商品名

カコージンD注0.3% 添付文書情報

カコージンD注0.3%の用法用量

ドパミン塩酸塩として1分間あたり1~5μg/kgを点滴静脈投与し、患者の病態に応じ20μg/kgまで増量することができる。投与量は患者の血圧、脈拍数及び尿量により適宜増減する。

なお、本剤の注入量(滴/分、mL/時)は次に示す通りである。

ドパミン塩酸塩投与量3μg/kg/分の場合:体重20kg;1.2滴/分(mL/時)、体重30kg;1.8滴/分(mL/時)、体重40kg;2.4滴/分(mL/時)、体重50kg;3.0滴/分(mL/時)、体重60kg;3.6滴/分(mL/時)、体重70kg;4.2滴/分(mL/時)、体重80kg;4.8滴/分(mL/時)。

ドパミン塩酸塩投与量5μg/kg/分の場合:体重20kg;2.0滴/分(mL/時)、体重30kg;3.0滴/分(mL/時)、体重40kg;4.0滴/分(mL/時)、体重50kg;5.0滴/分(mL/時)、体重60kg;6.0滴/分(mL/時)、体重70kg;7.0滴/分(mL/時)、体重80kg;8.0滴/分(mL/時)。

ドパミン塩酸塩投与量7μg/kg/分の場合:体重20kg;2.8滴/分(mL/時)、体重30kg;4.2滴/分(mL/時)、体重40kg;5.6滴/分(mL/時)、体重50kg;7.0滴/分(mL/時)、体重60kg;8.4滴/分(mL/時)、体重70kg;9.8滴/分(mL/時)、体重80kg;11.2滴/分(mL/時)。

ドパミン塩酸塩投与量10μg/kg/分の場合:体重20kg;4.0滴/分(mL/時)、体重30kg;6.0滴/分(mL/時)、体重40kg;8.0滴/分(mL/時)、体重50kg;10.0滴/分(mL/時)、体重60kg;12.0滴/分(mL/時)、体重70kg;14.0滴/分(mL/時)、体重80kg;16.0滴/分(mL/時)。

ドパミン塩酸塩投与量15μg/kg/分の場合:体重20kg;6.0滴/分(mL/時)、体重30kg;9.0滴/分(mL/時)、体重40kg;12.0滴/分(mL/時)、体重50kg;15.0滴/分(mL/時)、体重60kg;18.0滴/分(mL/時)、体重70kg;21.0滴/分(mL/時)、体重80kg;24.0滴/分(mL/時)。

ドパミン塩酸塩投与量20μg/kg/分の場合:体重20kg;8.0滴/分(mL/時)、体重30kg;12.0滴/分(mL/時)、体重40kg;16.0滴/分(mL/時)、体重50kg;20.0滴/分(mL/時)、体重60kg;24.0滴/分(mL/時)、体重70kg;28.0滴/分(mL/時)、体重80kg;32.0滴/分(mL/時)。

単位は小児用点滴セット(60滴=1mL)を使用する時は滴/分、微量輸液ポンプを使用する時はmL/時で表示している。

必要な1分間の滴数(1時間のmL数)は体重(kg)×投与速度(μg/kg/分)×0.02という式で算定できる。

カコージンD注0.3%の効能効果

  • 1.急性循環不全(心原性ショック、出血性ショック)。
  • 2.次記のような急性循環不全状態に使用する。
    • 1)無尿、乏尿や利尿剤で利尿が得られない場合の急性循環不全状態。
    • 2)脈拍数の増加した急性循環不全状態。
    • 3)他の強心・昇圧剤により副作用が認められたり、好ましい反応が得られない急性循環不全状態。

カコージンD注0.3%の副作用

総症例133例中18例(13.5%)に副作用が認められ、その主なものは、頻脈7件(5.3%)、四肢冷感6件(4.5%)、不整脈4件(3.0%)等であった(承認時)。

  • 1.重大な副作用
    • 1)麻痺性イレウス(頻度不明)が現れることがある。
    • 2)末梢血管の収縮により四肢冷感(4.5%)等の末梢虚血が起こり、壊疽を生じることもあるので、四肢の色や温度を十分に観察し、変化が現れた場合には投与を中止し、必要があればα-遮断剤を静脈内投与する。
  • 2.その他の副作用
    • 1)循環器:(5%以上)頻脈、(0.1~5%未満)不整脈(心室性期外収縮、心房細動、心室性頻拍等)[不整脈が発現した場合には抗不整脈剤を投与するか、又は本剤の投与を中止する]、(頻度不明)動悸。
    • 2)消化器:(頻度不明)嘔気、嘔吐、腹部膨満、腹痛。
    • 3)その他:(頻度不明)静脈炎、注射部位の変性壊死、起毛。

