頭痛、筋痛、発汗、鼻炎、放射線照射リコール反応
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
06． 血圧低下、狭心痛、動悸、心室性期外収縮、発作性上室頻拍、心電図異常、ST上昇、PIE症候群、肺好酸球浸潤症候群、喘鳴、喀痰、息切れ、乏尿、歯肉炎、嗜眠、しびれ、蕁麻疹、末梢性壊疽、眼底出血、体温低下、耳鳴り、眼脂、無力症、顔面浮腫
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 骨髄抑制、間質性肺炎、致命的経過
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08． 骨髄抑制
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 間質性肺炎、肺毒性
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10． 副作用が増強、死亡、致命的、感染症、感染症増悪、生殖毒性、先天性異常、胚胎発育に対する影響、妊娠経過に対する影響、周産期発育に対する影響、生後発育に対する影響、催奇形作用、胎仔致死作用、骨髄抑制、変異原性、遺伝子突然変異試験陽性、小核試験陽性
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ジェムザール注射用200mgの相互作用

01．

薬剤名等 ： 放射線増感作用を期待する胸部への放射線療法
発現事象 死亡、重篤な食道炎、肺臓炎 投与条件 同時
理由・原因 - 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： 胸部への根治的放射線療法
発現事象 死亡、重篤な食道炎、肺臓炎 投与条件 同時
理由・原因 - 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： 胸部放射線照射
発現事象 死亡、重篤な食道炎、肺臓炎 投与条件 本剤（1000mg／㎡／日を週1回放射線照射前に投与）と胸部への根治的放射線療法（2Gy／日を週5回）を6週連続して併用
理由・原因 本剤（1000mg／㎡／日を週1回放射線照射前に投与）と胸部への根治的放射線療法（2Gy／日を週5回）を6週連続して併用 指示

禁止
04．

薬剤名等 ： 腹部放射線照射
発現事象 重篤となる局所の合併症 投与条件 同時
理由・原因 同時 指示

注意
05．

薬剤名等 ： 腹部放射線療法
発現事象 重篤となる局所の合併症 投与条件 同時
理由・原因 同時 指示

注意
06．

薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
発現事象 骨髄抑制が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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