商品名

シグマート錠5mg 添付文書情報

一般名: ニコランジル錠

薬価: 8.90（成分一致薬品で比較）

規格: 5mg 1錠

区分

製造メーカー: 中外製薬

販売メーカー: 中外製薬

薬効: 2．個々の器官系用医薬品
 21．循環器官用薬
 217．血管拡張剤
 2171．冠血管拡張剤

シグマート錠5mgの用法・用量

ニコランジルとして、通常、成人1日量15mgを3回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

シグマート錠5mgの効能・効果

狭心症。

シグマート錠5mgの副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
- 2）血小板減少（頻度不明）。
- 3）口内潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍（いずれも頻度不明）。
2．その他の副作用：
- ［1］循環器：（0.1～3%未満）動悸、顔面紅潮、（0.1%未満）全身倦怠感、気分不良、胸痛、下肢むくみ、のぼせ感等。
- ［2］精神神経系：（3%以上）頭痛、（0.1～3%未満）めまい、（0.1%未満）耳鳴、不眠、眠気、舌のしびれ、肩こり等、（頻度不明）第3脳神経麻痺、第6脳神経麻痺。
- ［3］過敏症：（0.1～3%未満）発疹等。
- ［4］消化器：（0.1～3%未満）悪心、嘔吐、食欲不振、（0.1%未満）下痢、便秘、胃もたれ、胃部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、口角炎、口渇等、（頻度不明）口内炎。
- ［5］肝臓：（0.1%未満）ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇等。
- ［6］血液：（頻度不明）血小板減少。
- ［7］眼：（0.1%未満）複視、（頻度不明）角膜潰瘍、眼筋麻痺。
- ［8］生殖器：（頻度不明）性器潰瘍。
- ［9］皮膚：（頻度不明）皮膚潰瘍。
- ［10］その他：（0.1%未満）頸部痛、（頻度不明）血中カリウム増加。

シグマート錠5mgの使用上の注意

【禁忌】

ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤投与中（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤投与中（リオシグアト）の患者。

【重要な基本的注意】

1．本剤の投与開始時には、硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による拍動性頭痛を起こすことがあるので、このような場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

【合併症・既往歴等のある患者】

1．緑内障の患者：眼圧を上昇させるおそれがある。

【肝機能障害患者】

1）重篤な肝障害のある患者：本剤投与中に肝機能検査値異常があらわれることがある。

【妊婦】

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

【授乳婦】

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物実験（ラット）でニコランジル及び/又はその代謝物の乳汁移行が認められている）。

【小児等】

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

【高齢者】

本剤投与の際には少量から投与するなど慎重に投与すること（一般に生理機能が低下し、副作用が発現しやすいことが推定される）。

【相互作用】

1．併用禁忌：
- ［1］ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩＜バイアグラ、レバチオ＞、バルデナフィル塩酸塩水和物＜レビトラ＞、タダラフィル＜シアリス、アドシルカ、ザルティア＞）［併用により、降圧作用が増強することがあるので、本剤投与前にホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤を服用していないことを十分確認し、また、本剤投与中及び投与後においてホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤を服用しないよう十分注意すること（本剤はcGMPの産生を促進し、一方、ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する）］。
- ［2］グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト＜アデムパス＞）［併用により、降圧作用が増強することがあるので、本剤投与前にグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用していないことを十分確認し、また、本剤投与中及び投与後においてグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用しないよう十分注意すること（本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともにcGMPの産生を促進することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する）］。