ビスダーム軟膏0.1%の用法・用量
通常1日1～数回、適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
ビスダーム軟膏0.1%の効能・効果
- ［1］湿疹・皮膚炎群（手湿疹、進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）。
- ［2］痒疹群、虫さされ。
- ［3］乾癬。
- ［4］掌蹠膿疱症。
- ［5］扁平苔癬。
- ［6］紅皮症。
- ［7］慢性円板状エリテマトーデス。
- ［8］円形脱毛症。
【効能又は効果に関連する注意】
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
ビスダーム軟膏0.1%の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 1．重大な副作用：
- 1）後嚢白内障、緑内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用により、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後嚢白内障、緑内障等があらわれることがある。
- 2．その他の副作用：
- ［1］皮膚感染症：（0.1～5%未満）皮膚細菌性感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）、（0.1%未満）皮膚真菌性感染症（皮膚カンジダ症・皮膚白癬症等）［密封法（ODT）の場合、起こりやすいので、適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること］。
- ［2］その他の皮膚症状：（0.1～5%未満）ステロイドざ瘡［長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］、皮膚刺激感（皮膚そう痒感、皮膚熱感を含む）、（0.1%未満）＊酒さ様皮膚炎・＊口囲皮膚炎（頬、口囲等に＊丘疹、＊膿疱、＊毛細血管拡張）、＊ステロイド皮膚（＊皮膚萎縮、＊毛細血管拡張）［＊：長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］、皮膚乾燥、＊紫斑、＊多毛、＊皮膚色素脱失［＊：長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］、接触皮膚炎様症状、（頻度不明）＊魚鱗癬様皮膚変化［＊：長期連用によりあらわれることがあるので、できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］。
- ［3］過敏症：（0.1%未満）紅斑、腫脹。
- ［4］下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）下垂体・副腎皮質系機能抑制［大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により来すことがあるので注意すること］。
ビスダーム軟膏0.1%の使用上の注意
【禁忌】
- 1．皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹の患者［症状を増悪させるおそれがある］。
- 2．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 3．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［穿孔の治癒を阻害するおそれがあり、また、感染症があらわれるおそれがある］。
- 4．皮膚潰瘍、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷の患者［上皮形成を阻害するおそれがあり、また、感染症があらわれるおそれがある］。
【重要な基本的注意】
- 1．大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
【妊婦】
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。
【小児等】
長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。
【適用上の注意】
- 1．薬剤投与時の注意：眼科用として使用しないこと。
【その他の注意】
- 2．非臨床試験に基づく情報：妊娠ラットの器官形成期に皮下投与したとき、高用量群（0.5mg/kg/日）で死亡仔増加、生存仔低体重、口蓋裂及び肋骨化骨遅延等が認められている。
【保管上の注意】
室温保存。
