医薬品検索イーファーマトップ > 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤の一覧 > アービタックス注射液500mgの医薬品基本情報


商品名 アービタックス注射液500mg 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 セツキシマブ(遺伝子組換え)注射液
英名 Erbitux 剤型 注射液
薬価 99041.00 規格 500mg 100mL 1瓶
メーカー メルクバイオファーマ 毒劇区分 (劇)

アービタックス注射液500mgの効能・効果

RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、頭頸部癌

アービタックス注射液500mgの使用制限等

01. 本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 間質性肺疾患の既往、冠動脈疾患の既往、不整脈の既往、うっ血性心不全の既往、心疾患又はその既往、放射線療法を併用した頭頸部扁平上皮癌
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アービタックス注射液500mgの副作用等

01. infusion reaction、重度<Grade3以上>infusion reaction、軽度~中等度<Grade1-2>infusion reaction、再度infusion reaction、Grade3以上の皮膚症状<初回発現時>、Grade3以上の皮膚症状<2回目の発現時>、Grade3以上の皮膚症状<3回目の発現時>、Grade3以上の皮膚症状<4回目の発現時>
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02. ざ瘡様皮疹、皮膚乾燥、皮膚亀裂、続発炎症性症状、続発感染性症状、眼瞼炎、口唇炎、蜂巣炎、嚢胞、重度皮膚症状、切開排膿を要する膿瘍、壊死性筋膜炎、黄色ブドウ球菌敗血症、QT延長、痙攣、しびれ、全身倦怠感、低マグネシウム血症
記載場所 重大な副作用
03. アナフィラキシー、心不全、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、電解質異常
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、発熱、間質性肺疾患
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05. 重度infusion reaction、気管支痙攣、蕁麻疹、低血圧、意識消失、ショック、アナフィラキシー様症状、infusion reaction、重度下痢、脱水、腎不全、血栓塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、肺炎、敗血症、重度感染症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 結膜炎、眼瞼炎
記載場所 その他の副作用
07. 疲労、無力症、発熱、体重減少、粘膜炎症、悪寒、疼痛、皮膚疼痛、筋肉疼痛、浮腫、倦怠感、悪心、口内炎、食欲不振、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良、好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、リンパ球減少症、ヘモグロビン減少、好中球増加症、白血球増加症、低カルシウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症、総蛋白減少、ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、頭痛、不眠症、末梢神経障害、鼻出血、呼吸困難、咳嗽、発疹、ざ瘡、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、爪囲炎、皮膚そう痒症、皮膚亀裂、爪障害、脱毛症、皮膚毒性、手足症候群、多毛症、口唇炎、蕁麻疹、皮膚反応、毛髪障害、過敏症、尿蛋白
記載場所 その他の副作用
08. PO2低下、下痢、皮膚障害、放射線性皮膚炎、遅発性放射線障害
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
09. 角膜炎
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
10. 歯槽出血、吐血、心筋梗塞、血中アミラーゼ増加、血中ビリルビン増加、喀血、剥脱性皮膚炎、C-反応性蛋白増加、尿中ウロビリン陽性、血尿、尿中血陽性、卵巣嚢胞破裂
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
11. 重度infusion reaction
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12. 低マグネシウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、心不全、心臓障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13. 重度infusion reaction、死亡、気管支痙攣、蕁麻疹、低血圧、意識消失、ショック、心筋梗塞、心停止、心肺停止、突然死、流産、胎仔死亡
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

アービタックス注射液500mgの相互作用

01.

薬剤名等 : 放射線療法

発現事象 - 投与条件 RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
理由・原因 - 指示

注意

02.

薬剤名等 : 放射線療法

発現事象 - 投与条件 頭頸部癌で2週間間隔投与
理由・原因 - 指示

注意

03.

薬剤名等 : 放射線療法を併用した頭頸部扁平上皮癌

発現事象 突然死、心肺停止 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意

アービタックス注射液500mgの配合変化

01.

薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象 - 投与条件 -
理由原因 - 指示

禁止