S・M配合散 添付文書情報

成人1回服用量（1.3g）中

タカヂアスターゼ：100mg

メタケイ酸アルミン酸マグネシウム：400mg

炭酸水素ナトリウム：300mg

沈降炭酸カルシウム：200mg

カンゾウ末：118mg

オウレン末：50mg

ケイヒ末：74.5mg

ショウキョウ末：24.5mg

チョウジ末：10mg

ウイキョウ末：20mg

サンショウ末：1mg

通常1回量として、次の用量を1日3回食後水又は温湯で服用する。

• ［1］成人：約1.3g。
• ［2］7～14歳：成人の1/2量。
• ［3］4～6歳：成人の1/3量。
• ［4］2～3歳：成人の1/6量。

なお、疾患、症状により適宜増減する。

次記消化器症状の改善：食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 2．その他の副作用：
  • ［1］長期・大量投与：（頻度不明）腎結石、尿路結石。
  • ［2］代謝異常：（頻度不明）高マグネシウム血症［長期投与によりあらわれることがある］。
  • ［3］消化器：（頻度不明）便秘。
  • ［4］過敏症：（頻度不明）発疹。
  • ［5］その他：（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫［カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある］。

【禁忌】

• 1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
• 2．透析療法を受けている患者。
• 3．ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある］。
• 4．高カルシウム血症の患者［血中カルシウム濃度が上昇し、症状が悪化するおそれがある］。
• 5．甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある］。

【合併症・既往歴等のある患者】

• 1．重篤な消化管潰瘍のある患者：炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。
• 2．心機能障害のある患者：症状が悪化するおそれがある。
• 3．肺機能障害のある患者：症状が悪化するおそれがある。
• 4．リン酸塩低下のある患者：アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。
• 5．低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者：症状が悪化するおそれがある。

【腎機能障害患者】

• 1）透析療法を受けている患者：投与しないこと（長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある）。
• 2）腎不全の患者：排泄障害により副作用があらわれることがある。

【妊婦】

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

【授乳婦】

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

【小児等】

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

【相互作用】

• 2．併用注意：
  • ［1］活性型ビタミンD（アルファカルシドール、カルシトリオール）［高カルシウム血症があらわれやすくなる（消化管からのカルシウムの吸収が亢進される）］。
  • ［2］テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞（テトラサイクリン塩酸塩＜服用＞、ミノサイクリン塩酸塩＜服用＞等）、ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（ノルフロキサシン＜服用＞、オフロキサシン＜服用＞等）［本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意するが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する）］。
  • ［3］大量の牛乳・カルシウム製剤［Milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること（本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている）］。
  • ［4］その他の併用薬剤＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている）］。

【取扱い上の注意】

吸湿性であるので、開封後は密栓して乾燥した場所に保存すること。

【保管上の注意】

室温保存。