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商品名 フルダラ静注用50mg 医薬品基本情報
| 薬効 |
4229 その他の代謝拮抗剤
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一般名 |
フルダラビンリン酸エステル注射用 |
| 英名 |
Fludara |
剤型 |
注射用 |
| 薬価 |
26066.00 |
規格 |
50mg 1瓶 |
| メーカー |
サノフィ
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毒劇区分 |
(劇) |
フルダラ静注用50mgの効能・効果
慢性リンパ性白血病の(血小板減少症、貧血)、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫、再発又は難治性の急性骨髄性白血病、再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、(悪性リンパ腫、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病)の同種造血幹細胞移植の前治療、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
フルダラ静注用50mgの使用制限等
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01．
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重篤な腎障害、クレアチニンクリアランス＜24時間蓄尿により測定＞が30mL／分未満、ペントスタチン投与中、本剤成分又は含有成分で溶血性貧血の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重症感染症
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02．
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腎機能低下、クレアチニンクリアランスが30～70mL／分
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03．
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腎機能低下、クレアチニンクリアランスが30～70mL／分
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04．
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感染症、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、腎機能低下、クレアチニンクリアランスが30～70mL／分、肝機能障害
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フルダラ静注用50mgの副作用等
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02．
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骨髄抑制、汎血球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少、汎血球減少増悪、好中球減少増悪、血小板減少増悪、ヘモグロビン減少増悪、赤血球減少増悪、錯乱、昏睡、興奮、けいれん発作、失明、末梢神経障害、精神神経障害、腫瘍崩壊症候群、側腹部痛、血尿、高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、代謝性アシドーシス、高カリウム血症、腎不全、敗血症、肺炎、重症日和見感染、B型肝炎ウイルスによる肝炎増悪、B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、致命的自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、赤芽球癆、脳出血、肺出血、消化管出血、出血性膀胱炎、重篤な皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、発熱、口腔粘膜発疹、口内炎、心不全
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03．
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進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
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04．
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悪心、嘔吐、脱力感、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、総ビリルビン上昇、BUN上昇、蛋白尿、発熱、疲労
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05．
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上気道炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、アレルギー性鼻炎、食欲不振、下痢、口内炎、胃部不快感、腹痛、消化不良、視力障害、視神経炎、視神経障害、下垂手、頭痛、不眠、めまい、感覚減退、しびれ、錯感覚、浮腫、動悸、代謝異常、代謝性アシドーシス、膵酵素変化、ウロビリン尿、発疹、表皮剥離、高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、尿中結晶、悪寒、倦怠感、腰痛、CRP上昇、筋肉痛、神経痛、味覚異常、多汗、潮紅、無力症、インフルエンザ様症状、末梢性浮腫、四肢痛、粘膜障害
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06．
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咳、喘鳴、呼吸障害、呼吸困難、低酸素、低酸素症、便秘、口唇疱疹、下肢知覚異常、手指感覚異常、不整脈、脈拍数増加、黄疸、ALP上昇、γ－GTP上昇、血清総蛋白減少、血清アルブミン低下、皮膚そう痒症、クレアチニン上昇、疼痛、水痘、体重減少
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07．
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感染症増悪、感染症、出血傾向増悪、出血傾向
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10．
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B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎
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11．
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B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス増殖
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12．
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移植片対宿主病、GVHD、graft versus host disease、致命的、日和見感染、胎児毒性、催奇形性、奇形を有する児、骨髄異形成症候群、急性白血病、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性疾患、皮膚癌、皮膚癌悪化、皮膚癌再燃、精子DNA損傷、精巣毒性、染色体異常試験陽性、姉妹染色分体交換試験陽性、小核試験陽性
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フルダラ静注用50mgの相互作用
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01． |
薬剤名等 ： ペントスタチン
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| 発現事象 |
致命的な肺毒性
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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02． |
薬剤名等 ： ペントスタチン
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| 発現事象 |
致命的な肺毒性
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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03． |
薬剤名等 ： シタラビン
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| 発現事象 |
骨髄抑制等の副作用が増強
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
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指示 |
注意
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04． |
薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
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| 発現事象 |
骨髄抑制等の副作用が増強
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
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指示 |
注意
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フルダラ静注用50mgの配合変化
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01． |
薬剤名等 ： 他の薬剤
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| 発現事象 |
配合変化
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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