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商品名　エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」 医薬品基本情報


薬効 4235 アントラサイクリン系抗生物質製剤 一般名 エピルビシン塩酸塩注射液
英名 Epirubicin hydrochloride 剤型 注射液
薬価 6762.00 規格 50mg 25mL 1瓶
メーカー 沢井製薬 毒劇区分 (劇)

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」の効能・効果

(悪性リンパ腫、胃癌、肝癌、急性白血病、腎盂腫瘍、乳癌、膀胱癌、卵巣癌、尿管腫瘍、尿路上皮癌)の自覚的並びに他覚的症状の緩解、乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」の使用制限等

01． 心機能異常又はその既往、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、心毒性を有する薬剤による前治療が限界量、アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 心毒性を有する薬剤による前治療歴、心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

慎重投与
03． アントラサイクリン系薬剤未治療、骨髄抑制、感染症、水痘、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴＜限界量に達している場合を除く＞、心毒性を有する薬剤による前治療歴＜限界量に達している場合を除く＞、腎機能障害、肝機能障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」の副作用等

01． 骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、出血傾向、致命的感染症、敗血症、消化管出血、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、発赤、意識低下、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、萎縮膀胱、肝内胆汁性嚢胞、胆管炎、胆管壊死、肝壊死、肝障害、胆道障害
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02． 心筋障害、うっ血性心不全
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
03． 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
04． 肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、悪心、嘔吐、食欲不振、高度脱毛、倦怠感、頻尿、排尿痛、膀胱炎、血尿、蛋白尿、尿沈渣＜赤血球数・白血球数増加＞、膀胱刺激症状、発熱
記載場所 その他の副作用
05． 過敏症、蕁麻疹、消化管出血、発赤、紅斑、皮膚びらん、皮膚潰瘍、皮膚障害、皮膚壊死、呼吸困難、気胸、血胸、血管痛、静脈炎、血栓、ほてり
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
06． 心電図異常、不整脈、頻脈、発疹、腎機能異常、BUN上昇、口内炎、下痢、腹痛、しびれ、疼痛、頭痛、頻尿、血尿
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 胸痛、紅斑、発赤、食道炎、胃炎、皮膚色素沈着、皮膚そう痒症、耳痛、耳鳴、不眠、意識障害、知覚異常、口腔内異和感、悪寒、顔面浮腫、血圧低下
記載場所 その他の副作用
頻度 0.1%未満
08． 骨髄抑制、心筋障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 心筋障害、うっ血性心不全、心毒性、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、肝内胆汁性嚢胞、胆管炎、胆管壊死、肝壊死、肝障害、胆道障害、致命的全身障害、死亡、胎仔毒性、催奇形性、食欲不振、白血球減少、悪心、骨髄抑制、腸管の癒着、血管痛、静脈炎、血栓、血管の硬化、疼痛、灼熱感、炎症、腫脹、壊死、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、皮膚疼痛、発赤、紅斑、皮膚びらん、皮膚潰瘍、皮膚障害、皮膚壊死、新生仔発癌性、突然変異
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」の相互作用

01．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量等
発現事象 うっ血性心不全 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
02．

薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療が限界量
発現事象 うっ血性心不全 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
03．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等
発現事象 本剤の総投与量が900mg／㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす 投与条件 -
理由・原因 指示

慎重投与
04．

薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療歴
発現事象 本剤の総投与量が900mg／㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす 投与条件 -
理由・原因 指示

慎重投与
05．

薬剤名等 ： 心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた
発現事象 本剤の総投与量が900mg／㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす 投与条件 -
理由・原因 指示

慎重投与
06．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等
発現事象 心筋障害 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療歴
発現事象 心筋障害 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
08．

薬剤名等 ： 潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤
発現事象 心筋障害が増強 投与条件 これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合
理由・原因 これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合 指示

注意
09．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤等
発現事象 心筋障害が増強 投与条件 これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合
理由・原因 これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合 指示

注意
10．

薬剤名等 ： 投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射
発現事象 心筋障害が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
11．

薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
発現事象 骨髄抑制等の副作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
12．

薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
発現事象 MDS、骨髄異形成症候群、二次性白血病 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
13．

薬剤名等 ： 放射線照射
発現事象 骨髄抑制等の副作用が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
14．

薬剤名等 ： パクリタキセル
発現事象 骨髄抑制等の副作用が増強 投与条件 本剤投与前にパクリタキセルを投与
理由・原因 本剤投与前にパクリタキセルを投与 指示

注意
15．

薬剤名等 ： シメチジン
発現事象 本剤のAUCを増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」の配合変化

01．

薬剤名等 ： 他の薬剤
発現事象 配合変化 投与条件 -
理由・原因 - 指示

禁止
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