カコージンD注0.3%の使用上の注意

【禁忌】

褐色細胞腫の患者[カテコールアミンを過剰に産生する腫瘍であるため、症状が悪化する恐れがある]。

【慎重投与】

  • 1.末梢血管障害のある患者(糖尿病、アルコール中毒、凍傷、動脈硬化症、レイノー症候群、バージャー病等)[末梢血管収縮作用により症状が悪化する恐れがある]。
  • 2.未治療の頻脈性不整脈又は心室細動の患者[陽性変時作用により症状が悪化する恐れがある]。
  • 3.擬糖尿病及び糖尿病の患者[ブドウ糖を含有しているため、血糖値が上昇する恐れがある]。

【重要な基本的注意】

  • 1.それぞれのショック状態において必要に応じ最初に輸液、輸血、呼吸管理、ステロイド投与等の処置を考慮する。
  • 2.血圧、脈拍数及び尿量等、患者の状態を観察しながら投与する。
  • 3.大量投与して、脈拍数の増加や期外収縮の頻発が現れた場合、あるいは尿量の増加がみられない場合には本剤を減量するか中止する。
  • 4.本剤はブドウ糖を含んでいるので、ブドウ糖の投与が好ましくない患者には他の希釈剤で希釈したドパミン塩酸塩を使用する。
  • 5.新生児の重篤な心疾患・乳幼児の重篤な心疾患、老人の重篤な心疾患等の重篤な心疾患患者に使用する場合には水分摂取量が過剰にならないように十分注意して投与し、また、必要に応じ高濃度製剤の使用も考慮する。

【相互作用】

  • 併用注意:
  • 1.フェノチアジン誘導体(プロクロルペラジン等)、ブチロフェノン誘導体(ドロペリドール等)[本剤の腎動脈血流増加等の作用が減弱することがある(併用薬剤はドパミン受容体遮断作用を有する)]。
  • 2.モノアミン酸化酵素阻害剤[本剤の作用が増強かつ延長することがある(本剤の代謝が阻害される)]。
  • 3.ハロゲン化炭化水素系麻酔剤(ハロタン等)[頻脈・心室細動等の不整脈を起こす恐れがある(併用の麻酔剤により、本剤の感受性が高まる)]。

【高齢者への投与】

高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用が現れやすいので、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与する。

【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

【過量投与】

誤って過量投与した場合には、患者の状態が安定するまで投与速度を落とすか、一時的に投与を中止し、必要な場合にはα-遮断剤の投与等適切な処置を行う。

【適用上の注意】

  • 1.投与経路:点滴静脈内注射にのみ使用する。
  • 2.投与前:
    • 1)投与に際しては、感染に対する配慮をする(患者の皮膚や器具の消毒)。
    • 2)使用後の残液は決して使用しない。
    • 3)液の澄明でないもの、着色したものは使用しない。
  • 3.投与時:
    • 1)血管外へ漏れた場合、注射部位を中心に硬結、又は壊死を起こすことがあるので、できるだけ太い静脈を確保するなど慎重に投与する。
    • 2)必要に応じ微量投与可能な輸液ポンプの使用も考慮する。
  • 4.調製時:
    • 1)本剤に他の薬剤を止むを得ない場合を除き、混合して使用しない。
    • 2)pH8.0以上になると着色することがあるので、重曹のようなアルカリ性薬剤と混合しない。

【取扱い上の注意】

  • 1.注意:プラスチックバッグに対する注意
    • 1)製品の安定性を保持するため脱酸素剤を封入しているので、プラスチックバッグの外包装は使用直前まで開封しない。また、開封後は速やかに使用する。
    • 2)外包装の内側に水滴や内容液の漏出が認められる場合は、外部衝撃等によりピンホールの発生している恐れがあるので、使用しない。
    • 3)排出口をシールしているフィルムが万一はがれているときは使用しない。
    • 4)通気針は不要であるが、輸液の液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意する。また、輸液の液面と静脈針との落差を十分に保つようにして点滴を行う。
    • 5)輸液セットの瓶針はゴム栓の刺針部(中心の凹部)にまっすぐ刺し入れ、また、止むを得ず混注する場合には注射針をゴム栓の刺針部(周囲の凹部)にまっすぐ刺し入れる(斜めに刺すと排出口側壁を刺通し液漏れの原因となることがある)、なお、同一箇所を繰り返し刺さない。
    • 6)連結管(U字管)による連続投与は行わない(2バッグ以上の連続投与を行う場合は、あらかじめY型セットを使用するか、瓶針を刺しかえる)。
    • 7)容器の目盛はおよその目安として使用する。
  • 2.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、6カ月)の結果、カコージンD注0.3%は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
カコージンD注0.3%

カコージンD注0.3%

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