商品名

モサプリドクエン酸塩錠5mg「アメル」添付文書情報

一般名: モサプリドクエン酸塩5mg錠

薬価: 10.10（成分一致薬品で比較）

規格: 5mg 1錠

区分

製造メーカー: 共和薬品

販売メーカー: 共和薬品

薬効: 2．個々の器官系用医薬品
 23．消化器官用薬
 239．その他の消化器官用薬
 2399．他に分類されない消化器官用薬

モサプリドクエン酸塩錠5mg「アメル」の用法・用量

〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉

通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前または食後に経口投与する。

〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉

通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤（約180mL）で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。

【用法及び用量に関連する注意】

〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉一定期間（通常2週間）投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。

モサプリドクエン酸塩錠5mg「アメル」の効能・効果

［1］慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）。
［2］経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助。

【効能又は効果に関連する注意】

〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤（ニフレック配合内用剤）以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。

モサプリドクエン酸塩錠5mg「アメル」の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ-GTP上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあり、死亡に至った例もある。
2．その他の副作用：
- ［1］〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉
  - ①．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉過敏症：（1%未満）浮腫、（頻度不明）発疹、じん麻疹。
  - ②．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉血液：（1～2%未満）好酸球増多、（1%未満）白血球減少。
  - ③．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉消化器：（1～2%未満）下痢・軟便、（1%未満）口渇、味覚異常、腹痛、嘔吐、（頻度不明）嘔気、腹部膨満感、口内しびれ感（舌しびれ感、口唇しびれ感等を含む）。
  - ④．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉肝臓：（1%未満）AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇。
  - ⑤．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉循環器：（1%未満）心悸亢進。
  - ⑥．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉精神神経系：（1%未満）めまい・ふらつき、頭痛。
  - ⑦．〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉その他：（1～2%未満）中性脂肪上昇、（1%未満）倦怠感、（頻度不明）振戦。
- ［2］〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉
  - ①．〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉消化器：（1～5%未満）腹部膨満感、嘔気、腹痛、（1%未満）胃部不快感、おくび。
  - ②．〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉肝臓：（1%未満）ビリルビン上昇。
  - ③．〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉精神神経系：（1～5%未満）頭痛、（1%未満）眠気。
  - ④．〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉その他：（1～5%未満）尿潜血、尿蛋白、（1%未満）胸部不快感、寒気、倦怠感、顔面腫脹、LDH上昇。