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商品名 アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター 医薬品基本情報
| 薬効 |
6399 他に分類されない生物学的製剤
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一般名 |
トシリズマブ（遺伝子組換え）キット（2） |
| 英名 |
Actemra |
剤型 |
キット類 |
| 薬価 |
32608.00 |
規格 |
162mg 0.9mL 1キット |
| メーカー |
中外製薬
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毒劇区分 |
(劇) |
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの効能・効果
関節リウマチ、巨細胞性動脈炎、高安動脈炎
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの使用制限等
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01．
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重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
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02．
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〈巨細胞性動脈炎〉12歳未満の小児等、〈高安動脈炎〉12歳未満の小児等
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03．
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易感染性
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04．
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感染症＜重篤な感染症を除く＞又はその恐れ・疑い、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、間質性肺炎の既往、腸管憩室、血小板減少、好中球減少、白血球減少、心疾患、肝機能障害、〈関節リウマチ〉小児等、キャッスルマン病、全身型若年性特発性関節炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
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アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの副作用等
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02．
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間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
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03．
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アナフィラキシーショック、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅、結核、ニューモシスチス肺炎、日和見感染、重篤な感染症、致命的経過、無顆粒球症、心不全、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
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05．
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アナフィラキシー、肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、血小板減少
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06．
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上気道感染、鼻咽頭炎、上気道炎、コレステロール増加
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07．
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創傷感染、咽頭不快感、喀血、咽頭紅斑、鼻出血、気管支拡張症、鼻閉、高トリグリセリド血症、総蛋白減少、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血中カルシウム減少、T波逆転、T波振幅減少、T波振幅増加、フィブリン分解産物増加、FDP増加、Dダイマー増加、ヘモグロビン減少、リンパ節腫脹、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加、急性膵炎、口渇、歯痛、耳不快感、白内障、皮膚嚢腫、ざ瘡、四肢痛、若年性関節炎増悪、BUN増加、腎結石、NAG増加、尿中白血球陽性、子宮頚管ポリープ、免疫グロブリンG減少、血栓性静脈炎、リウマチ因子陽性、DNA抗体陽性、抗核抗体陽性、潮紅、CRP増加
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08．
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ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、副鼻腔炎、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、鼻炎、喘息、胸膜炎、鼻漏、LDL増加、トリグリセリド増加、高脂血症、HDL増加、高コレステロール血症、LDH上昇、CK上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、血清フェリチン減少、血中リン減少、ALT上昇、γ－GTP上昇、AST上昇、肝機能異常、ビリルビン増加、Al－P上昇、脂肪肝、胆石症、高血圧、血圧上昇、上室性期外収縮、心室性期外収縮、ST部分下降、ST部分上昇、血圧低下、動悸、貧血、好酸球数増加、フィブリノゲン減少、リンパ球数減少、好中球数増加、白血球数増加、リンパ節炎、胃腸炎、口内炎、下痢、腹痛、便秘、口唇炎、嘔吐、逆流性食道炎、胃ポリープ、腸ポリープ、歯周病、齲歯、痔核、腹部不快感、悪心、腹部膨満、胃潰瘍、消化不良、食欲不振、舌炎、頭痛、浮動性めまい、不眠症、感覚減退、末梢性ニューロパシー、中耳炎、眩暈、外耳炎、耳鳴、突発難聴、結膜炎、結膜出血、眼乾燥、麦粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、硝子体浮遊物、網膜出血、発疹、湿疹、痒疹、丘疹、皮膚そう痒症、爪感染、皮膚感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚白癬、皮膚角化症、脱毛症、皮下出血、皮膚乾燥、嵌入爪、皮膚水疱、皮膚潰瘍、背部痛、関節痛、筋痛、肩こり、骨粗鬆症、頚部痛、骨密度減少、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿路感染、尿蛋白、腎盂腎炎、尿糖、頻尿、腟感染、性器出血、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位血腫、注射部位疼痛、体重増加、発熱、アレルギー性鼻炎、膿瘍、浮腫、季節性アレルギー、胸痛、倦怠感、発汗障害、気分不良、胸部不快感、ほてり、悪寒
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12．
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白血球数変動、好中球数変動、喘鳴、咳嗽、咽頭痛、感染症
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14．
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総コレステロール値増加、トリグリセリド値増加、LDLコレステロール値増加、脂質検査値異常
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16．
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敗血症、肺炎、重篤な感染症、致命的経過、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、投与時反応、発熱、悪寒、嘔気、嘔吐、頭痛、発疹、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位血腫、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位疼痛、胸膜炎、胸水貯留、胸部痛、呼吸困難、トランスアミナーゼ値上昇、基準値の3倍を超えるALT上昇、基準値の3倍を超えるAST上昇、脱髄関連疾患、悪性腫瘍、心臓への影響
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アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの相互作用
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01． |
薬剤名等 ： 抗リウマチ生物製剤
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| 発現事象 |
-
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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02． |
薬剤名等 ： 生ワクチン
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| 発現事象 |
感染
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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03． |
薬剤名等 ： 肝機能障害を起こす可能性のある薬剤
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| 発現事象 |
肝機能障害
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
注意
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04． |
薬剤名等 ： 抗リウマチ薬
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| 発現事象 |
-
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
注意
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05． |
薬剤名等 ： DMARD
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| 発現事象 |
トランスアミナーゼ値上昇
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投与条件 |
関節リウマチを対象とした点滴静注用
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
注意
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アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの配合変化
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01． |
薬剤名等 ： 他の薬剤
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| 発現事象 |
-
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投与条件 |
-
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| 理由・原因 |
-
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指示 |
禁止
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