テーカイン原末 添付文書情報

使用に際し、目的濃度の水性注射液又は水性液として使用する。

• 1．伝達麻酔：（基準最高用量：1回30mg）0.1%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、2～20mgを使用する。
• 2．浸潤麻酔：（基準最高用量：1回50mg）0.05～0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、5～50mgを使用する。
• 3．表面麻酔：0.3～0.5%液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、30mgの範囲内で使用する。眼科領域の麻酔には0.3～0.5%液とし、1～3滴を点眼する。
• 4．歯科領域麻酔：0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、伝達麻酔には2.5～6.25mg、浸潤麻酔には1.25～5mgを使用する。

但し、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域における伝達麻酔・浸潤麻酔。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用発現頻度については不明である。

• 1．重大な副作用
  • 1）ショック：ショックが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧降下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸抑制等が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
  • 2）中枢神経：振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行う。
• 2．その他の副作用（頻度不明）
  • 1）精神神経系：眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等［観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行う］。
  • 2）過敏症：蕁麻疹、浮腫等。

【禁忌】

• 1．次の患者には投与しない：本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
• 2．次の患者に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しない：
  • 1）血管収縮剤に対し過敏症の既往歴のある患者に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しない。
  • 2）高血圧、動脈硬化、心不全、甲状腺機能亢進、糖尿病、血管痙攣等のある患者に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しない［これらの症状が悪化する恐れがある］。
  • 3）（浸潤、伝達麻酔用のみ）耳、指趾又は陰茎の麻酔に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しない［壊死状態になる恐れがある］。

【慎重投与】

• 1．次の患者には慎重に投与する：高齢者。
• 2．次の患者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与する：
  • 1）ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤使用中の患者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与する［心筋の被刺激性が高まって不整脈が発現しやすい］。
  • 2）三環系抗うつ剤服用中の患者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与する［心血管作用の増強がみられることがある］。
  • 3）高齢者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与する。

【重要な基本的注意】

• 1．まれにショック様症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。
• 2．本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意する。
  • 1）（伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域麻酔）患者の全身状態の観察を十分に行う。
  • 2）（伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域麻酔）できるだけ薄い濃度のものを用いる。
  • 3）（伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域麻酔）できるだけ必要最少量にとどめる。
  • 4）（伝達麻酔、浸潤麻酔）必要に応じて血管収縮剤の併用を考える。
  • 5）（伝達麻酔、浸潤麻酔）血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用する。
  • 6）（伝達麻酔、浸潤麻酔）注射針が血管に入っていないことを確かめる。
  • 7）（伝達麻酔、浸潤麻酔）注射の速度はできるだけ遅くする。
  • 8）（表面麻酔）気道内表面麻酔の場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用する。

【高齢者への投与】

• 1．一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
• 2．高齢者では血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）の作用に対する感受性が高いことがあるので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。

【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。

【小児等への投与】

小児等に対する安全性は確立していない。

【保管上の注意】

遮光。