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商品名　フェスゴ配合皮下注 MA 医薬品基本情報


薬効 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤 一般名 ペルツズマブ（遺伝子組換え）・トラスツズマブ（遺伝子組換え）・ボ
英名 Phesgo MA 剤型 注射液
薬価 257938.00 規格 10mL 1瓶
メーカー 中外製薬 毒劇区分 (劇)

フェスゴ配合皮下注 MAの効能・効果

HER2陽性乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌

フェスゴ配合皮下注 MAの使用制限等

01． 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
記載場所

使用上の注意
注意レベル

禁止
02． 重篤な心機能障害
記載場所

使用上の注意
注意レベル

原則禁止
03． HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうちリンパ節転移のない、HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうち再発リスクの低い、RAS遺伝子変異陽性、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤・オキサリプラチン・イリノテカン治療歴なし
記載場所

効能・効果
注意レベル

注意
04． 冠動脈疾患又はその既往、狭心症又はその既往、高血圧症又はその既往、心筋梗塞又はその既往、治療を要する重篤な不整脈＜心房細動・発作性上室性頻脈を除く＞又はその既往、うっ血性心不全又はその既往、左室駆出率＜LVEF＞が低下、臨床上重大な心臓弁膜症、アントラサイクリン系薬剤投与歴、胸部への放射線治療歴、胸部への放射線治療中、心機能低下又はその恐れ・疑い
記載場所

使用上の注意
注意レベル

注意

フェスゴ配合皮下注 MAの副作用等

01． 骨髄抑制、好中球減少症
記載場所 重大な副作用
02． 重篤なInfusion reaction、アナフィラキシー、腫瘍崩壊症候群、肝不全、腎障害、昏睡、脳血管障害、脳浮腫
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
03． 心機能障害、心不全、左室機能不全、発熱、悪寒、頭痛、Infusion reaction、過敏症、貧血、白血球減少症、発熱性好中球減少症、間質性肺疾患、肝障害、敗血症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
04． 下痢、発疹、注射部位反応、疲労
記載場所 その他の副作用
05． 運動失調、筋緊張亢進、感覚鈍麻、しびれ、しびれ感、不全麻痺、傾眠、思考異常、振戦、霧視、視力低下、腹部膨満、肛門直腸障害、口唇炎、嚥下障害、腸炎、鼓腸、胃炎、胃食道逆流性疾患、胃腸炎、口腔内潰瘍、肛門出血、低血圧、静脈炎、血管拡張、喘息、気管支炎、発声障害、鼻潰瘍、咽喉頭疼痛、副鼻腔炎、発汗、皮膚色素過剰、蕁麻疹、筋痙縮、筋力低下、頚部痛、排尿困難、プロトロンビン減少、低マグネシウム血症、乳房痛、胸部不快感、胸痛、膀胱炎、難聴、脱水、冷感、熱感、体液貯留、ヘルペスウイルス感染、帯状疱疹、インフルエンザ、月経障害、尿路感染、体重増加、カンジダ感染、感染症
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
06． 末梢性ニューロパチー、錯感覚、味覚異常、不眠症、頭痛、めまい、不安、うつ病、嗜眠、神経毒性、結膜炎、流涙増加、視力障害、眼乾燥、口内炎、悪心、食欲減退、腹痛、便秘、嘔吐、消化不良、口内乾燥、ほてり、血腫、頻脈、動悸、潮紅、高血圧、呼吸困難、鼻出血、上気道感染、咳嗽、鼻漏、鼻乾燥、胸水、鼻部不快感、口腔咽頭痛、爪障害、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群、脱毛症、爪感染、皮膚炎、紅斑、ざ瘡、皮膚そう痒症、皮膚亀裂、筋肉痛、筋骨格痛、関節痛、筋骨格硬直、ALT増加、AST増加、γ－GTP増加、リンパ球減少、血小板減少、高クロール血症、LDH増加、高カルシウム血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、無力症、粘膜炎症、浮腫、倦怠感、発熱、体重減少、蜂巣炎、悪寒、丹毒、インフルエンザ様疾患、粘膜乾燥、疼痛
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
07． 心不全、重篤な心機能障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
08． 心機能障害
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
09． 骨髄抑制
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
10． 腫瘍崩壊症候群
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
11． 流産、胚死亡、胎仔死亡、羊水過少、胎仔腎形成不全、胎児腎不全、新生児腎不全、胎児発育遅延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児肺形成不全、死亡
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12． 抗ペルツズマブ抗体、抗トラスツズマブ抗体、抗ボルヒアルロニダーゼ アルファ抗体
記載場所 使用上の注意
頻度 5%未満

フェスゴ配合皮下注 MAの相互作用

01．

薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
発現事象 - 投与条件 がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
理由・原因 - 指示

注意
02．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤投与中
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
03．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤投与歴
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
04．

薬剤名等 ： 胸部への放射線治療中
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
05．

薬剤名等 ： 胸部への放射線治療歴
発現事象 - 投与条件 -
理由・原因 - 指示

注意
06．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤投与歴
発現事象 心不全等の心機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
07．

薬剤名等 ： 胸部への放射線治療中
発現事象 心不全等の心機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
08．

薬剤名等 ： 胸部への放射線治療歴
発現事象 心不全等の心機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
09．

薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤
発現事象 心不全等の心機能障害 投与条件 -
理由・原因 指示

注意
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