スクラルファート内用液10%「日医工」 添付文書情報

通常、成人1回10mL（スクラルファートとして1.0g）を1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 1．胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
• 2．次記疾患の胃粘膜病変（胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫）の改善：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

総症例148例中、4例（2.7%）に副作用として便秘が認められた［承認時：1996年3月］。

• 1．次のような副作用が認められた場合には、減量・休薬など適切な処置を行う。
  • 1）消化器：（頻度不明）口渇、悪心、嘔気等、（0.1～5%未満）便秘。
  • 2）皮膚：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等。
  • 3）過敏症：（頻度不明）アナフィラキシー反応。
• 2．長期投与：長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れる恐れがあるので、慎重に投与する。

【禁忌】

透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れることがある］。

【慎重投与】

• 1．腎障害のある患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れる恐れがあるので、定期的に血中アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリホスファターゼ等の測定を行う］。
• 2．リン酸塩の欠乏している患者［アルミニウムは消化管内でリン酸塩と結合し、その吸収を阻害する］。

【相互作用】

• 併用注意：
• 1．クエン酸製剤＜服用＞（クエン酸カリウム＜服用＞、クエン酸ナトリウム水和物＜服用＞等）［血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど注意する（キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる）］。
• 2．血清カリウム抑制イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）［血清カリウム抑制イオン交換樹脂の効果が減弱する恐れがある（アルミニウムイオンと非選択的に交換すると考えられる）］。
• 3．ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（ノルフロキサシン＜服用＞、塩酸シプロフロキサシン＜服用＞等）［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害する恐れがあるが、この相互作用は併用薬を本剤の2時間以上前に服用することにより、弱まるとの報告がある（アルミニウムイオンと併用薬剤が不溶性のキレートを形成し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する）］。
• 4．ジギタリス製剤＜服用＞（ジゴキシン＜服用＞等）、フェニトイン＜服用＞、テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞、スルピリド＜服用＞等［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害する恐れがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある（本剤が併用薬剤を吸着し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する）］。
• 5．甲状腺ホルモン剤＜服用＞（レボチロキシンナトリウム水和物＜服用＞等）、胆汁酸製剤＜服用＞（ウルソデオキシコール酸＜服用＞、ケノデオキシコール酸＜服用＞）［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがあるが、これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる（消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される）］。
• 6．テオフィリン徐放性製剤＜服用＞［同時に服用することにより、テオフィリン徐放性製剤のAUCが低下する恐れがある（本剤がテオフィリン徐放性製剤の吸収を阻害するとの報告がある）］。
• 7．キニジン等［制酸剤（乾燥水酸化アルミニウムゲル等）の投与により、併用薬剤の排泄が遅延することが知られている（制酸剤による尿のpH上昇による）］。

【高齢者への投与】

一般に高齢者では生理機能が低下しているので用量に注意する。

【適用上の注意】

• 1．投与経路：内服用にのみ使用させる。
• 2．服用時：
  • 1）懸濁剤のため、開封前によく振ってから服用させる。
  • 2）開封後は速やかに服用し、残液は廃棄させる。
• 3．使用方法：1包（10mL）を切り離し、容器を立てた状態で添付文書の図の矢印の方向にゆっくりと回し、開ける。
  • 1）1回分を切り離す。
  • 2）よく振る。
  • 3）立てたまま、ゆっくり回して開封する。
  • 4）軽く押しながら服用する。

【その他の注意】

経管栄養処置中の成人患者、低出生体重児及び新生児発育不全において、胃石・食道結石がみられたとの報告があるので、観察を十分に行い、これらが疑われた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行う。

【取扱い上の注意】

• 1．取扱い上の注意
  • 1）誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しない。
  • 2）小児の手の届かないところに保管する。
• 2．安定性試験：本品につき加速試験（40℃、相対湿度75%、6カ月）を行った結果、スクラルファート内用液10%「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。