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リドカインテープ18mg「ニプロ」添付文書情報

リドカインテープ18mg「ニプロ」の用法・用量

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

1．重大な副作用（頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、呼吸困難、血管浮腫（顔面浮腫、喉頭浮腫等）、血圧低下、顔面蒼白、脈拍異常、意識障害等の異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う（なお、本剤除去後にも、同様症状を起こすことがあるので、注意する）。
2．その他の副作用：次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。なお、貼付が長時間にわたると皮膚症状が強く現れる恐れがあるので注意する。
- 1）過敏症：（頻度不明）発赤、そう痒、接触皮膚炎、刺激感、蕁麻疹、熱感［使用を中止するなど適切な処置を行う］。
- 2）皮膚：（頻度不明）皮膚色素沈着、＊皮膚剥離［＊：本剤除去時に起こることがあるので注意する］。

本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者。

本剤は、主として肝代謝酵素CYP1A2及びCYP3A4で代謝される。

併用注意：クラス3抗不整脈剤（アミオダロン等）［心機能抑制作用が増強する恐れがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行う（作用が増強することが考えられる）］。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない］。

低出生体重児、新生児及び乳児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。

過量投与時、局所麻酔剤の血中濃度の上昇に伴い、中毒が発現する。その症状は、主に中枢神経系及び心血管系の徴候、症状として現れる。

1．徴候、症状：
- 1）過量投与時の中枢神経系症状：初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等が現れる（症状が進行すると意識消失、全身痙攣が現れ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じる恐れがあり、より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある）。
- 2）過量投与時の心血管系症状：血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等が現れる。
2．処置：過量投与時には次の治療を行うことが望ましい。
- 1）過量投与による中枢神経系症状及び心血管系症状が起きたら直ちに本剤を剥離する。
- 2）過量投与時には呼吸を維持し、酸素を十分投与することが重要であり、必要に応じて人工呼吸を行う。過量投与による振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。過量投与による心機能抑制に対しては、カテコールアミン等の昇圧剤を投与する。過量投与により心停止を来した場合には直ちに心マッサージを開始する。