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商品名　ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 ゲフィチニブ錠
英名 Gefitinib DSEP 剤型 錠
薬価 1188.20 規格 250mg 1錠
メーカー 第一三共エスファ 毒劇区分 (劇)

ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」の効能・効果

EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」の使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 間質性肺炎、薬剤性肺炎、じん肺症、特発性肺線維症、放射線肺炎、間質性肺炎又はその既往、薬剤性肺炎又はその既往、急性肺障害又はその既往、じん肺症又はその既往、特発性肺線維症又はその既往、放射線肺炎又はその既往、全身状態の悪い、無酸症、著しい低胃酸状態が持続、肝機能障害、化学療法歴のない進行非小細胞肺癌
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」の副作用等

01． 急性肺障害、間質性肺炎、肝機能障害
記載場所 重大な副作用
02． 脱水、腎不全
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03． 中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、肝炎、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、黄疸、肝不全、重度肝機能検査値変動、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04． 消化管穿孔
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
05． 重度下痢、下痢、嘔気、嘔吐、食欲不振、脱水、多形紅斑、血尿、出血性膀胱炎
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06． 消化管潰瘍、消化管出血
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
07． 発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、皮膚亀裂、ざ瘡、皮膚症状、爪障害、下痢、嘔気、嘔吐、食欲不振、口内炎、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇
記載場所 その他の副作用
08． 疲労、皮膚血管炎、手掌・足底発赤知覚不全症候群、過敏症、血管浮腫、INR上昇、出血
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
09． 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、角膜びらん、眼乾燥
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
10． 無力症、倦怠感、脱毛、皮下出血、口内乾燥、白血球減少、血小板減少、じん麻疹、鼻出血、クレアチニン上昇、蛋白尿、発熱
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
11． 発疹、下痢、皮膚乾燥、急性肺障害、間質性肺炎
記載場所 使用上の注意
12． 急性肺障害、間質性肺炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13． 急性肺障害、間質性肺炎、致命的経過
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
14． AST上昇、ALT上昇、肝機能検査値上昇
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
15． QT延長
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
16． 急性肺障害、間質性肺炎、致死的転帰、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、皮膚の副作用、致死的、胎仔重量減少、生存出生仔数減少、出生仔早期死亡、重症好中球減少、発熱性好中球減少、死亡、QT間隔延長、再分極時間延長、心筋再分極阻害、QTc間隔延長、PR間隔延長、2度房室ブロック、角膜における異常、角膜半透明化、角膜混濁、角膜上皮萎縮、痂皮、腎乳頭壊死、黄体数減少、肝細胞腺腫、腸間膜リンパ節血管肉腫
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」の相互作用

01．

薬剤名等 ： CYP3A4酵素の活性に影響を及ぼす薬剤
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
02．

薬剤名等 ： CYP2D6により代謝される他の薬剤
発現事象 血中濃度を増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
03．

薬剤名等 ： メトプロロール
発現事象 AUCは平均で35％増加 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
04．

薬剤名等 ： CYP3A4誘導剤
発現事象 本剤の血中濃度が低下し作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
05．

薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
発現事象 本剤の血中濃度が低下し作用が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
06．

薬剤名等 ： CYP3A4阻害剤
発現事象 本剤の血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
発現事象 本剤の血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： プロトンポンプ阻害剤
発現事象 著しい低胃酸状態が持続することにより本剤の血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： H2-受容体拮抗剤
発現事象 著しい低胃酸状態が持続することにより本剤の血中濃度が低下 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
10．

薬剤名等 ： ワルファリン
発現事象 出血、INR上昇 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
11．

薬剤名等 ： ビノレルビン
発現事象 白血球減少、血小板減少、重篤な好中球減少 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
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