ニセルゴリン錠5mg「日医工」の用法・用量
ニセルゴリンとして、通常成人1日量15mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には投与を中止する。
ニセルゴリン錠5mg「日医工」の効能・効果
脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善。
ニセルゴリン錠5mg「日医工」の副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
- 1．消化器：（頻度不明）食欲不振、下痢、便秘、悪心、腹痛、口渇。
- 2．肝臓：（頻度不明）肝機能障害。
- 3．循環器：（頻度不明）眩暈、立ちくらみ、動悸、ほてり。
- 4．精神神経系：（頻度不明）眠気、倦怠感、頭痛、耳鳴、不眠。
- 5．過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹、そう痒。
ニセルゴリン錠5mg「日医工」の使用上の注意
【禁忌】
頭蓋内出血後止血が完成していないと考えられる患者［出血を助長する恐れがある］。
【高齢者への投与】
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】
- 1．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［動物実験（ラット）で次世代の発育抑制が報告されている］。
- 2．授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる［動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている］。
【小児等への投与】
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
【適用上の注意】
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
【取扱い上の注意】
安定性試験：本品につき加速試験（40℃、相対湿度75%、6カ月）を行った結果、ニセルゴリン錠5mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
【保管上の注意】
気密容器、遮光。
