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商品名　オムジャラ錠200mg 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 モメロチニブ塩酸塩水和物錠
英名 Omjjara 剤型 錠
薬価 42428.00 規格 200mg 1錠
メーカー ＧＳＫ 毒劇区分 (劇)

オムジャラ錠200mgの効能・効果

骨髄線維症

オムジャラ錠200mgの使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞、血小板数が100000／mm3以上
記載場所

用法・用量
注意レベル

注意
03． JAK阻害剤による治療歴のない
記載場所

効能・効果
注意レベル

注意
04． 結核の既往、胸部レントゲン上結核治癒所見、感染症、肺炎、敗血症、ウイルス感染、活動性感染症、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、急性B型肝炎、重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

オムジャラ錠200mgの副作用等

01． 副作用、血小板数25000／mm3以上50000／mm3未満、血小板数25000／mm3未満、好中球数500／mm3未満、グレード3以上の非血液学的有害事象
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02． 骨髄抑制、血小板減少症、貧血、肝機能障害
記載場所 重大な副作用
03． 死亡、間質性肺疾患
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04． 感染症、重篤な細菌性感染症、重篤な細菌性感染症悪化、重篤なウイルス性感染症、重篤なウイルス性感染症悪化、好中球減少症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05． ビタミンB1欠乏、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、末梢性ニューロパチー、回転性めまい、霧視、低血圧、潮紅、咳嗽、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、便秘、四肢痛、関節痛、疲労、無力症
記載場所 その他の副作用
06． 失神、血腫、発熱、挫傷
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 血小板減少症、貧血、好中球減少症
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08． 肝機能障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 重篤な細菌性感染症、重篤なウイルス性感染症、死亡、感染症、感染症増悪、日和見感染、日和見感染増悪、肝炎ウイルス再活性化、結核再活性化、帯状疱疹、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、流産、胚死亡、胎仔体重減少、骨変異、骨化遅延、催奇形性、出生仔生存率減少、出生仔体重減少、深部静脈血栓症、肺塞栓症、門脈血栓症、脾静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍＜非黒色腫皮膚癌を除く＞、心血管系事象、悪性腫瘍、後嚢下白内障、末梢神経伝達障害、精巣間細胞腺腫、ライディッヒ細胞腺腫、受胎能低下、精巣重量減少、精巣上体重量減少、精子数減少、精子運動性低下
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

オムジャラ錠200mgの相互作用

01．

薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
02．

薬剤名等 ： OATP1B1阻害剤
発現事象 本剤の副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
03．

薬剤名等 ： OATP1B3阻害剤
発現事象 本剤の副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
04．

薬剤名等 ： 強いCYP3A誘導剤
発現事象 本剤の有効性が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
05．

薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
発現事象 本剤の有効性が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
06．

薬剤名等 ： プロトンポンプ阻害剤
発現事象 本剤の有効性が減弱 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： BCRPの基質となる薬剤
発現事象 副作用の発現が増強 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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