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商品名 ジャカビ錠10mg 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 ルキソリチニブリン酸塩錠
英名 Jakavi 剤型
薬価 8390.20 規格 10mg 1錠
メーカー ノバルティス ファーマ 毒劇区分 (劇)

ジャカビ錠10mgの効能・効果

骨髄線維症、真性多血症、造血幹細胞移植後の移植片対宿主病

ジャカビ錠10mgの使用制限等

01. 血小板数5万/mm3未満
記載場所

用法・用量

注意レベル

禁止

02. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

03. 骨髄線維症で血小板数20万/mm3超、骨髄線維症で血小板数10万/mm3以上20万/mm3以下、骨髄線維症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満、真性多血症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満、移植片対宿主病に伴う肝病変
記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

04. 結核の既往、胸部レントゲン上結核治癒所見、感染症、肺炎、敗血症、ウイルス感染、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、移植片対宿主病に伴う肝病変<総ビリルビン値が正常値上限の3倍以上>、腎機能障害、肝機能障害、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ジャカビ錠10mgの副作用等

01. 血小板数10万/mm3以上12.5万/mm3未満、血小板数7.5万/mm3以上10万/mm3未満、血小板数5万/mm3以上7.5万/mm3未満、血小板数5万/mm3未満、好中球数が500/mm3未満、血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満、ヘモグロビン8g/dL以上12g/dL未満、ヘモグロビン8g/dL未満、好中球数1000/mm3未満、血小板数1.5万/mm3以上2万/mm3未満、血小板数1.5万/mm3未満、好中球数500/mm3以上750/mm3未満、好中球数500/mm3未満、総ビリルビン3×ULN超・5×ULN以下、総ビリルビン5×ULN超・10×ULN以下、総ビリルビン10×ULN超、総ビリルビン3×ULN超
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02. 骨髄抑制、血小板減少症、貧血、好中球減少症、重篤な感染症、重篤な感染症悪化
記載場所 重大な副作用
03. 進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 日和見感染、日和見感染悪化、死亡、間質性肺疾患
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
05. 汎血球減少症、帯状疱疹、帯状疱疹悪化、尿路感染、尿路感染悪化、結核、結核悪化、出血、脳出血、頭蓋内出血、頭痛、悪心、嘔吐、意識障害、片麻痺、胃腸出血、処置後出血、鼻出血、血尿、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、心不全
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 白血球数減少、下痢
記載場所 その他の副作用
07. 肺炎、敗血症、上咽頭炎、サイトメガロウイルス感染、BKウイルス感染、体重増加、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、体液貯留、低カルシウム血症、食欲減退、不眠症、頭痛、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー、錯感覚、動悸、高血圧、呼吸困難、咳嗽、ラ音、悪心、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、口内炎、鼓腸、上腹部痛、口内乾燥、口腔内潰瘍、消化不良、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、γ-GTP増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、挫傷、発疹、寝汗、筋痙縮、四肢痛、筋肉痛、関節痛、血中CK上昇、骨痛、背部痛、血中尿素増加、血中クレアチニン上昇、末梢性浮腫、無力症、発熱、疲労、APTT延長
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
08. 血小板減少症、貧血、好中球減少症
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09. 出血
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10. 肝機能障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11. 結核、敗血症、重篤な感染症、死亡、感染症、感染症悪化、日和見感染、日和見感染悪化、肝炎ウイルス再活性化、結核再活性化、帯状疱疹、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、胚毒性、胎仔毒性、着床後死亡増加、胎仔重量減少、血小板減少症、心不全、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、心血管系事象、心拍数増加、血圧低下、分時換気量減少、皮膚乳頭腫、非黒色腫皮膚癌、基底細胞癌、扁平上皮癌、メルケル細胞癌、悪性腫瘍、二次発がん、骨成長抑制、骨折
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ジャカビ錠10mgの相互作用

01.

薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象 - 投与条件 骨髄線維症、真性多血症
理由・原因 - 指示

注意

02.

薬剤名等 : 強力なCYP3A4阻害剤

発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

03.

薬剤名等 : CYP3A4及びCYP2C9を阻害する薬剤

発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

04.

薬剤名等 : CYP3A4阻害剤

発現事象 本剤の血中濃度が上昇 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

05.

薬剤名等 : CYP3A4誘導剤

発現事象 本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

06.

薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象 本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意