商品名

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」 添付文書情報

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」の用法用量

1回1~2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼。

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」の効能効果

アレルギー性結膜炎、春季カタル。

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」の副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献等を参考に集計した(再審査対象外)。

  • 1.重大な副作用
    • アナフィラキシー:アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等)(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
  • 2.その他の副作用
    • 眼:(0.1~5%未満)点眼時一過性眼刺激感、結膜充血、眼瞼炎、(0.1%未満)結膜炎。

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」の使用上の注意

【禁忌】

  • 1.妊娠3カ月以内の婦人。
  • 2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。特に妊娠3カ月以内の婦人には投与しない[動物実験(ウサギ、マウス)で母体に毒性が現れる大量の注射により胎仔毒性(胎仔吸収、胎仔体重減少等)が報告されている]。

【適用上の注意】

  • 1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
  • 2.薬剤交付時:次のことを患者へ指導する。
    • 1)原則として結膜嚢内に点眼し、1~5分間閉瞼と共に涙嚢部を圧迫する。
    • 2)点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意する。
    • 3)点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取る。
    • 4)必ず添付の投薬袋に入れて保存する。

【その他の注意】

本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。

【取扱い上の注意】

安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

【保管上の注意】

遮光。

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」

クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」

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