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商品名 ロイスタチン注8mg 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 クラドリビン注射液
英名 Leustatin 剤型 注射液
薬価 68692.00 規格 8mg 8mL 1瓶
メーカー クリニジェン 毒劇区分 (劇)

ロイスタチン注8mgの効能・効果

ヘアリーセル白血病、再発・再燃又は治療抵抗性のろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、再発・再燃又は治療抵抗性のマントル細胞リンパ腫、再発・再燃又は治療抵抗性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫

ロイスタチン注8mgの使用制限等

01. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 感染症、開始時に白血球数の多い、腎機能障害、肝機能障害、アルキル化剤を含む併用化学療法による前治療歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ロイスタチン注8mgの副作用等

01. リンパ球減少、リンパ球減少増悪、好中球減少、好中球減少増悪、白血球減少、白血球減少増悪、血小板減少、血小板減少増悪、貧血、貧血増悪、赤血球減少、赤血球減少増悪、ヘマトクリット値減少、ヘマトクリット値減少増悪、ヘモグロビン減少、ヘモグロビン減少増悪
記載場所 重大な副作用
02. 進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害、視覚障害
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03. 骨髄抑制、汎血球減少、汎血球減少増悪、敗血症、肺炎、重症日和見感染、重篤な神経毒性、非可逆的不全対麻痺、非可逆的四肢不全麻痺、不全対麻痺、四肢不全麻痺、ギラン・バレー症候群、ブラウン・セカール症候群、錯乱、不安、うつ、便秘、腫瘍崩壊症候群、重篤な皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、発熱、口腔粘膜発疹、口内炎、急性腎障害、重篤な腎障害
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 間質性肺炎、呼吸困難、咳、発熱
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05. 消化管出血
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 発疹、頭痛、悪心、下痢、嘔吐、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、アルカリフォスファターゼ上昇、ウロビリノーゲン陽性、LDH上昇、CD4陽性リンパ球減少、好酸球増多、IgM減少、IgG減少、IgA減少、蛋白尿、血尿、尿沈渣異常、注射部位反応、総蛋白減少、発熱、体重減少、感染、感染症、アルブミン低下、疲労
記載場所 その他の副作用
07. 皮膚疼痛、紅斑、蕁麻疹、紫斑、筋脱力、緊張亢進、不眠、不安、傾眠、失調、神経障害、結膜炎、鼓腸放屁、心雑音、呼吸音異常、咳嗽、胸音異常、息切れ、溶血性貧血、凝固異常、クレアチニン上昇、腫脹、血栓、帯状疱疹、単純ヘルペス、敗血症、咽頭炎、尿路感染、上気道感染、細菌尿、腎盂腎炎、アデノウイルス性出血性膀胱炎、細菌性膀胱炎、膀胱炎、感染性水疱、サイトメガロウイルス感染、真菌血症、胃腸感染、肺炎、アスペルギルス性肺炎、熱性感染症、感染性結膜炎、真菌性皮疹、悪寒、無力症、発汗、体幹痛、浮腫、CRP上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
08. 多形滲出性紅斑、皮膚そう痒、関節痛、筋肉痛、肩こり、めまい、末梢神経障害、飛蚊症、便秘、腹痛、胃炎、口唇炎、口内炎、ビリルビン上昇、カリウム上昇、カルシウム上昇、カリウム低下、カルシウム低下、ナトリウム低下、クロール上昇、頻脈、血圧上昇、不整脈、狭心症、心房細動、心電図異常、A-Vブロック、潮紅、PaO2低下、PaCO2低下、咽頭痛、胸部X線像異常、呼吸困難、胸膜炎、好塩基球増多、リンパ球数異常、血小板増加、ヘマトクリット値増加、IgG増加、好酸球減少、単球増多、発熱性好中球減少症、尿糖、BUN上昇、BUN低下、頻尿、出血性膀胱炎、食欲不振、季肋部疼痛、体重増加、末梢性浮腫
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
09. 感染症、感染症増悪
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10. 重症免疫不全増悪、重症免疫不全
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11. 感染症増悪、感染症、出血増悪、出血
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12. 自己免疫性溶血性貧血
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13. 急性腎障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
14. 重篤な神経毒性、催奇形性、急性腎毒性、重篤な骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、血小板減少、赤血球減少、非可逆的な神経毒性、非可逆的な不全対麻痺、非可逆的な四肢不全麻痺、二次発癌、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、染色体異常試験陽性、小核試験陽性、精巣毒性
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

ロイスタチン注8mgの相互作用

01.

薬剤名等 : 免疫抑制作用を有する他剤

発現事象 過剰な免疫抑制 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

02.

薬剤名等 : 骨髄抑制作用を有する他剤

発現事象 過剰な免疫抑制 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

03.

薬剤名等 : 腎毒性を示す薬剤・治療との併用

発現事象 急性腎毒性 投与条件 腎毒性を示す薬剤・治療との併用
理由・原因 - 指示

注意

04.

薬剤名等 : アルキル化剤を含む併用化学療法による前治療歴

発現事象 骨髄異形成症候群、二次発癌、急性骨髄性白血病 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

ロイスタチン注8mgの配合変化

01.

薬剤名等 : 他の静注用薬剤等

発現事象 - 投与条件 -
理由原因 本剤は配合変化試験を実施していない 指示

禁止