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商品名 スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶) 医薬品基本情報


薬効 6313 ウイルスワクチン類 一般名 コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
英名 Spikevax (bivalent: original/omicron BA.1) 剤型 注射液
薬価 0.00 規格 2.5mL 1瓶
メーカー モデルナ・ジャパン 毒劇区分 (劇)

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の効能・効果

SARS-CoV-2による感染症の予防

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の使用制限等

01. 発熱、重篤な急性疾患、本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴、予防接種を行うことが不適当な状態
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. スパイクバックス筋注<起源株>以外のSARS-CoV-2ワクチン接種した
記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

03. 凝固障害、血小板減少症、抗凝固療法施行中、先天性免疫不全症の家族歴、免疫不全の既往、肝臓疾患、血液疾患、心臓血管系疾患、腎臓疾患、発育障害、全身性発疹の既往、予防接種で接種後2日以内に発熱の既往、アレルギー又はその恐れ・疑い、けいれんの既往、本剤成分又は含有成分でアレルギーの既往歴、腎機能障害、肝機能障害、皮膚充填剤注入歴
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の副作用等

01. ショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
02. 疼痛、腫脹、硬結、発赤、紅斑、易刺激性、泣き、傾眠、頭痛、悪心、嘔吐、食欲減退、筋肉痛、関節痛、リンパ節症、注射部位と同じ側の腋窩腫脹、注射部位と同じ側の腋窩圧痛、疲労、悪寒、発熱
記載場所 その他の副作用
03. 急性末梢性顔面神経麻痺、感覚鈍麻、錯感覚
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
04. 遅発性反応、遅発性疼痛、遅発性腫脹、遅発性紅斑、そう痒感、じん麻疹、発疹、顔面腫脹
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
05. ショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎、ギラン・バレー症候群、注射による心因性反応、血管迷走神経反射、失神、腫脹、顔面腫脹、手足浮腫、低血圧、血液濃縮、低アルブミン血症、毛細血管漏出症候群再燃
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の相互作用

01.

薬剤名等 : スパイクバックス筋注以外のSARS-CoV-2ワクチン接種した

発現事象 - 投与条件 追加免疫
理由・原因 - 指示

注意

02.

薬剤名等 : 抗凝固療法施行中

発現事象 出血、注射部位に血腫 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

03.

薬剤名等 : 皮膚充填剤注入歴

発現事象 顔面腫脹、腫脹 投与条件 皮膚充填剤注入部位周辺
理由・原因 - 指示

注意