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商品名 ダラザレックス点滴静注400mg 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 ダラツムマブ(遺伝子組換え)注射液
英名 Darzalex 剤型 注射液
薬価 187970.00 規格 400mg 20mL 1瓶
メーカー ヤンセンファーマ 毒劇区分 (劇)

ダラザレックス点滴静注400mgの効能・効果

多発性骨髄腫

ダラザレックス点滴静注400mgの使用制限等

01. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 気管支喘息又はその既往、慢性閉塞性肺疾患又はその既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性でHBc抗体陽性、HBs抗原陰性でHBs抗体陽性
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ダラザレックス点滴静注400mgの副作用等

01. infusion reaction、遅発性infusion reaction、Grade1~3のinfusion reaction、Grade3のinfusion reactionが3回発現、Grade4のinfusion reaction
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02. アナフィラキシー、鼻閉、咳嗽、悪寒、眼障害、脈絡膜滲出、急性近視、急性閉塞隅角緑内障、気管支痙攣、低酸素症、呼吸困難、infusion reaction、血小板減少、好中球減少、リンパ球減少、骨髄抑制、肺炎、重篤な感染症
記載場所 重大な副作用
03. 重度infusion reaction、B型肝炎ウイルス再活性化
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 発熱性好中球減少症、敗血症、腫瘍崩壊症候群
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05. 間質性肺疾患
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 上気道感染、貧血、白血球減少、呼吸困難、咳嗽、悪心、下痢、嘔吐、疲労、発熱、悪寒
記載場所 その他の副作用
07. 気管支炎、インフルエンザ、尿路感染、サイトメガロウイルス感染、低γグロブリン血症、食欲減退、低カルシウム血症、脱水、高血糖、頭痛、末梢性感覚ニューロパチー、錯感覚、失神、心房細動、高血圧、不眠症、肺水腫、便秘、筋痙縮、背部痛、無力症、末梢性浮腫
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
08. 骨髄抑制
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09. 腫瘍崩壊症候群
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10. B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11. B型肝炎ウイルス再活性化、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12. 遅発性気管支痙攣、気管支痙攣、肺炎、敗血症、中和抗体
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13. 抗体産生
記載場所 使用上の注意
頻度 5%未満

ダラザレックス点滴静注400mgの配合変化

01.

薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象 - 投与条件 -
理由原因 - 指示

禁止