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商品名 スミフェロン注DS600万IU 医薬品基本情報


薬効 6399 他に分類されない生物学的製剤 一般名 インターフェロン アルファ(NAMALWA)注射液
英名 Sumiferon 剤型 注射液
薬価 26574.00 規格 600万国際単位1筒
メーカー 住友ファーマ 毒劇区分 (劇)

スミフェロン注DS600万IUの効能・効果

腎癌、多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病、ヘアリー細胞白血病、HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善、血中HCV RNA量が高い場合を除くC型慢性肝炎のウイルス血症の改善、セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除くC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善

スミフェロン注DS600万IUの使用制限等

01. 類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往、小柴胡湯投与中、自己免疫性肝炎
記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

02. 間質性肺炎の既往、アレルギーを起こし易い体質、心疾患又はその既往、高血圧症、高度血小板減少、高度白血球減少、中枢・精神神経障害又はその既往、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因、喘息又はその既往、重篤な腎障害、重篤な肝障害
記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

スミフェロン注DS600万IUの副作用等

01. 白血球減少、血小板減少、白血球数1500/mm3未満、血小板数30000/mm3未満、血小板数30000/mm3以上50000/mm3未満
記載場所 用法・用量
頻度 頻度不明
02. 白血球数2000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満
記載場所 重大な副作用
03. 攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、自己免疫現象、重症筋無力症増悪、重症筋無力症、ALT値500U以上、血小板減少、溶血性貧血、腎不全、溶血性尿毒症症候群、赤芽球癆、完全房室ブロック、心室頻拍、虚血性大腸炎、皮膚壊死
記載場所 重大な副作用
頻度 頻度不明
04. 間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、胸部X線異常
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
05. 抑うつ、糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病、糖尿病増悪、昏睡、甲状腺機能異常増悪、甲状腺機能異常、重篤な肝障害、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝障害、貧血、易感染性、敗血症、肺炎、重篤な感染症、消化管出血、下血、血便、錯乱、痙攣、幻覚、妄想、網膜症
記載場所 重大な副作用
頻度 5%未満
06. 自殺企図、躁状態、潰瘍性大腸炎増悪、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ増悪、関節リウマチ、1型糖尿病増悪、1型糖尿病、多発性筋炎増悪、多発性筋炎、溶血性貧血増悪、溶血性貧血、肝炎増悪、肝炎、SLE増悪、SLE、急性腎障害、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害、汎血球減少、無顆粒球症、ショック、血圧低下、胸部圧迫感、吐気、チアノーゼ、狭心症、心筋梗塞、心筋症、心不全、消化性潰瘍、脳出血、脳梗塞、意識障害、興奮、見当識障害、失神、せん妄、認知症様症状、四肢の筋力低下、顔面神経麻痺、末梢神経障害、難聴、皮膚潰瘍
記載場所 重大な副作用
頻度 0.1%未満
07. 発熱、全身倦怠感、インフルエンザ様症状、頭痛、顆粒球減少、血小板減少、食欲不振、脱毛、網膜出血、軟性白斑、網膜微小循環障害、飛蚊視、視力低下感、髄液細胞増多、髄液蛋白量増加、髄液蛋白量減少
記載場所 その他の副作用
08. 出血傾向、徐脈、末梢性虚血、血痰、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、光線過敏症、網膜静脈血栓症、視力低下、蜂窩織炎、サルコイドーシス、拒絶反応、移植片対宿主反応
記載場所 その他の副作用
頻度 頻度不明
09. 悪寒、戦慄、不眠、眠気、焦燥、めまい、知覚異常、冷感、過敏症、発疹、じん麻疹、そう痒、赤血球減少、ヘモグロビン減少、貧血、好酸球増多、白血球増多、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、排尿困難、胸痛、顔面潮紅、心電図異常、洞性頻脈、期外収縮、心房細動、不整脈、ST低下、心筋障害、四肢浮腫、顔面浮腫、動悸、咳嗽、呼吸困難、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、口内炎、味覚異常、便秘、口渇、舌炎、湿疹、紅斑、皮膚炎、ヘルペス、四肢のしびれ、筋肉痛、背部痛、関節痛、腰痛、脱力感、肩こり、こわばり感、CK上昇、眼痛、眼充血、疼痛、髄液中組織球出現、体重減少、疲労、血清総蛋白量増加、血清総蛋白量減少、鼻出血、歯肉出血、アフタ性口内炎、咽頭炎、尿糖陽性、耳鳴、感染症、カリウム異常、カルシウム異常、ナトリウム異常、電解質異常、コレステロール値異常、尿酸値上昇、血糖値上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 5%未満
10. 集中力障害、健忘、錐体外路症状、振戦、歩行障害、不安、神経症、脳波異常、構語障害、リンパ節症、リンパ球減少、白血球分画異常、黄疸、ビリルビン上昇、尿量減少、多尿、頻尿、頻脈、血圧上昇、血圧下降、喀痰増多、喘息、消化不良、腹部膨満感、イレウス、口唇炎、味覚低下、胃炎、乾癬、爪疾患、紫斑、ざ瘡、神経痛、視神経炎、眼球乾燥、視野狭窄、複視、発赤、硬結、皮膚潰瘍、嗄声、多汗、口腔内出血、不正出血、月経異常、腹水、インポテンス、トリグリセライド値上昇、血清アミラーゼ上昇、自己抗体陽性化、グロブリン上昇、CRP上昇
記載場所 その他の副作用
頻度 0.1%未満
11. 骨髄機能抑制、肝機能障害、腎機能障害、溶血性尿毒症症候群、狭心症、心筋梗塞、心筋症、心不全、完全房室ブロック、心室頻拍
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
12. 間質性肺炎
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
13. 糖尿病増悪、糖尿病、昏睡
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
14. 網膜症、網膜出血、糖尿病網膜症増悪
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
15. 白血球減少、血小板減少
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明
16. 間質性肺炎、自殺企図、発熱、高熱、白血球減少、血小板減少、脳出血、感染症、出血傾向、認知症様症状、中和抗体が出現
記載場所 使用上の注意
頻度 頻度不明

スミフェロン注DS600万IUの相互作用

01.

薬剤名等 : 小柴胡湯

発現事象 間質性肺炎 投与条件 -
理由・原因 指示

禁止

02.

薬剤名等 : テオフィリン

発現事象 血中濃度を高める 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

03.

薬剤名等 : アンチピリン

発現事象 血中濃度を高める 投与条件 -
理由・原因 指示

注意

04.

薬剤名等 : ワルファリン

発現事象 血中濃度を高める 投与条件 -
理由・原因 指示

注意