ベンザルコニウム塩化物消毒用液10%「NP」 添付文書情報

• 1．手指・皮膚の消毒：石鹸で十分に洗浄し、水で石鹸分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物0.05～0.1%（本剤の100～200倍）溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5～10分間ブラッシングする。
• 2．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%（本剤の100倍）溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%（本剤の50倍）溶液を塗布する。
• 3．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01～0.025%（本剤の400～1000倍）溶液を用いる。
• 4．感染皮膚面の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01%（本剤の1000倍）溶液を用いる。
• 5．医療機器の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.1%（本剤の100倍）溶液に10分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具をあらかじめ2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%（本剤の100倍）溶液中で15分間煮沸する。
• 6．手術室・病室・家具・器具・物品等の消毒：ベンザルコニウム塩化物0.05～0.2%（本剤の50～200倍）溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
• 7．膣洗浄：ベンザルコニウム塩化物0.02～0.05%（本剤の200～500倍）溶液を用いる。
• 8．結膜嚢の洗浄・消毒：ベンザルコニウム塩化物0.01～0.05%（本剤の200～1000倍）溶液を用いる。

• 1．手指・皮膚の消毒。
• 2．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
• 3．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
• 4．感染皮膚面の消毒。
• 5．医療機器の消毒。
• 6．手術室・病室・家具・器具・物品等の消毒。
• 7．膣洗浄。
• 8．結膜嚢の洗浄・消毒。

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感等［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。

【重要な基本的注意】

• 1．原液又は濃厚液は刺激症状が現れることがあるので、皮膚・粘膜に付着しないように注意し、また、眼に入らないように注意する。原液又は濃厚液に接触した場合には直ちに水でよく洗い流し、適切な処置を行う。
• 2．本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用する。
• 3．炎症又は易刺激性の部位（粘膜、陰股部等）に使用する場合には、通常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。また、炎症又は易刺激性の部位（粘膜、陰股部等）への使用後は滅菌精製水で水洗する。
• 4．深い創傷又は眼に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。

【臨床検査結果に及ぼす影響】

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

【適用上の注意】

• 1．人体
  • 1）投与経路：経口投与しない。浣腸には使用しない。
  • 2）使用時：
    • （1）粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しない（全身吸収による筋脱力を起こす恐れがある）。
    • （2）密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状が現れることがあるので、使用しないことが望ましい。
• 2．その他
  • 1）調製方法：
    • （1）希釈液としては塩類含量の多い水又は硬水を用いない。
    • （2）繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は本剤を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意する。
  • 2）使用時：
    • （1）血清、膿汁等の有機性物質は本剤の殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
    • （2）石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
    • （3）皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸す。
    • （4）合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。
    • （5）金属器具を長時間浸漬する場合は、腐食を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に0.5～1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加する。
    • （6）皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しない。

【取扱い上の注意】

• 1．キャップを取るときは、液が飛び出さないように容器の肩部を持ち、キャップを開封する（500mL）。
• 2．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（1～30℃）、3年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ベンザルコニウム塩化物消毒用液10%「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。